Esercizi di riabilitazione con flusso sanguigno limitato dopo la sostituzione totale del ginocchio (EXKnee2)

L'esercizio con limitazione del flusso sanguigno (BFRE) è un allenamento di resistenza con carichi bassi (30% 1 ripetizione massima (RM) eseguito con concomitante restrizione parziale del flusso sanguigno mediante compressione pneumatica della cuffia attorno all'arto che lavora.

Gruppo 1:

Gruppo BFRE: dopo essere stati introdotti ai principi dell'esercizio, i partecipanti eseguiranno 4 sessioni settimanali di BFRE a casa per 12 settimane a partire dal. Ogni sessione consisterà in un esercizio sit-to-stand eseguito con concomitante parziale restrizione del flusso sanguigno agli arti. L'esercizio consiste in 4 giri intervallati da 30 secondi di riposo. 1° giro: 30 ripetizioni (ripetizioni); 2° giro: 15 ripetizioni; 3° giro: 15 ripetizioni; 4° giro: fino ad esaurimento. I pazienti riposeranno in una posizione di riposo standardizzata tra ogni serie per mantenere la pressione del bracciale a riposo desiderata.

La pressione di occlusione sarà impostata al 60% della pressione di occlusione totale dell'arto e l'intensità del carico iniziale sarà del 30% per 1 ripetizione massima (1RM) in entrambi gli esercizi. Se i pazienti possono eseguire più di 15 ripetizioni nella quarta serie di esercizi, nella sessione successiva verrà aggiunta più resistenza esterna.

Gruppo 2:

Gruppo CON: Seguirà le procedure standard 12 mesi dopo la sostituzione totale del ginocchio.

Lo studio è concepito come uno studio controllato randomizzato multicentrico (due siti). L'esito primario, Timed Up and Go, così come tutti gli esiti secondari misurati alla fine dell'intervento.

I pazienti nel presente progetto saranno reclutati dai pazienti di Jorgensen et al. (1) che hanno eseguito 8 settimane di BFRE preoperatorio (PREBFR), hanno ricevuto le cure abituali prima della sostituzione totale del ginocchio (TKR) (PRECON) o hanno partecipato allo studio di coorte. Inoltre, i criteri di esclusione rimarranno gli stessi di Jorgensen et al. (1).

prima, l'arruolamento di tutti i pazienti sarà nuovamente sottoposto a screening per l'idoneità da parte dell'autore principale (SLJ) che eseguirà l'inclusione dei pazienti e fornirà informazioni orali e scritte sul progetto. Tutti i pazienti che accettano di partecipare firmeranno un consenso informato scritto per partecipare al progetto. A tutti i pazienti che hanno partecipato allo studio controllato randomizzato verranno offerte 12 settimane di BFRE domiciliare, mentre tutti i soggetti che hanno partecipato allo studio di coorte saranno invitati a fungere da gruppo di controllo

I pazienti nel gruppo BFRE domiciliare saranno attentamente istruiti su come eseguire gli esercizi BFRE a casa.

Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'efficacia di 12 settimane di esercizi BFRE a domicilio iniziati 12 mesi dopo TKR. Inoltre, determineremo se i pazienti che hanno eseguito 8 settimane di BFRE preoperatorio traggano maggiori benefici dal programma BFRE avviato in ritardo rispetto ai pazienti che non hanno ricevuto 8 settimane di BFRE preoperatorio.

Tutte le statistiche e i test descrittivi saranno riportati in conformità con le raccomandazioni della rete "Enhancing the QUALity and Transparency Of health Research" (EQUATOR) e la dichiarazione CONSORT. Principio dell'intenzione di trattare (es. verranno condotti tutti i pazienti randomizzati indipendentemente dalle partenze dal trattamento di assegnazione, compliance e/o ritiri) e per protocollo analisi. Verrà utilizzato un modello di analisi della varianza unidirezionale (ANOVA a una via) per analizzare il cambiamento medio nelle misure di esito continuo tra il gruppo di pazienti che hanno eseguito 8 settimane di BFRE preoperatorio (PREBFR) e il gruppo che non ha eseguito 8 settimane settimane di BFRE preoperatorio (PRECON) (27). Il modello include le modifiche dal basale alla fine dell'intervento. Inoltre, per ottenere informazioni sulle potenziali differenze di formazione pre-post all'interno dell'intera popolazione di pazienti (PREBFR + PROCON), i pazienti PREBFR e i partecipanti PRECON, verranno eseguiti test t per studenti accoppiati. Il livello di significatività statistica è P <0,05.