Sent initierade blodflödesbegränsade rehabiliteringsövningar efter total knäbyte (EXKnee2)

Blodflödesbegränsad träning (BFRE) är motståndsträning med låg belastning (30 % 1repetitionsmaximum (RM) utförd med samtidig partiell blodflödesbegränsning med hjälp av pneumatisk manschettkompression runt arbetslemmet.

Grupp 1:

BFRE-grupp: Efter att ha introducerats till träningsprinciperna kommer deltagarna att utföra 4/vecka hemmabaserade BFRE-pass under 12 veckor från. Varje pass kommer att bestå av en sitt-till-stå-övning som utförs med samtidig partiell begränsning av blodflödet till extremiteterna. Övningen består av 4 omgångar med 30 sekunders vila. 1:a omgången: 30 repetitioner (reps); 2:a omgången: 15 reps; 3:e omgången: 15 reps; 4:e omgången: tills utmattning. Patienterna kommer att vila i en standardiserad viloposition mellan varje set för att bibehålla det önskade vilotrycket.

Ocklusionstrycket kommer att ställas in på 60 % av det totala ocklusionstrycket i extremiteterna och startbelastningsintensiteten kommer att vara 30 % 1repetitionsmax (1RM) i båda övningarna. Om patienter kan utföra mer än 15 repetitioner i det 4:e träningssetet kommer mer externt motstånd att läggas till vid nästa pass.

Grupp 2:

CON-grupp: Kommer att följa standardprocedurer 12 månader efter total knäbyte.

Försöket är utformat som en randomiserad kontrollerad multicenterstudie (två platser). Det primära resultatet, Timed Up and Go, såväl som alla sekundära utfall som mäts vid slutet av interventionen.

Patienterna i det aktuella projektet kommer att rekryteras från patienterna i Jorgensen et al. (1) som antingen har utfört 8 veckors preoperativ BFRE (PREBFR), fått vanlig vård före total knäprotes (TKR) (PRECON), eller deltagit i kohortstudien. Vidare kommer uteslutningskriterierna att förbli desamma som i Jorgensen et al. (1).

Före inskrivningen kommer alla patienter att granskas på nytt för behörighet av huvudförfattaren (SLJ) som kommer att utföra inkluderingen av patienter och tillhandahålla muntlig och skriftlig projektinformation. Alla patienter som accepterar att delta kommer att underteckna ett skriftligt informerat samtycke för att delta i projektet. Alla patienter som har deltagit i den randomiserade kontrollerade studien kommer att erbjudas 12 veckors hembaserad BFRE, medan alla försökspersoner som har deltagit i kohortstudien kommer att bjudas in att fungera som kontrollgrupp

Patienter i den hembaserade BFRE-gruppen kommer noggrant att instrueras i hur man utför BFRE-övningarna hemma.

Syftet med den aktuella studien är att undersöka effektiviteten av 12 veckors BFRE-hembaserade övningar initierade 12 månader efter TKR. Vidare kommer vi att avgöra om patienter som har utfört 8 veckors preoperativ BFRE tjänar mer på det sent initierade BFRE-programmet jämfört med patienter som inte har fått 8 veckors preoperativ BFRE.

All beskrivande statistik och tester kommer att rapporteras i enlighet med rekommendationerna från nätverket "Enhancing the QUAlity and Transparency Of Health Research" (EQUATOR) och CONSORT-utlåtandet. Intention-to-treat-principen (dvs. alla patienter som randomiserade oberoende av avvikelser från allokeringsbehandling, följsamhet och/eller uttag) och per protokollanalys kommer att genomföras. En enkelriktad variansanalysmodell (envägs ANOVA) kommer att användas för att analysera mellan genomsnittlig förändring i kontinuerliga utfallsmått mellan gruppen patienter som har utfört 8 veckors preoperativ BFRE (PREBFR) och gruppen som inte utförde 8 veckor. veckor av preoperativ BFRE (PRECON) (27). Modellen inkluderar förändringar från baslinje till slutet av interventionen. För att få insikt i de potentiella skillnaderna före-till-efter-träning inom hela patientpopulationen (PREBFR+PROCON), PREBFR-patienterna och PRECON-deltagarna, kommer parade student-t-tester att utföras. Nivå av statistisk signifikans är P < 0,05.