Pozdně zahájená rehabilitační cvičení s omezeným průtokem krve po totální náhradě kolena (EXKnee2)

Cvičení s omezeným průtokem krve (BFRE) je odporový trénink s nízkou zátěží (30% 1 opakování maximum (RM) prováděný se současným částečným omezením průtoku krve pomocí pneumatické komprese manžety kolem pracovní končetiny.

Skupina 1:

Skupina BFRE: Po seznámení s principy cvičení budou účastníci provádět 4/týdenní domácí BFRE sezení po dobu 12 týdnů od. Každé sezení bude sestávat z cviku sed-stoj se současným částečným omezením průtoku krve do končetin. Cvičení se skládá ze 4 kol s přestávkami po 30 sekundách. 1. kolo: 30 opakování (opakování); 2. kolo: 15 opakování; 3. kolo: 15 opakování; 4. kolo: do vyčerpání. Pacienti budou mezi jednotlivými sadami odpočívat ve standardizované klidové poloze, aby si udrželi požadovaný klidový tlak v manžetě.

Okluzní tlak bude nastaven na 60 % celkového okluzního tlaku končetiny a počáteční intenzita zátěže bude 30 % 1 maximum opakování (1RM) v obou cvicích. Pokud pacienti dokážou provést více než 15 opakování ve 4. cvičební sadě, při dalším sezení se přidá větší vnější odpor.

Skupina 2:

Skupina CON: Bude následovat standardní postupy 12 měsíců po totální náhradě kolenního kloubu.

Studie je navržena jako multicentrická (dvě místa) randomizovaná kontrolovaná studie. Primární výsledek, Timed Up and Go, stejně jako všechny sekundární výsledky měřené na konci intervence.

Pacienti v tomto projektu budou vybráni z pacientů v Jorgensen et al. (1) kteří buď provedli 8týdenní předoperační BFRE (PREBFR), dostali obvyklou péči před totální náhradou kolenního kloubu (TKR) (PRECON), nebo se účastnili kohortové studie. Dále, vylučovací kritéria zůstanou stejná jako v Jorgensen et al. (1).

před zařazením budou všichni pacienti znovu prověřováni z hlediska způsobilosti hlavním autorem (SLJ), který provede zařazení pacientů a poskytne ústní a písemné informace o projektu. Všichni pacienti, kteří přijmou účast v projektu, podepíší písemný informovaný souhlas s účastí v projektu. Všem pacientům, kteří se zúčastnili randomizované kontrolované studie, bude nabídnuto 12 týdnů domácí BFRE, zatímco všichni pacienti, kteří se zúčastnili kohortové studie, budou pozváni, aby sloužili jako kontrolní skupina.

Pacienti v domácí skupině BFRE budou pečlivě instruováni, jak provádět cvičení BFRE doma.

Cílem této studie je prozkoumat účinnost 12 týdnů domácích cvičení BFRE zahájených 12 měsíců po TKR. Dále určíme, zda pacienti, kteří absolvovali 8 týdnů předoperační BFRE, profitují více z pozdě zahájeného programu BFRE ve srovnání s pacienty, kteří nedostávali 8 týdnů předoperační BFRE.

Všechny popisné statistiky a testy budou vykazovány v souladu s doporučeními sítě „Zlepšení kvality a transparentnosti výzkumu zdraví“ (EQUATOR) a prohlášením CONSORT. Princip záměrné léčby (tj. všichni pacienti jako randomizovaní nezávisle na odchodu z přidělené léčby, dodržování a/nebo vysazení) a analýza podle protokolu bude provedena. Model jednosměrné analýzy rozptylu (jednosměrná ANOVA) bude použit k analýze mezi průměrnou změnou v měření kontinuálního výsledku mezi skupinou pacientů, kteří podstoupili 8týdenní předoperační BFRE (PREBFR) a skupinou, která neprováděla 8 týdnech předoperační BFRE (PRECON) (27). Model zahrnuje změny od základní linie do konce intervence. Abychom získali přehled o potenciálních rozdílech před tréninkem po tréninku v rámci celé populace pacientů (PREBFR+PROCON), pacientů s PREBFR a účastníků PRECON, budou provedeny párové studentské t-testy. Hladina statistické významnosti je P < 0,05.