슬관절 전치환술 후 늦게 시작된 혈류 제한 재활 운동 (EXKnee2)

혈류 제한 운동(BFRE)은 낮은 부하(30% 1반복 최대(RM))로 작동하는 사지 주변의 공기 커프 압박을 통해 부분 혈류 제한을 동시에 수행하는 저항 훈련입니다.

그룹 1:

BFRE 그룹: 운동 원리를 소개받은 후 참가자는 12주 동안 매주 4회 가정 기반 BFRE 세션을 수행합니다. 각 세션은 사지로의 혈류를 동시에 부분적으로 제한하면서 수행되는 기립 운동으로 구성됩니다. 운동은 30초간 휴식을 사이에 둔 4라운드로 구성됩니다. 1라운드: 30회 반복(반복); 2라운드: 15회 반복; 3라운드: 15회 반복; 4라운드: 지칠 때까지. 환자는 원하는 휴식 커프 압력을 유지하기 위해 각 세트 사이에 표준화된 휴식 자세로 휴식을 취합니다.

폐색 압력은 총 사지 폐색 압력의 60%로 설정되고 시작 부하 강도는 두 운동 모두에서 30% 1반복 최대값(1RM)입니다. 환자가 4번째 운동 세트에서 15회 이상 반복할 수 있으면 다음 세션에서 더 많은 외부 저항이 추가됩니다.

그룹 2:

CON 그룹: 슬관절 전치환술 후 12개월 후에 표준 절차를 따를 것입니다.

시험은 다기관(2개 사이트) 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 1차 결과, Timed Up and Go 및 개입 종료 시 측정된 모든 2차 결과.

현재 프로젝트의 환자는 Jorgensen et al. (1) 8주 동안 수술 전 BFRE(PREBFR)를 수행했거나, 슬관절 전치환술(TKR)(PRECON) 전에 일반적인 치료를 받았거나 코호트 연구에 참여한 사람. 또한 제외 기준은 Jorgensen 등에서와 동일하게 유지됩니다. (1).

등록 전에 모든 환자는 환자 포함을 수행하고 구두 및 서면 프로젝트 정보를 제공할 주 저자(SLJ)에 의해 적격성에 대해 다시 심사됩니다. 참여를 수락하는 모든 환자는 프로젝트 참여에 대한 서면 동의서에 서명합니다. 무작위 대조 시험에 참여한 모든 환자는 12주간의 가정 기반 BFRE를 제공받게 되며, 코호트 연구에 참여한 모든 대상자는 대조군으로 초대됩니다.

가정 기반 BFRE 그룹의 환자는 집에서 BFRE 운동을 수행하는 방법에 대해 주의 깊게 교육을 받습니다.

현재 연구의 목표는 TKR 후 12개월에 시작된 12주간의 BFRE 가정 기반 운동의 효과를 조사하는 것입니다. 또한 수술 전 8주간 BFRE를 수행한 환자가 수술 전 8주간 BFRE를 받지 않은 환자에 비해 늦게 시작한 BFRE 프로그램에서 더 많은 이익을 얻을 수 있는지 판단할 것입니다.

모든 기술 통계 및 테스트는 "건강 연구의 품질 및 투명성 향상"(EQUATOR) 네트워크 및 CONSORT 성명서의 권장 사항에 따라 보고됩니다. 치료 의도 원칙(즉, 할당 치료, 순응도 및/또는 철회와 무관하게 무작위 배정된 모든 환자를 프로토콜 분석에 따라 수행할 것입니다. 편도 분산 분석(one-way ANOVA) 모델을 사용하여 8주 동안 수술 전 BFRE(PREBFR)를 수행한 환자 그룹과 8주 동안 수행하지 않은 그룹 간의 연속 결과 측정의 평균 변화 사이를 분석합니다. 수술 전 BFRE(PRECON)의 주(27). 이 모델에는 기준선에서 개입 종료까지의 변경 사항이 포함됩니다. 또한 전체 환자 모집단(PREBFR+PROCON), PREBFR 환자 및 PRECON 참가자 내에서 잠재적인 사전-사후 교육 차이에 대한 통찰력을 얻기 위해 쌍을 이룬 학생 t-테스트가 수행됩니다. 통계적 유의 수준은 P < 0.05입니다.