神経性過食症および高体重の青年に対する認知行動療法（オンライン治療研究）
2025年12月11日 更新者：Yale University
この研究では、神経性過食症の治療を求めている体重の多い青少年に対する 2 つの治療法の実現可能性と受容性をテストします (過食症と浄化、または体重を減らすために極端に行く)。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、神経性過食症の治療を求めている体重の多い青年に対する 2 つの治療法の実現可能性と受容性をテストします。
神経性過食症は、個人がむちゃ食い (コントロールを失ったように感じながら過食する) とパージ (体重を減らすか、体重増加を防ぐために極端なまたは不健康なことをする) の場合です。
神経性過食症は、さまざまな年齢や体格で発生します。
この研究は、体のサイズが大きい青少年に焦点を当てています。
青少年は、毎週 45 分間のセッションを 4 か月間受けます。
治療は遠隔医療（ズームなど）で行われ、研究全体がオンラインで行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale University (Teen Power - Online)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 体重が多い（BMI パーセンタイルが 85 パーセンタイル以上、または過去 1 年間で 85 パーセンタイルが大きい）
- 過去 3 か月間の 1 か月あたり 2 回の暴飲暴食エピソード
- それ以外の点では健康な若者であること (つまり、管理されていない、または深刻な病状がないこと)。
- 学習関連資料を完成させるのに十分なレベルで英語を読み、理解し、書く。
- 医療提供者からの承認フォームを提供します。
- 研究に参加する前に、署名と日付が記入された同意書 (または 18 歳または 19 歳の若者の場合は同意書) を提出してください。
- 研究参加前に、一方の親からの署名と日付入りの書面による同意を提供します。
- -4か月間研究に参加できること。
除外基準:
- 入院または集中治療を必要とする医学的または精神医学的状態
- 神経性無食欲症
- 治療を妨げる発達障害または認知障害
- 妊娠中または授乳中
- 食欲や体重に影響を与える同時治療（薬物療法または心理療法）
- -過去3か月以内にホルモン療法を開始した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動療法
神経性過食症の治療を求める体重の重い青少年のための認知行動療法（CBT-BNh）。青少年向けに設計されたCBT-BNhには、心理教育、認知再構築、および再発防止計画が含まれます。
治療の焦点には、極端な/不健康な体重管理行動 (パージング) とむちゃ食いを減らすことが含まれ、セルフ・コンパッション・コーピング・スキルは、体重へのスティグマと自己指向の体重批判に対処します.
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認知行動療法 (CBT) は、人々の考え方、感じ方、行動を統合して、思考プロセスを改善し、苦痛を軽減する新しい行動パターンを作り出す心理療法または「トーク セラピー」です。
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アクティブコンパレータ：マインドフルネス
Learning to Breathe (L2B) は、練習と熟考の時間を含めて、毎週マインドフルネス スキルを教える青少年向けの既存のエビデンスに基づくプログラムです。
スキルは 6 つのテーマにグループ化されています: 身体、内省、感情、注意、優しさ、習慣、エンパワーメントです。
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マインドフルネスは、思考プロセスを改善し、苦痛を軽減するためにさまざまな対処スキルを実践する心理療法または「トーク セラピー」です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害検査アンケート（EDE-Q）によって評価された過食症の寛解の変化
時間枠：ベースラインと治療後 (4 か月目)
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むちゃ食いおよび排出行動からの寛解は、EDE-Qによって評価されます。
EDE-Q は、4 つのサブスケールと全体的な重症度スコアを備えた自己申告式のアンケートです。
全体的なスコアの範囲は 0 ～ 6 で、スコアが高いほど摂食障害行動の重症度が高いことを反映しています。
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ベースラインと治療後 (4 か月目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EDE-Q によって評価されたむちゃ食い頻度の変化
時間枠：ベースラインと治療後 (4 か月目)
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過去 1 か月のむちゃ食い回数
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ベースラインと治療後 (4 か月目)
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EDE-Q によって評価されたパージ頻度の変化
時間枠：ベースラインと治療後 (4 か月目)
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過去 1 か月のパージ回数
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ベースラインと治療後 (4 か月目)
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摂食障害検査アンケート (EDE-Q) グローバルスコアによって評価された摂食障害の精神病理学の変化。
時間枠：ベースラインと治療後 (4 か月目)
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摂食障害の精神病理は、EDE-Q グローバル スコアを使用して評価されます。
EDE-Q は、4 つのサブスケールと全体的な重症度スコアを備えた自己申告式のアンケートです。
全体的なスコアの範囲は 0 ～ 6 で、スコアが高いほど摂食障害の精神病理の重症度が高いことを反映しています。
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ベースラインと治療後 (4 か月目)
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9) を使用して評価されたうつ病の変化
時間枠：ベースラインと治療後 (4 か月目)
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うつ病は PHQ-9 を使用して評価されます。
PHQ-9 は、0 ～ 27 の範囲のスコアでうつ病をスクリーニングするために使用される検証済みのアンケートです。
スコアが高いほど、抑うつ症状がより深刻であることを示します。
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ベースラインと治療後 (4 か月目)
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Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) を使用して評価された自尊心の変化
時間枠：ベースラインと治療後 (4 か月目)
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自尊心は、RSES を使用して評価されます。
RSES は、自己価値または自己受容の全体的な感情に関連する 10 のステートメントで構成される自己報告尺度です。
項目は、強く同意するから強く同意しないまでの 4 段階で回答されます。
合計スコアは 0 ～ 30 の範囲で、スコアが高いほど自尊心が高いことを示します。
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ベースラインと治療後 (4 か月目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Janet A Lydecker, PhD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月24日
一次修了 (実際)
2025年6月27日
研究の完了 (実際)
2025年6月27日
試験登録日
最初に提出
2023年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月14日
最初の投稿 (実際)
2023年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月11日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2000033150
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これらのデータは機密性が高いため、IPD の共有は、合理的で承認されたプロトコルを伴う他の研究者からの要求に限定されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。