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Terapia conductual cognitiva para adolescentes con bulimia nerviosa y peso elevado (estudio de tratamiento en línea)

11 de diciembre de 2025 actualizado por: Yale University
Este estudio probará la factibilidad y aceptabilidad de dos tratamientos para adolescentes con mayor peso que buscan tratamiento para la bulimia nerviosa (atracones y purgas, o ir a los extremos para perder peso).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio probará la viabilidad y aceptabilidad de dos tratamientos para adolescentes con mayor peso que buscan tratamiento para la bulimia nerviosa. La bulimia nerviosa es cuando las personas comen en exceso (comen en exceso sintiendo que perdieron el control) y se purgan (hacen algo extremo o poco saludable para perder peso o prevenir el aumento de peso). La bulimia nerviosa ocurre a través de diferentes edades y tamaños corporales. Este estudio se centra en los adolescentes que tienen un tamaño corporal más grande. Los adolescentes recibirán un tratamiento de 4 meses de sesiones de 45 minutos semanales. El tratamiento se realizará a través de telesalud (p. ej., zoom) y todo el estudio está en línea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University (Teen Power - Online)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener mayor peso (> percentil de IMC 85 o percentil > 85 en el último año)
  • 2 episodios de atracones/purgas al mes durante los 3 meses anteriores
  • Ser un joven sano (es decir, sin condiciones médicas graves o no controladas);
  • Leer, comprender y escribir en inglés a un nivel suficiente para completar los materiales relacionados con el estudio;
  • Proporcionar un formulario de aprobación de un proveedor de atención médica;
  • Proporcionar un asentimiento por escrito firmado y fechado (o consentimiento para jóvenes de 18 o 19 años) antes de la participación en el estudio;
  • Proporcionar un consentimiento por escrito firmado y fechado de uno de los padres antes de la participación en el estudio;
  • Estar disponible para participar en el estudio durante 4 meses.

Criterio de exclusión:

  • Condiciones médicas o psiquiátricas que requieren hospitalización o cuidados intensivos
  • anorexia nerviosa
  • trastornos del desarrollo o cognitivos que podrían interferir con la terapia
  • embarazo o lactancia
  • tratamientos concurrentes (medicamentos o psicológicos) que influyen en el apetito o el peso
  • comenzó la terapia hormonal en los 3 meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de conducta cognitiva
Terapia Cognitivo Conductual para adolescentes con mayor peso en busca de tratamiento para la bulimia nerviosa (CBT-BNh). Diseñado para adolescentes, CBT-BNh incluirá psicoeducación, reestructuración cognitiva y planificación de prevención de recaídas. El enfoque de la terapia incluirá la reducción de los comportamientos de control de peso extremos/no saludables (purgas), así como los atracones, y las habilidades de afrontamiento de autocompasión abordarán el estigma del peso y la crítica de peso autodirigida.
Conductual: Terapia de conducta cognitiva
La terapia cognitiva conductual (TCC) es un tratamiento psicológico o "terapia de conversación" que integra la forma en que las personas piensan, sienten y se comportan para crear nuevos patrones de comportamiento que mejoran los procesos de pensamiento y reducen la angustia.
Comparador activo: Consciencia
Aprender a respirar (L2B) es un programa existente basado en evidencia para adolescentes que enseña habilidades de atención plena cada semana, incluido el tiempo para practicar y reflexionar. las habilidades se agrupan en seis temas: Cuerpo, Reflexiones, Emociones, Atención, Ternura, Hábitos y Empoderamiento.
Conductual: Consciencia
La atención plena es un tratamiento psicológico o "terapia de conversación" que practica diferentes habilidades de afrontamiento para mejorar los procesos de pensamiento y reducir la angustia.
Otros nombres:
  • Aprendiendo a respirar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la remisión de la bulimia nerviosa evaluada por el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q)
Periodo de tiempo: línea de base y post-tratamiento (Mes 4)
EDE-Q evaluará la remisión de los atracones y las conductas de purga. El EDE-Q es un cuestionario de autoinforme con cuatro subescalas y una puntuación de gravedad global. la puntuación global oscila entre 0 y 6, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de las conductas relacionadas con los trastornos alimentarios.
línea de base y post-tratamiento (Mes 4)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia de atracones evaluados por el EDE-Q
Periodo de tiempo: línea de base y post-tratamiento (Mes 4)
Número de episodios de atracones en el último mes
línea de base y post-tratamiento (Mes 4)
Cambio en la frecuencia de Purga evaluada por la EDE-Q
Periodo de tiempo: línea de base y post-tratamiento (Mes 4)
Número de episodios de purga en el último mes
línea de base y post-tratamiento (Mes 4)
Cambio en la psicopatología del trastorno alimentario evaluada mediante la puntuación global del Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q).
Periodo de tiempo: línea de base y post-tratamiento (Mes 4)
La psicopatología del trastorno alimentario se evaluará mediante la puntuación global EDE-Q. El EDE-Q es un cuestionario de autoinforme con cuatro subescalas y una puntuación de gravedad global. la puntuación global oscila entre 0 y 6, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de la psicopatología del trastorno alimentario.
línea de base y post-tratamiento (Mes 4)
Cambio en la depresión evaluado mediante el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: línea de base y post-tratamiento (Mes 4)
La depresión se evaluará utilizando el PHQ-9. PHQ-9 es un cuestionario validado que se utiliza para detectar la depresión con un rango de puntajes de 0 a 27. Las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
línea de base y post-tratamiento (Mes 4)
Cambio en la autoestima evaluado mediante la escala de autoestima de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: línea de base y post-tratamiento (Mes 4)
La autoestima se evaluará mediante la RSES. El RSES es una medida de autoinforme que consta de 10 declaraciones relacionadas con los sentimientos generales de autoestima o autoaceptación. Los ítems se responden en una escala de cuatro puntos que va desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo. La puntuación total varía de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
línea de base y post-tratamiento (Mes 4)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Eating Disorders Association

Investigadores

  • Investigador principal: Janet A Lydecker, PhD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

27 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

27 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2000033150

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Debido a la naturaleza confidencial de estos datos, el intercambio de IPD se limitará a solicitudes de otros investigadores que sean razonables y estén acompañadas de un protocolo aprobado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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