Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie voor adolescenten met boulimia nervosa en een hoger gewicht (online behandelingsonderzoek)

11 december 2025 bijgewerkt door: Yale University
Deze studie test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van twee behandelingen voor adolescenten met een hoger gewicht die behandeling zoeken voor boulimia nervosa (eetbuien en purgeren, of tot het uiterste gaan om gewicht te verliezen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van twee behandelingen voor adolescenten met een hoger gewicht die behandeling zoeken voor boulimia nervosa. Boulimia nervosa is wanneer mensen eetbuien hebben (te veel eten terwijl ze het gevoel hebben de controle te verliezen) en purgeren (iets extreems of ongezonds doen om gewicht te verliezen of gewichtstoename te voorkomen). Boulimia nervosa komt voor bij verschillende leeftijden en lichaamsgroottes. Dit onderzoek richt zich op adolescenten die een groter lichaam hebben. Adolescenten krijgen wekelijks een behandeling van 4 maanden met sessies van 45 minuten. De behandeling vindt plaats via telehealth (bijvoorbeeld zoom) en het hele onderzoek is online.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University (Teen Power - Online)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een hoger gewicht hebben (>85e BMI-percentiel of >85e percentiel in het afgelopen jaar)
  • 2 binge/purge episodes per maand gedurende de voorgaande 3 maanden
  • Voor het overige een gezonde jeugd zijn (d.w.z. geen ongecontroleerde of ernstige medische aandoeningen);
  • Engels lezen, begrijpen en schrijven op een voldoende niveau om studiegerelateerd materiaal te voltooien;
  • Zorg voor een akkoordverklaring van een zorgaanbieder;
  • Geef een ondertekende en gedateerde schriftelijke toestemming (of toestemming voor jongeren van 18 of 19) voorafgaand aan deelname aan de studie;
  • Geef een ondertekende en gedateerde schriftelijke toestemming van één ouder voorafgaand aan deelname aan het onderzoek;
  • Beschikbaar zijn voor deelname aan het onderzoek gedurende 4 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Medische of psychiatrische aandoeningen die ziekenhuisopname of intensive care vereisen
  • anorexia nervosa
  • ontwikkelings- of cognitieve stoornissen die de therapie zouden verstoren
  • zwangerschap of borstvoeding
  • gelijktijdige behandelingen (medicatie of psychologisch) die de eetlust of het gewicht beïnvloeden
  • begonnen met hormoontherapie in de voorafgaande 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Cognitieve gedragstherapie voor adolescenten met een hoger gewicht die behandeling zoeken voor boulimia nervosa (CBT-BNh). CBT-BNh is ontworpen voor adolescenten en omvat psycho-educatie, cognitieve herstructurering en terugvalpreventieplanning. De focus van de therapie zal bestaan ​​uit het verminderen van extreem/ongezond gewichtsbeheersingsgedrag (purgeren) en eetbuien, en vaardigheden om met zelfcompassie om te gaan zullen gewichtsstigma en zelfgestuurde gewichtskritiek aanpakken.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een psychologische behandeling of 'praattherapie' die integreert hoe mensen denken, voelen en zich gedragen om nieuwe gedragspatronen te creëren die denkprocessen verbeteren en leed verminderen.
Actieve vergelijker: Mindfulness
Learning to Breathe (L2B) is een bestaand, evidence-based programma voor adolescenten dat elke week mindfulness-vaardigheden aanleert, inclusief tijd om te oefenen en na te denken. de vaardigheden zijn gegroepeerd in zes thema's: Lichaam, Reflecties, Emoties, Aandacht, Tederheid, Gewoonten en Empowerment.
Gedragsmatig: Mindfulness
Mindfulness is een psychologische behandeling of 'praattherapie' die verschillende copingvaardigheden oefent om denkprocessen te verbeteren en leed te verminderen.
Andere namen:
  • Leren ademen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in remissie van boulimia nervosa beoordeeld door de eetstoornisonderzoeksvragenlijst (EDE-Q)
Tijdsspanne: basislijn en nabehandeling (maand 4)
Remissie van eetbuien en purgeergedrag zal worden beoordeeld door EDE-Q. De EDE-Q is een zelfrapportagevragenlijst met vier subschalen en een globale ernstscore. de globale score varieert van 0-6, waarbij hogere scores een grotere ernst van eetstoornisgedrag weerspiegelen.
basislijn en nabehandeling (maand 4)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eetbuienfrequentie beoordeeld door de EDE-Q
Tijdsspanne: basislijn en nabehandeling (maand 4)
Aantal eetbuien in de afgelopen maand
basislijn en nabehandeling (maand 4)
Verandering in spoelfrequentie beoordeeld door de EDE-Q
Tijdsspanne: basislijn en nabehandeling (maand 4)
Aantal afleveringen van purgeren in de afgelopen maand
basislijn en nabehandeling (maand 4)
Verandering in de psychopathologie van eetstoornissen, beoordeeld door de wereldwijde score van de Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q).
Tijdsspanne: basislijn en nabehandeling (maand 4)
Eetstoornis psychopathologie zal worden beoordeeld met behulp van de EDE-Q globale score. De EDE-Q is een zelfrapportagevragenlijst met vier subschalen en een globale ernstscore. de globale score varieert van 0-6, waarbij hogere scores een grotere ernst van de psychopathologie van eetstoornissen weerspiegelen.
basislijn en nabehandeling (maand 4)
Verandering in depressie beoordeeld met behulp van Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: basislijn en nabehandeling (maand 4)
Depressie wordt beoordeeld met behulp van de PHQ-9. PHQ-9 is een gevalideerde vragenlijst die wordt gebruikt om te screenen op depressie met een bereik van 0-27. Hogere scores duiden op ernstiger depressieve symptomen.
basislijn en nabehandeling (maand 4)
Verandering in eigenwaarde beoordeeld met behulp van de Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tijdsspanne: basislijn en nabehandeling (maand 4)
Eigenwaarde zal worden beoordeeld met behulp van de RSES. De RSES is een zelfrapportagemaatstaf die bestaat uit 10 uitspraken die betrekking hebben op algemene gevoelens van eigenwaarde of zelfacceptatie. De items worden beantwoord op een vierpuntsschaal gaande van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. De totale score varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld.
basislijn en nabehandeling (maand 4)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Eating Disorders Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janet A Lydecker, PhD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000033150

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege de gevoelige aard van deze gegevens wordt het delen van IPD beperkt tot verzoeken van andere onderzoekers die redelijk zijn en vergezeld gaan van een goedgekeurd protocol.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren