Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия для подростков с нервной булимией и повышенным весом (онлайн-исследование лечения)

11 декабря 2025 г. обновлено: Yale University
В этом исследовании будет проверена осуществимость и приемлемость двух методов лечения для подростков с повышенным весом, обращающихся за лечением нервной булимии (переедание и очищение или крайние меры для похудения).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет проверена осуществимость и приемлемость двух видов лечения для подростков с повышенным весом, обращающихся за лечением нервной булимии. Нервная булимия — это когда люди переедают (переедают, чувствуя, что потеряли контроль) и очищаются (делают что-то экстремальное или нездоровое, чтобы похудеть или предотвратить увеличение веса). Нервная булимия встречается в разном возрасте и с разным телосложением. Это исследование сосредоточено на подростках с большим размером тела. Подростки будут получать лечение, которое составляет 4 месяца 45-минутных занятий еженедельно. Лечение будет осуществляться с помощью телемедицины (например, масштабирование), и все исследование проводится онлайн.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Иметь более высокий вес (> 85-го процентиля ИМТ или> 85-го процентиля в прошлом году)
  • 2 эпизода переедания/очищения в месяц в течение предыдущих 3 месяцев
  • Быть здоровым молодым человеком (т. е. без неконтролируемых или серьезных заболеваний);
  • Читать, понимать и писать по-английски на уровне, достаточном для заполнения учебных материалов;
  • Предоставить форму утверждения от поставщика медицинских услуг;
  • предоставить подписанное и датированное письменное согласие (или согласие для подростков в возрасте 18 или 19 лет) до участия в исследовании;
  • предоставить подписанное и датированное письменное согласие от одного из родителей до участия в исследовании;
  • Быть доступным для участия в исследовании в течение 4 месяцев.

Критерий исключения:

  • Медицинские или психические состояния, требующие госпитализации или интенсивной терапии.
  • нервная анорексия
  • нарушения развития или когнитивные расстройства, которые могут помешать терапии
  • беременность или кормление грудью
  • одновременное лечение (медикаментозное или психологическое), влияющее на аппетит или вес
  • начал гормональную терапию в предыдущие 3 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия для подростков с повышенным весом, обращающихся за лечением нервной булимии (CBT-BNh). Разработанная для подростков, CBT-BNh будет включать психообразование, когнитивную реструктуризацию и планирование предотвращения рецидивов. В центре внимания терапии будет снижение экстремального / нездорового поведения для контроля веса (очищение), а также переедания, а навыки преодоления сострадания к себе помогут устранить стигматизацию веса и самостоятельную критику веса.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) — это психологическое лечение или «разговорная терапия», которая объединяет то, как люди думают, чувствуют и ведут себя, чтобы создать новые модели поведения, которые улучшают мыслительные процессы и уменьшают стресс.
Активный компаратор: Внимательность
Обучение дыханию (L2B) — это существующая, основанная на фактических данных программа для подростков, которая каждую неделю обучает навыкам осознанности, включая время для практики и размышлений. навыки сгруппированы по шести темам: Тело, Размышления, Эмоции, Внимание, Нежность, Привычки и Расширение прав и возможностей.
Поведенческий: Внимательность
Осознанность — это психологическое лечение или «разговорная терапия», в ходе которой практикуются различные навыки преодоления трудностей для улучшения мыслительных процессов и уменьшения стресса.
Другие имена:
  • Учимся дышать

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ремиссии нервной булимии, оцениваемое с помощью опросника для исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q)
Временное ограничение: исходный уровень и после лечения (4-й месяц)
Ремиссия от переедания и очистительного поведения будет оцениваться с помощью EDE-Q. EDE-Q представляет собой анкету для самоотчетов с четырьмя субшкалами и общей оценкой серьезности. общий балл колеблется от 0 до 6, при этом более высокие баллы отражают более серьезную степень расстройства пищевого поведения.
исходный уровень и после лечения (4-й месяц)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты компульсивного переедания, оцениваемое с помощью EDE-Q
Временное ограничение: исходный уровень и после лечения (4-й месяц)
Количество эпизодов переедания за последний месяц
исходный уровень и после лечения (4-й месяц)
Изменение частоты очистки, оцененное EDE-Q
Временное ограничение: исходный уровень и после лечения (4-й месяц)
Количество эпизодов чистки в прошлом месяце
исходный уровень и после лечения (4-й месяц)
Изменение психопатологии расстройства пищевого поведения, оцениваемое по общему баллу опросника исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q).
Временное ограничение: исходный уровень и после лечения (4-й месяц)
Психопатология расстройства пищевого поведения будет оцениваться с использованием глобальной шкалы EDE-Q. EDE-Q представляет собой анкету для самоотчетов с четырьмя субшкалами и общей оценкой серьезности. общий балл колеблется от 0 до 6, при этом более высокие баллы отражают более серьезную психопатологию расстройства пищевого поведения.
исходный уровень и после лечения (4-й месяц)
Изменение депрессии, оцененное с использованием опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: исходный уровень и после лечения (4-й месяц)
Депрессия будет оцениваться с использованием PHQ-9. PHQ-9 — это утвержденный опросник, используемый для скрининга депрессии с диапазоном баллов от 0 до 27. Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
исходный уровень и после лечения (4-й месяц)
Изменение самооценки, оцененное с использованием шкалы самооценки Розенберга (RSES)
Временное ограничение: исходный уровень и после лечения (4-й месяц)
Самооценка будет оцениваться с помощью RSES. RSES — это мера самоотчета, состоящая из 10 утверждений, связанных с общим чувством собственного достоинства или самопринятием. Ответы на вопросы оцениваются по четырехбалльной шкале от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Общий балл колеблется от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
исходный уровень и после лечения (4-й месяц)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Eating Disorders Association

Следователи

  • Главный следователь: Janet A Lydecker, PhD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000033150

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Из-за конфиденциального характера этих данных обмен IPD будет ограничен запросами от других исследователей, которые являются разумными и сопровождаются утвержденным протоколом.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться