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Terapia cognitivo comportamentale per adolescenti con bulimia nervosa e peso elevato (studio di trattamento online)

11 dicembre 2025 aggiornato da: Yale University
Questo studio verificherà la fattibilità e l'accettabilità di due trattamenti per adolescenti con un peso maggiore che cercano un trattamento per la bulimia nervosa (abbuffate e purghe, o andare agli estremi per perdere peso).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio verificherà la fattibilità e l'accettabilità di due trattamenti per adolescenti con un peso maggiore che cercano un trattamento per la bulimia nervosa. La bulimia nervosa è quando le persone si abbuffano (mangiano troppo mentre si sentono come se avessero perso il controllo) e si eliminano (fare qualcosa di estremo o malsano per perdere peso o prevenire l'aumento di peso). La bulimia nervosa si verifica in diverse età e dimensioni del corpo. Questo studio si sta concentrando sugli adolescenti che hanno una corporatura più grande. Gli adolescenti riceveranno un trattamento di 4 mesi di sessioni di 45 minuti, settimanali. Il trattamento avverrà tramite telemedicina (ad es. Zoom) e l'intero studio è online.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale University (Teen Power - Online)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un peso maggiore (> 85° percentile BMI o > 85° percentile nell'ultimo anno)
  • 2 episodi di abbuffata/purga al mese per i 3 mesi precedenti
  • Essere giovani altrimenti sani (cioè senza condizioni mediche incontrollate o gravi);
  • Leggere, comprendere e scrivere in inglese a un livello sufficiente per completare i materiali relativi allo studio;
  • Fornire un modulo di approvazione da parte di un operatore sanitario;
  • Fornire un consenso scritto firmato e datato (o consenso per i giovani di 18 o 19 anni) prima della partecipazione allo studio;
  • Fornire un consenso scritto firmato e datato da un genitore prima della partecipazione allo studio;
  • Essere disponibile per la partecipazione allo studio per 4 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche o psichiatriche che richiedono ricovero in ospedale o terapia intensiva
  • anoressia nervosa
  • disturbi dello sviluppo o cognitivi che potrebbero interferire con la terapia
  • gravidanza o allattamento
  • trattamenti concomitanti (farmaci o psicologici) che influenzano l'appetito o il peso
  • ha iniziato la terapia ormonale nei 3 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia comportamentale cognitiva
Terapia cognitivo-comportamentale per adolescenti con peso elevato in cerca di trattamento per la bulimia nervosa (CBT-BNh). Progettata per gli adolescenti, la CBT-BNh includerà la psicoeducazione, la ristrutturazione cognitiva e la pianificazione della prevenzione delle ricadute. L'obiettivo della terapia includerà la riduzione dei comportamenti estremi / malsani di controllo del peso (eliminazione) e il binge eating, e le capacità di coping dell'auto-compassione affronteranno lo stigma del peso e le critiche autodirette al peso.
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è un trattamento psicologico o "terapia della parola" che integra il modo in cui le persone pensano, sentono e si comportano per creare nuovi modelli di comportamento che migliorano i processi di pensiero e riducono il disagio.
Comparatore attivo: Consapevolezza
Imparare a respirare (L2B) è un programma esistente basato sull'evidenza per adolescenti che insegna abilità di consapevolezza ogni settimana, incluso il tempo per esercitarsi e riflettere. le competenze sono raggruppate in sei temi: Corpo, Riflessioni, Emozioni, Attenzione, Tenerezza, Abitudini e Empowerment.
Comportamentale: Consapevolezza
La consapevolezza è un trattamento psicologico o "terapia della parola" che pratica diverse abilità di coping per migliorare i processi di pensiero e ridurre l'angoscia.
Altri nomi:
  • Imparare a respirare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della remissione della bulimia nervosa valutata dal questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q)
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (mese 4)
La remissione da abbuffate e comportamenti di eliminazione sarà valutata da EDE-Q. L'EDE-Q è un questionario self-report con quattro sottoscale e un punteggio di gravità globale. il punteggio globale varia da 0 a 6 con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità dei comportamenti del disturbo alimentare.
basale e post-trattamento (mese 4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza delle abbuffate valutata dall'EDE-Q
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (mese 4)
Numero di episodi di abbuffate nell'ultimo mese
basale e post-trattamento (mese 4)
Modifica della frequenza di spurgo valutata dall'EDE-Q
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (mese 4)
Numero di episodi di eliminazione nell'ultimo mese
basale e post-trattamento (mese 4)
Cambiamento nella psicopatologia del disturbo alimentare valutato dal punteggio globale del questionario sull'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q).
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (mese 4)
La psicopatologia dei disturbi alimentari sarà valutata utilizzando il punteggio globale EDE-Q. L'EDE-Q è un questionario self-report con quattro sottoscale e un punteggio di gravità globale. il punteggio globale varia da 0 a 6 con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità della psicopatologia del disturbo alimentare.
basale e post-trattamento (mese 4)
Variazione della depressione valutata utilizzando il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (mese 4)
La depressione sarà valutata utilizzando il PHQ-9. PHQ-9 è un questionario convalidato utilizzato per lo screening della depressione con una gamma di punteggi da 0 a 27. Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
basale e post-trattamento (mese 4)
Variazione dell'autostima valutata utilizzando la scala di autostima di Rosenberg (RSES)
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (mese 4)
L'autostima sarà valutata utilizzando l'RSES. L'RSES è una misura di autovalutazione che consiste in 10 affermazioni relative ai sentimenti generali di autostima o accettazione di sé. Agli item si risponde su una scala a quattro punti che va da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo. Il punteggio totale varia da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano una maggiore autostima.
basale e post-trattamento (mese 4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Eating Disorders Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Janet A Lydecker, PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000033150

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa della natura sensibile di questi dati, la condivisione di IPD sarà limitata alle richieste di altri ricercatori ragionevoli e accompagnate da un protocollo approvato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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