针对患有神经性贪食症和体重较高的青少年的认知行为疗法(在线治疗研究)
2025年12月11日 更新者:Yale University
这项研究将测试两种治疗方法的可行性和可接受性,以帮助体重较高的青少年寻求治疗神经性贪食症(暴食和清除,或走极端减肥)。
研究概览
详细说明
这项研究将测试两种治疗方法的可行性和可接受性,以帮助体重较高的青少年寻求治疗神经性贪食症。
神经性贪食症是指个体暴饮暴食(暴饮暴食,同时感觉自己失去了控制)和清除(做一些极端或不健康的事情来减肥或防止体重增加)。
神经性贪食症发生在不同年龄和体型的人群中。
这项研究的重点是体型较大的青少年。
青少年将接受为期 4 个月、每周 45 分钟的治疗。
治疗将通过远程医疗(例如,zoom)进行,整个研究都在线进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale University (Teen Power - Online)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 体重较高(> 85th BMI 百分位或 > 过去一年的 85th 百分位)
- 前 3 个月每月 2 次暴饮暴食/清除发作
- 是其他方面健康的青年(即没有不受控制或严重的医疗状况);
- 以足够的水平阅读、理解和写作英语,以完成与学习相关的材料;
- 提供医疗保健提供者的批准表;
- 在参与研究之前提供签署并注明日期的书面同意书(或同意 18 岁或 19 岁的青少年);
- 在参与研究之前提供一位家长签署并注明日期的书面同意书;
- 可以参加研究 4 个月。
排除标准:
- 需要住院或重症监护的医疗或精神疾病
- 神经性厌食症
- 会干扰治疗的发育或认知障碍
- 怀孕或哺乳
- 影响食欲或体重的并发治疗(药物或心理)
- 前 3 个月开始接受激素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:认知行为疗法
针对体重较高的青少年寻求神经性贪食症 (CBT-BNh) 治疗的认知行为疗法。CBT-BNh 专为青少年设计,将包括心理教育、认知重建和复发预防计划。
治疗的重点将包括减少极端/不健康的体重控制行为(净化)以及暴饮暴食,自我同情应对技巧将解决体重耻辱和自我导向的体重批评。
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认知行为疗法 (CBT) 是一种心理治疗或“谈话疗法”,它整合了人们的思考、感受和行为方式,以创造新的行为模式,从而改善思维过程并减少痛苦。
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有源比较器:正念
学习呼吸 (L2B) 是一项针对青少年的现有循证计划,每周教授正念技能,包括练习和反思的时间。
这些技能分为六个主题:身体、反思、情绪、注意力、温柔、习惯和赋权。
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正念是一种心理治疗或“谈话疗法”,通过练习不同的应对技巧来改善思维过程并减少痛苦。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过饮食失调检查问卷 (EDE-Q) 评估的神经性贪食缓解的变化
大体时间:基线和治疗后(第 4 个月)
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EDE-Q 将评估暴食和清除行为的缓解情况。
EDE-Q 是一份自我报告问卷,有四个分量表和一个整体严重性评分。
总体得分范围为 0-6,得分越高反映饮食失调行为越严重。
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基线和治疗后(第 4 个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EDE-Q 评估的暴食频率变化
大体时间:基线和治疗后(第 4 个月)
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过去一个月暴食次数
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基线和治疗后(第 4 个月)
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EDE-Q 评估的清洗频率变化
大体时间:基线和治疗后(第 4 个月)
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上月清洗次数
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基线和治疗后(第 4 个月)
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通过饮食失调检查问卷 (EDE-Q) 全球评分评估的饮食失调精神病理学变化。
大体时间:基线和治疗后(第 4 个月)
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饮食失调精神病理学将使用 EDE-Q 全球评分进行评估。
EDE-Q 是一份自我报告问卷,有四个分量表和一个整体严重性评分。
总体得分范围为 0-6,得分越高反映进食障碍精神病理学越严重。
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基线和治疗后(第 4 个月)
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使用 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 评估抑郁症的变化
大体时间:基线和治疗后(第 4 个月)
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将使用 PHQ-9 评估抑郁症。
PHQ-9 是经过验证的问卷,用于筛查抑郁症,评分范围为 0-27。
分数越高表明抑郁症状越严重。
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基线和治疗后(第 4 个月)
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使用罗森伯格自尊量表 (RSES) 评估的自尊变化
大体时间:基线和治疗后(第 4 个月)
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自尊将使用 RSES 进行评估。
RSES 是一种自我报告措施,由 10 个与自我价值或自我接纳的整体感受相关的陈述组成。
这些项目以从强烈同意到强烈不同意的四分制回答。
总分范围从 0 到 30,分数越高表示自尊越高。
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基线和治疗后(第 4 个月)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Janet A Lydecker, PhD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月24日
初级完成 (实际的)
2025年6月27日
研究完成 (实际的)
2025年6月27日
研究注册日期
首次提交
2023年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月14日
首次发布 (实际的)
2023年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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