신경성 폭식증 및 고체중 청소년을 위한 인지 행동 치료(온라인 치료 연구)
2025년 12월 11일 업데이트: Yale University
이 연구는 신경성 폭식증(폭식 및 제거 또는 체중 감량을 위해 극단적으로 가는 것)에 대한 치료를 찾는 더 높은 체중을 가진 청소년을 위한 두 가지 치료법의 타당성과 수용 가능성을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 신경성 폭식증에 대한 치료를 찾는 더 높은 체중을 가진 청소년을 위한 두 가지 치료법의 타당성과 수용 가능성을 테스트할 것입니다.
신경성 폭식증은 개인이 폭식(통제력을 잃은 것처럼 느끼면서 과식)하고 제거(체중을 줄이거나 체중 증가를 방지하기 위해 극단적이거나 건강에 해로운 일을 함)하는 경우입니다.
신경성 폭식증은 다양한 연령대와 신체 크기에 걸쳐 발생합니다.
이 연구는 체격이 큰 청소년을 대상으로 합니다.
청소년은 매주 45분 세션의 4개월 치료를 받게 됩니다.
치료는 원격 의료(예: 줌)를 통해 이루어지며 전체 연구는 온라인으로 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University (Teen Power - Online)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 더 높은 체중(>85번째 BMI 백분위수 또는 >85번째 백분위수)
- 이전 3개월 동안 월 2회 폭식/제거 에피소드
- 그 외 건강한 청소년이어야 합니다(즉, 제어할 수 없거나 심각한 의학적 상태가 아님).
- 학습 관련 자료를 완성하기에 충분한 수준으로 영어를 읽고, 이해하고, 쓸 수 있습니다.
- 의료 서비스 제공자의 승인 양식 제공
- 연구에 참여하기 전에 서명하고 날짜가 있는 서면 동의서(또는 18세 또는 19세 청소년의 경우 동의서)를 제공하십시오.
- 연구 참여 전에 한 부모의 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서를 제공하십시오.
- 4개월 동안 연구에 참여할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 입원 또는 집중 치료가 필요한 의료 또는 정신 질환
- 거식증 신경성
- 치료를 방해하는 발달 또는 인지 장애
- 임신 또는 모유 수유
- 식욕이나 체중에 영향을 미치는 동시 치료(약물 또는 심리적)
- 이전 3개월 이내에 호르몬 요법을 시작했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지 행동 치료
신경성 폭식증(CBT-BNh)에 대한 치료를 찾는 고체중 청소년을 위한 인지 행동 치료. 청소년을 위해 설계된 CBT-BNh에는 심리 교육, 인지 재구성 및 재발 방지 계획이 포함됩니다.
치료의 초점에는 극단적인/건강에 해로운 체중 조절 행동(퍼징)과 폭식을 줄이는 것이 포함될 것이며, 자기 연민 대처 기술은 체중 낙인과 자기 주도적 체중 비판을 다룰 것입니다.
|
인지 행동 치료(CBT)는 사고 과정을 개선하고 고통을 줄이는 새로운 행동 패턴을 만들기 위해 사람들이 생각하고 느끼고 행동하는 방식을 통합하는 심리 치료 또는 "대화 요법"입니다.
|
|
활성 비교기: 마음챙김
L2B(Learning to Breathe)는 청소년을 위한 기존의 증거 기반 프로그램으로, 연습하고 반성하는 시간을 포함하여 매주 마음챙김 기술을 가르칩니다.
기술은 신체, 반성, 감정, 주의력, 부드러움, 습관 및 권한 부여의 6가지 테마로 그룹화됩니다.
|
Mindfulness는 사고 과정을 개선하고 고통을 줄이기 위해 다양한 대처 기술을 연습하는 심리적 치료 또는 "대화 요법"입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)로 평가한 신경성 폭식증 완화의 변화
기간: 기준선 및 치료 후(4개월)
|
폭식 및 제거 행동으로부터의 차도는 EDE-Q에 의해 평가될 것입니다.
EDE-Q는 4개의 하위 척도와 전체 심각도 점수가 포함된 자가 보고 설문지입니다.
전체 점수 범위는 0-6이며 점수가 높을수록 섭식 장애 행동의 심각도가 더 높다는 것을 반영합니다.
|
기준선 및 치료 후(4개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EDE-Q로 평가한 폭식 빈도의 변화
기간: 기준선 및 치료 후(4개월)
|
지난달 폭식 횟수
|
기준선 및 치료 후(4개월)
|
|
EDE-Q에서 평가한 퍼징 빈도의 변화
기간: 기준선 및 치료 후(4개월)
|
지난달 퍼지 횟수
|
기준선 및 치료 후(4개월)
|
|
섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q) 글로벌 점수로 평가한 섭식 장애 정신병리학의 변화.
기간: 기준선 및 치료 후(4개월)
|
섭식 장애 정신 병리학은 EDE-Q 글로벌 점수를 사용하여 평가됩니다.
EDE-Q는 4개의 하위 척도와 전체 심각도 점수가 포함된 자가 보고 설문지입니다.
전체 점수 범위는 0-6이며 점수가 높을수록 섭식 장애 정신병리의 심각도가 더 높다는 것을 반영합니다.
|
기준선 및 치료 후(4개월)
|
|
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용하여 평가한 우울증의 변화
기간: 기준선 및 치료 후(4개월)
|
우울증은 PHQ-9를 사용하여 평가됩니다.
PHQ-9는 0-27의 점수 범위로 우울증을 선별하는 데 사용되는 검증된 설문지입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
|
기준선 및 치료 후(4개월)
|
|
RSES(Rosenberg Self-Esteem Scale)를 사용하여 평가한 자존감의 변화
기간: 기준선 및 치료 후(4개월)
|
자부심은 RSES를 사용하여 평가됩니다.
RSES는 자기 가치 또는 자기 수용의 전반적인 느낌과 관련된 10개의 문항으로 구성된 자기 보고 측정입니다.
문항은 매우 동의하는 것부터 매우 동의하지 않는 것까지 4점 척도로 응답합니다.
총점의 범위는 0~30점으로 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미한다.
|
기준선 및 치료 후(4개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Janet A Lydecker, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000033150
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이러한 데이터의 민감한 특성으로 인해 IPD 공유는 합리적이고 승인된 프로토콜이 수반되는 다른 연구원의 요청으로 제한됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .