Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia nuorille, joilla on bulimia nervosa ja suurempi paino (online-hoitotutkimus)

torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Yale University
Tässä tutkimuksessa testataan kahden hoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä bulimia nervosan hoitoon hakeville nuorille, joilla on suurempi paino (ahmiminen ja puhdistuminen tai äärimmäisyyksiin meneminen painon pudottamiseksi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testataan kahden bulimia nervosan hoitoa hakevien nuorten kahden hoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Bulimia nervosa on, kun ihmiset ahmivat syövät (yli syövät samalla, kun he tuntevat menettäneensä hallinnan) ja puhdistavat (tekevät jotain äärimmäistä tai epäterveellistä laihtuakseen tai estääkseen painonnousun). Bulimia nervosaa esiintyy eri-ikäisille ja -kokoisille. Tämä tutkimus keskittyy nuoriin, joilla on suurempi kehon koko. Nuoret saavat viikoittain hoitoa, joka on 4 kuukautta ja 45 minuuttia. Hoito tapahtuu etäterveyden kautta (esim. zoom), ja koko tutkimus on verkossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University (Teen Power - Online)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on suurempi paino (> 85. BMI-prosenttipiste tai > 85. prosenttipiste viimeisen vuoden aikana)
  • 2 ahmimis-/puhdistusjaksoa kuukaudessa viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Ole muuten terve nuori (eli ei hallitsemattomia tai vakavia sairauksia);
  • Lue, ymmärrä ja kirjoita englantia riittävällä tasolla opiskeluun liittyvien materiaalien suorittamiseen;
  • Toimita terveydenhuollon tarjoajan hyväksyntälomake;
  • Anna allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen suostumus (tai 18- tai 19-vuotiaiden nuorten suostumus) ennen tutkimukseen osallistumista;
  • Anna allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen suostumus yhdeltä vanhemmalta ennen tutkimukseen osallistumista;
  • Ole valmis osallistumaan tutkimukseen 4 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalahoitoa tai tehohoitoa vaativat lääketieteelliset tai psykiatriset tilat
  • anoreksia
  • kehityshäiriöt tai kognitiiviset häiriöt, jotka häiritsevät hoitoa
  • raskaus tai imetys
  • samanaikaiset hoidot (lääkitys tai psykologinen), jotka vaikuttavat ruokahaluon tai painoon
  • aloitti hormonihoidon kolmen edellisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivinen käyttäytymisterapia nuorille, joilla on suurempi paino, ja jotka hakevat hoitoa bulimia nervosan (CBT-BNh) hoitoon. Nuorille suunniteltu CBT-BNh sisältää psykoedukan, kognitiivisen uudelleenjärjestelyn ja uusiutumisen ehkäisyn suunnittelun. Terapiassa keskitytään äärimmäisen/epäterveellisen painonhallintakäyttäytymisen (puhdistuksen) ja ahmimisen vähentämiseen, ja itsemyötätuntoiset selviytymistaidot käsittelevät painon leimautumista ja itseohjautuvaa painokritiikkiä.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on psykologinen hoito tai "puheterapia", joka yhdistää ihmisten ajattelun, tunteen ja käyttäytymisen luodakseen uusia käyttäytymismalleja, jotka parantavat ajatteluprosesseja ja vähentävät ahdistusta.
Active Comparator: Tarkkaavaisuus
Learning to Breathe (L2B) on olemassa oleva, näyttöön perustuva ohjelma nuorille, joka opettaa mindfulness-taitoja viikoittain, mukaan lukien aikaa harjoitella ja pohtia. taidot on ryhmitelty kuuteen teemaan: Keho, Heijastukset, Tunteet, Huomio, Arkuus, Tottumukset ja Voimistuminen.
Käyttäytyminen: Tarkkaavaisuus
Mindfulness on psykologinen hoito tai "puheterapia", joka harjoittelee erilaisia ​​selviytymistaitoja ajatteluprosessien parantamiseksi ja ahdistuksen vähentämiseksi.
Muut nimet:
  • Oppiminen hengittämään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos bulimia nervosan remissiossa arvioituna syömishäiriötutkimuskyselyllä (EDE-Q)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja hoidon jälkeen (kuukausi 4)
EDE-Q arvioi ahmimis- ja puhdistuskäyttäytymisen helpotuksen. EDE-Q on itseraportoiva kyselylomake, jossa on neljä alaasteikkoa ja yleinen vakavuusaste. maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee 0–6, ja korkeammat pisteet kuvastavat syömishäiriökäyttäytymisen vakavuutta.
lähtötilanne ja hoidon jälkeen (kuukausi 4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EDE-Q:n arvioima muutos ahmimisen tiheydessä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja hoidon jälkeen (kuukausi 4)
Ahmimishäiriöiden määrä viimeisen kuukauden aikana
lähtötilanne ja hoidon jälkeen (kuukausi 4)
EDE-Q:n arvioima puhdistustiheyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja hoidon jälkeen (kuukausi 4)
Puhdistusjaksojen määrä viimeisen kuukauden aikana
lähtötilanne ja hoidon jälkeen (kuukausi 4)
Syömishäiriön psykopatologian muutos arvioitiin syömishäiriötutkimuskyselyn (EDE-Q) maailmanlaajuisella pistemäärällä.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja hoidon jälkeen (kuukausi 4)
Syömishäiriön psykopatologia arvioidaan EDE-Q:n globaalilla pistemäärällä. EDE-Q on itseraportoiva kyselylomake, jossa on neljä alaasteikkoa ja yleinen vakavuusaste. maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee 0–6, ja korkeammat pisteet heijastavat syömishäiriön psykopatologian vakavuutta.
lähtötilanne ja hoidon jälkeen (kuukausi 4)
Muutos masennuksessa arvioitu käyttämällä Potilaan terveyskyselyä 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja hoidon jälkeen (kuukausi 4)
Masennusta arvioidaan PHQ-9:n avulla. PHQ-9 on validoitu kyselylomake, jota käytetään masennuksen seulomiseen pisteillä 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
lähtötilanne ja hoidon jälkeen (kuukausi 4)
Itsetunnon muutos mitattuna Rosenbergin itsetuntoasteikolla (RSES)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja hoidon jälkeen (kuukausi 4)
Itsetuntoa arvioidaan RSES:n avulla. RSES on itsearviointimittari, joka koostuu 10 väittämästä, jotka liittyvät yleiseen itsetuntoon tai itsensä hyväksymiseen. Asioihin vastataan neljän pisteen asteikolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä täysin eri mieltä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
lähtötilanne ja hoidon jälkeen (kuukausi 4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Eating Disorders Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Janet A Lydecker, PhD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000033150

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Näiden tietojen arkaluonteisuuden vuoksi IPD:n jakaminen rajoitetaan muiden tutkijoiden pyyntöihin, jotka ovat kohtuullisia ja joihin liittyy hyväksytty protokolla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa