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Thérapie cognitivo-comportementale pour les adolescents souffrant de boulimie nerveuse et de poids plus élevé (étude de traitement en ligne)

11 décembre 2025 mis à jour par: Yale University
Cette étude testera la faisabilité et l'acceptabilité de deux traitements pour les adolescents ayant un poids plus élevé qui cherchent un traitement pour la boulimie mentale (hyperphagie boulimique et purge, ou aller à l'extrême pour perdre du poids).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude testera la faisabilité et l'acceptabilité de deux traitements pour les adolescents ayant un poids plus élevé cherchant un traitement pour la boulimie nerveuse. La boulimie nerveuse survient lorsque les individus mangent excessivement (manger trop tout en ayant l'impression de perdre le contrôle) et se purgent (faites quelque chose d'extrême ou de malsain pour perdre du poids ou empêcher d'en prendre). La boulimie nerveuse survient à différents âges et tailles de corps. Cette étude se concentre sur les adolescents qui ont une plus grande taille corporelle. Les adolescents recevront un traitement de 4 mois de séances de 45 minutes, hebdomadaires. Le traitement se fera par télésanté (par exemple, zoom), et toute l'étude est en ligne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale University (Teen Power - Online)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un poids plus élevé (> 85e centile de l'IMC ou> 85e centile au cours de la dernière année)
  • 2 épisodes de boulimie/purge par mois pendant les 3 mois précédents
  • Être un jeune par ailleurs en bonne santé (c'est-à-dire sans conditions médicales incontrôlées ou graves);
  • Lire, comprendre et écrire l'anglais à un niveau suffisant pour compléter les documents liés à l'étude ;
  • Fournir un formulaire d'approbation d'un fournisseur de soins de santé ;
  • Fournir un consentement écrit signé et daté (ou un consentement pour les jeunes de 18 ou 19 ans) avant la participation à l'étude ;
  • Fournir un consentement écrit signé et daté d'un parent avant la participation à l'étude ;
  • Être disponible pour participer à l'étude pendant 4 mois.

Critère d'exclusion:

  • Conditions médicales ou psychiatriques nécessitant une hospitalisation ou des soins intensifs
  • anorexie nerveuse
  • troubles du développement ou cognitifs qui interféreraient avec le traitement
  • grossesse ou allaitement
  • traitements concomitants (médicamenteux ou psychologiques) influant sur l'appétit ou le poids
  • a commencé l'hormonothérapie au cours des 3 mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
Thérapie cognitivo-comportementale pour les adolescents ayant un poids plus élevé à la recherche d'un traitement pour la boulimie nerveuse (TCC-BNh). Conçue pour les adolescents, la TCC-BNh comprendra la psychoéducation, la restructuration cognitive et la planification de la prévention des rechutes. La thérapie mettra l'accent sur la réduction des comportements de contrôle du poids extrêmes/malsains (purgation) ainsi que sur les crises de boulimie, et les compétences d'adaptation par l'auto-compassion aborderont la stigmatisation liée au poids et la critique auto-dirigée du poids.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est un traitement psychologique ou « thérapie par la parole » qui intègre la façon dont les gens pensent, ressentent et se comportent pour créer de nouveaux modèles de comportement qui améliorent les processus de réflexion et réduisent la détresse.
Comparateur actif: Pleine conscience
Learning to Breathe (L2B) est un programme existant et fondé sur des données probantes pour les adolescents qui enseigne des compétences de pleine conscience chaque semaine, y compris du temps pour pratiquer et réfléchir. les compétences sont regroupées en six thèmes : Corps, Réflexions, Émotions, Attention, Tendresse, Habitudes et Empowerment.
Comportemental: Pleine conscience
La pleine conscience est un traitement psychologique ou « thérapie par la parole » qui pratique différentes capacités d'adaptation pour améliorer les processus de réflexion et réduire la détresse.
Autres noms:
  • Apprendre à respirer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la rémission de la boulimie nerveuse évaluée par le Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q)
Délai: ligne de base et post-traitement (mois 4)
La rémission des comportements de boulimie et de purge sera évaluée par EDE-Q. L'EDE-Q est un questionnaire d'auto-évaluation avec quatre sous-échelles et un score global de gravité. le score global varie de 0 à 6, les scores les plus élevés reflétant une plus grande sévérité des comportements liés aux troubles de l'alimentation.
ligne de base et post-traitement (mois 4)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence des crises de boulimie évaluée par l'EDE-Q
Délai: ligne de base et post-traitement (mois 4)
Nombre d'épisodes de crises de boulimie au cours du dernier mois
ligne de base et post-traitement (mois 4)
Modification de la fréquence de purge évaluée par l'EDE-Q
Délai: ligne de base et post-traitement (mois 4)
Nombre d'épisodes de purge au cours du dernier mois
ligne de base et post-traitement (mois 4)
Modification de la psychopathologie des troubles alimentaires évaluée par le score global Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q).
Délai: ligne de base et post-traitement (mois 4)
La psychopathologie des troubles alimentaires sera évaluée à l'aide du score global EDE-Q. L'EDE-Q est un questionnaire d'auto-évaluation avec quatre sous-échelles et un score global de gravité. le score global varie de 0 à 6, les scores les plus élevés reflétant une plus grande sévérité de la psychopathologie des troubles de l'alimentation.
ligne de base et post-traitement (mois 4)
Changement dans la dépression évalué à l'aide du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: ligne de base et post-traitement (mois 4)
La dépression sera évaluée à l'aide du PHQ-9. PHQ-9 est un questionnaire validé utilisé pour dépister la dépression avec une gamme de scores de 0 à 27. Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
ligne de base et post-traitement (mois 4)
Changement d'estime de soi évalué à l'aide de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: ligne de base et post-traitement (mois 4)
L'estime de soi sera évaluée à l'aide du RSES. Le RSES est une mesure d'auto-évaluation qui se compose de 10 déclarations liées aux sentiments généraux d'estime de soi ou d'acceptation de soi. Les items sont répondus sur une échelle de quatre points allant de fortement d'accord à fortement en désaccord. Le score total varie de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une meilleure estime de soi.
ligne de base et post-traitement (mois 4)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Eating Disorders Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janet A Lydecker, PhD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

27 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Première publication (Réel)

16 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000033150

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison de la nature sensible de ces données, le partage d'IPD sera limité aux demandes d'autres chercheurs qui sont raisonnables et accompagnées d'un protocole approuvé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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