Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi for unge med bulimia nervosa og højere vægt (online behandlingsundersøgelse)

11. december 2025 opdateret af: Yale University
Denne undersøgelse vil teste gennemførligheden og acceptablen af ​​to behandlinger til teenagere med højere vægt, der søger behandling for bulimia nervosa (overspisning og udrensning, eller gå til ekstremer for at tabe sig).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​to behandlinger til teenagere med højere vægt, der søger behandling for bulimia nervosa. Bulimia nervosa er, når individer overspiser (overspiser, mens de føler, at de mistede kontrollen) og renser (gør noget ekstremt eller usundt for at tabe sig eller forhindre vægtøgning). Bulimia nervosa opstår på tværs af forskellige aldre og kropsstørrelser. Denne undersøgelse fokuserer på unge, der har en større kropsstørrelse. Unge vil modtage behandling, der er 4 måneder af 45-minutters sessioner, ugentligt. Behandling vil ske over telehealth (f.eks. zoom), og hele undersøgelsen er online.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University (Teen Power - Online)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har højere vægt (>85. BMI percentil eller >85. percentil i det seneste år)
  • 2 binge/purge episoder om måneden i de foregående 3 måneder
  • Vær ellers sund ungdom (dvs. ingen ukontrollerede eller alvorlige medicinske tilstande);
  • Læse, forstå og skrive engelsk på et tilstrækkeligt niveau til at færdiggøre studierelaterede materialer;
  • Giv en godkendelsesformular fra en sundhedsudbyder;
  • Giv et underskrevet og dateret skriftligt samtykke (eller samtykke til unge på 18 eller 19 år) før studiedeltagelse;
  • Giv et underskrevet og dateret skriftligt samtykke fra den ene forælder før studiedeltagelse;
  • Være tilgængelig for deltagelse i undersøgelsen i 4 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske eller psykiatriske tilstande, der kræver hospitalsindlæggelse eller intensiv behandling
  • Anoreksi
  • udviklingsmæssige eller kognitive forstyrrelser, der ville forstyrre behandlingen
  • graviditet eller amning
  • samtidige behandlinger (medicin eller psykologisk), der påvirker appetit eller vægt
  • begyndte hormonbehandling inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi til unge med højere vægt, der søger behandling for bulimia nervosa (CBT-BNh). Designet til unge, vil CBT-BNh omfatte psykoedukation, kognitiv omstrukturering og planlægning af tilbagefaldsforebyggelse. Fokus i terapien vil omfatte reduktion af ekstrem/usund vægtkontroladfærd (udrensning) samt overspisning, og selvmedfølelse vil håndtere vægtstigmatisering og selvstyret vægtkritik.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en psykologisk behandling eller "samtaleterapi", der integrerer, hvordan mennesker tænker, føler og opfører sig for at skabe nye adfærdsmønstre, der forbedrer tankeprocesser og reducerer nød.
Aktiv komparator: Mindfulness
Learning to Breathe (L2B) er et eksisterende, evidensbaseret program for unge, der underviser i mindfulness-færdigheder hver uge, herunder tid til at øve og reflektere. færdighederne er grupperet i seks temaer: Krop, Refleksioner, Følelser, Opmærksomhed, Ømhed, Vaner og Empowerment.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
Mindfulness er en psykologisk behandling eller "samtaleterapi", der praktiserer forskellige mestringsfærdigheder for at forbedre tankeprocesser og reducere nød.
Andre navne:
  • At lære at trække vejret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bulimia nervosa remission vurderet ved spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskemaet (EDE-Q)
Tidsramme: baseline og efterbehandling (måned 4)
Remission fra overspisning og udrensningsadfærd vil blive vurderet af EDE-Q. EDE-Q er et selvrapporterende spørgeskema med fire underskalaer og en global sværhedsgrad. den globale score spænder fra 0-6 med højere score, der afspejler større sværhedsgrad af spiseforstyrrelsesadfærd.
baseline og efterbehandling (måned 4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overspisningsfrekvens vurderet af EDE-Q
Tidsramme: baseline og efterbehandling (måned 4)
Antal episoder med overspisning i den seneste måned
baseline og efterbehandling (måned 4)
Ændring i udrensningsfrekvens vurderet af EDE-Q
Tidsramme: baseline og efterbehandling (måned 4)
Antal episoder med udrensning i den seneste måned
baseline og efterbehandling (måned 4)
Ændring i spiseforstyrrelsespsykopatologi vurderet af Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) global score.
Tidsramme: baseline og efterbehandling (måned 4)
Spiseforstyrrelsespsykopatologi vil blive vurderet ved hjælp af EDE-Q global score. EDE-Q er et selvrapporterende spørgeskema med fire underskalaer og en global sværhedsgrad. den globale score spænder fra 0-6 med højere score, der afspejler større sværhedsgrad af spiseforstyrrelsespsykopatologi.
baseline og efterbehandling (måned 4)
Ændring i depression vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: baseline og efterbehandling (måned 4)
Depression vil blive vurderet ved hjælp af PHQ-9. PHQ-9 er et valideret spørgeskema, der bruges til at screene for depression med en række score fra 0-27. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
baseline og efterbehandling (måned 4)
Ændring i selvværd vurderet ved hjælp af Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: baseline og efterbehandling (måned 4)
Selvværd vil blive vurderet ved hjælp af RSES. RSES er et selvrapporteringsmål, der består af 10 udsagn relateret til overordnede følelser af selvværd eller selvaccept. Punkterne besvares på en fire-trins skala, der går fra meget enig til meget uenig. Den samlede score spænder fra 0 til 30 med højere score, der indikerer højere selvværd.
baseline og efterbehandling (måned 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Eating Disorders Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet A Lydecker, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000033150

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af disse datas følsomme karakter vil IPD-deling være begrænset til anmodninger fra andre forskere, der er rimelige og ledsaget af en godkendt protokol.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bulimia nervosa

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner