Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna dla młodzieży z bulimią i nadwagą (badanie leczenia online)

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yale University
Niniejsze badanie przetestuje wykonalność i akceptowalność dwóch metod leczenia dla nastolatków o większej masie ciała poszukujących leczenia bulimii (objadanie się i przeczyszczanie się lub skrajne odchudzanie).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie przetestuje wykonalność i akceptowalność dwóch terapii dla nastolatków o większej masie ciała poszukujących leczenia bulimii. Bulimia nervosa występuje wtedy, gdy osoby objadają się (przejadają się, czując, że straciły kontrolę) i oczyszczają się (zrób coś ekstremalnego lub niezdrowego, aby schudnąć lub zapobiec przybieraniu na wadze). Bulimia nervosa występuje w różnym wieku i ma różne rozmiary ciała. To badanie koncentruje się na nastolatkach, które mają większy rozmiar ciała. Młodzież będzie otrzymywać leczenie, które obejmuje 4 miesiące 45-minutowych sesji, co tydzień. Leczenie będzie odbywać się za pośrednictwem telezdrowia (np. Zoom), a całe badanie jest dostępne online.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University (Teen Power - Online)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć większą wagę (>85 percentyl BMI lub >85 percentyl w zeszłym roku)
  • 2 epizody objadania się/oczyszczania miesięcznie przez poprzednie 3 miesiące
  • Bądź poza tym zdrową młodzieżą (tj. bez niekontrolowanych lub poważnych schorzeń);
  • czytać, rozumieć i pisać po angielsku na poziomie wystarczającym do ukończenia materiałów związanych z nauką;
  • Dostarczyć formularz zgody od podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną;
  • Dostarczyć podpisaną i opatrzoną datą pisemną zgodę (lub zgodę dla młodzieży w wieku 18 lub 19 lat) przed udziałem w badaniu;
  • Przed wzięciem udziału w badaniu należy przedstawić podpisaną i opatrzoną datą pisemną zgodę jednego z rodziców;
  • Być gotowym do udziału w badaniu przez 4 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Stany medyczne lub psychiatryczne wymagające hospitalizacji lub intensywnej terapii
  • jadłowstręt psychiczny
  • zaburzenia rozwojowe lub poznawcze, które mogłyby kolidować z terapią
  • ciąża lub karmienie piersią
  • równoczesne terapie (farmakologiczne lub psychologiczne) wpływające na apetyt lub wagę
  • rozpoczął terapię hormonalną w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna dla młodzieży o większej masie ciała poszukującej leczenia bulimii (CBT-BNh). Przeznaczona dla młodzieży, CBT-BNh będzie obejmować psychoedukację, restrukturyzację poznawczą i planowanie zapobiegania nawrotom. Terapia będzie koncentrować się na ograniczeniu skrajnych/niezdrowych zachowań związanych z kontrolą wagi (przeczyszczanie się), a także napadowego objadania się, a umiejętności radzenia sobie ze współczuciem będą dotyczyć stygmatyzacji wagi i samokierowanej krytyki wagi.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) to leczenie psychologiczne lub „terapia rozmowa”, która integruje sposób, w jaki ludzie myślą, czują i zachowują się, tworząc nowe wzorce zachowań, które poprawiają procesy myślenia i zmniejszają stres.
Aktywny komparator: Uważność
Learning to Breathe (L2B) to istniejący, oparty na dowodach program dla nastolatków, który co tydzień uczy umiejętności uważności, w tym czasu na ćwiczenie i refleksję. umiejętności są pogrupowane w sześć tematów: Ciało, Refleksje, Emocje, Uwaga, Czułość, Nawyki i Wzmocnienie.
Behawioralne: Uważność
Uważność to leczenie psychologiczne lub „terapia rozmowa”, która ćwiczy różne umiejętności radzenia sobie w celu poprawy procesów myślenia i zmniejszenia stresu.
Inne nazwy:
  • Nauka oddychania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana remisji bulimii oceniana za pomocą Kwestionariusza Egzaminacyjnego Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q)
Ramy czasowe: przed leczeniem i po leczeniu (miesiąc 4)
Remisja z napadów objadania się i zachowań związanych z oczyszczaniem zostanie oceniona za pomocą EDE-Q. EDE-Q to samoopisowy kwestionariusz z czterema podskalami i globalną oceną ciężkości. ogólny wynik waha się od 0-6, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania.
przed leczeniem i po leczeniu (miesiąc 4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości objadania się oceniana za pomocą EDE-Q
Ramy czasowe: przed leczeniem i po leczeniu (miesiąc 4)
Liczba epizodów objadania się w ciągu ostatniego miesiąca
przed leczeniem i po leczeniu (miesiąc 4)
Zmiana częstotliwości oczyszczania oceniana przez EDE-Q
Ramy czasowe: przed leczeniem i po leczeniu (miesiąc 4)
Liczba epizodów przeczyszczania w ostatnim miesiącu
przed leczeniem i po leczeniu (miesiąc 4)
Zmiana w psychopatologii zaburzeń odżywiania oceniana za pomocą globalnego kwestionariusza EDE-Q (Eating Disorder Examination Questionnaire).
Ramy czasowe: przed leczeniem i po leczeniu (miesiąc 4)
Psychopatologia zaburzeń odżywiania zostanie oceniona za pomocą globalnej punktacji EDE-Q. EDE-Q to samoopisowy kwestionariusz z czterema podskalami i globalną oceną ciężkości. ogólny wynik waha się od 0-6, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie psychopatologii zaburzeń odżywiania.
przed leczeniem i po leczeniu (miesiąc 4)
Zmiana w depresji oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: przed leczeniem i po leczeniu (miesiąc 4)
Depresja zostanie oceniona za pomocą PHQ-9. PHQ-9 jest zatwierdzonym kwestionariuszem służącym do przesiewowego wykrywania depresji z zakresem wyników od 0 do 27. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
przed leczeniem i po leczeniu (miesiąc 4)
Zmiana samooceny oceniana Skalą Samooceny Rosenberga (RSES)
Ramy czasowe: przed leczeniem i po leczeniu (miesiąc 4)
Samoocena zostanie oceniona za pomocą RSES. RSES to samoocena, która składa się z 10 stwierdzeń związanych z ogólnym poczuciem własnej wartości lub samoakceptacji. Odpowiedzi na pozycje są udzielane na czterostopniowej skali, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam. Całkowity wynik waha się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
przed leczeniem i po leczeniu (miesiąc 4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Eating Disorders Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Janet A Lydecker, PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000033150

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na wrażliwy charakter tych danych udostępnianie IPD będzie ograniczone do uzasadnionych próśb innych badaczy, którym towarzyszyć będzie zatwierdzony protokół.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj