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Terapia Cognitiva Comportamental para Adolescentes com Bulimia Nervosa e Peso Superior (Estudo de Tratamento Online)

11 de dezembro de 2025 atualizado por: Yale University
Este estudo testará a viabilidade e aceitabilidade de dois tratamentos para adolescentes com peso elevado que buscam tratamento para bulimia nervosa (compulsão alimentar e purgação ou ir a extremos para perder peso).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo testará a viabilidade e aceitabilidade de dois tratamentos para adolescentes com maior peso que buscam tratamento para bulimia nervosa. A bulimia nervosa ocorre quando os indivíduos comem compulsivamente (comem demais enquanto sentem que perderam o controle) e purga (fazem algo extremo ou insalubre para perder peso ou evitar o ganho de peso). A bulimia nervosa ocorre em diferentes idades e tamanhos corporais. Este estudo está focado em adolescentes que têm um tamanho corporal maior. Os adolescentes receberão um tratamento de 4 meses de sessões de 45 minutos, semanalmente. O tratamento ocorrerá por telessaúde (por exemplo, zoom) e todo o estudo será online.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University (Teen Power - Online)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter peso maior (> percentil 85 de IMC ou percentil> 85 no último ano)
  • 2 episódios de compulsão alimentar/purga por mês nos últimos 3 meses
  • Ser um jovem saudável (ou seja, sem condições médicas graves ou descontroladas);
  • Ler, compreender e escrever em inglês em um nível suficiente para concluir os materiais relacionados ao estudo;
  • Forneça um formulário de aprovação de um profissional de saúde;
  • Forneça um consentimento por escrito assinado e datado (ou consentimento para jovens de 18 ou 19 anos) antes da participação no estudo;
  • Forneça um consentimento por escrito assinado e datado de um dos pais antes da participação no estudo;
  • Estar disponível para participação no estudo por 4 meses.

Critério de exclusão:

  • Condições médicas ou psiquiátricas que requerem hospitalização ou cuidados intensivos
  • isso já está em português
  • transtornos cognitivos ou de desenvolvimento que possam interferir na terapia
  • gravidez ou amamentação
  • tratamentos concomitantes (medicamentosos ou psicológicos) que influenciam o apetite ou o peso
  • começou a terapia hormonal nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia cognitiva comportamental
Terapia cognitivo-comportamental para adolescentes com peso elevado que buscam tratamento para bulimia nervosa (CBT-BNh). Projetada para adolescentes, a CBT-BNh incluirá psicoeducação, reestruturação cognitiva e planejamento de prevenção de recaídas. O foco da terapia incluirá a redução de comportamentos extremos/insalubres de controle de peso (purgação), bem como compulsão alimentar, e as habilidades de enfrentamento da autocompaixão abordarão o estigma do peso e a crítica autodirigida ao peso.
Comportamental: Terapia cognitiva comportamental
A Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) é um tratamento psicológico ou "terapia da fala" que integra como as pessoas pensam, sentem e se comportam para criar novos padrões de comportamento que melhoram os processos de pensamento e reduzem o sofrimento.
Comparador Ativo: Atenção plena
Learning to Breathe (L2B) é um programa existente baseado em evidências para adolescentes que ensina habilidades de atenção plena a cada semana, incluindo tempo para praticar e refletir. as habilidades são agrupadas em seis temas: Corpo, Reflexões, Emoções, Atenção, Ternura, Hábitos e Empoderamento.
Comportamental: Atenção plena
Mindfulness é um tratamento psicológico ou "terapia de conversa" que pratica diferentes habilidades de enfrentamento para melhorar os processos de pensamento e reduzir o sofrimento.
Outros nomes:
  • Aprendendo a Respirar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na remissão da Bulimia nervosa avaliada pelo Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q)
Prazo: linha de base e pós-tratamento (Mês 4)
A remissão dos comportamentos de compulsão alimentar e purgação será avaliada pelo EDE-Q. O EDE-Q é um questionário de autorrelato com quatro subescalas e um escore de gravidade global. a pontuação global varia de 0 a 6, com pontuações mais altas refletindo maior gravidade dos comportamentos de transtorno alimentar.
linha de base e pós-tratamento (Mês 4)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na frequência de compulsão alimentar avaliada pelo EDE-Q
Prazo: linha de base e pós-tratamento (Mês 4)
Número de episódios de compulsão alimentar no último mês
linha de base e pós-tratamento (Mês 4)
Alteração na frequência de purga avaliada pelo EDE-Q
Prazo: linha de base e pós-tratamento (Mês 4)
Número de episódios de purgação no último mês
linha de base e pós-tratamento (Mês 4)
Mudança na psicopatologia do transtorno alimentar avaliada pelo escore global do Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q).
Prazo: linha de base e pós-tratamento (Mês 4)
A psicopatologia do transtorno alimentar será avaliada usando o escore global EDE-Q. O EDE-Q é um questionário de autorrelato com quatro subescalas e um escore de gravidade global. a pontuação global varia de 0 a 6, com pontuações mais altas refletindo maior gravidade da psicopatologia do transtorno alimentar.
linha de base e pós-tratamento (Mês 4)
Mudança na Depressão avaliada usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: linha de base e pós-tratamento (Mês 4)
A depressão será avaliada usando o PHQ-9. O PHQ-9 é um questionário validado usado para triagem de depressão com uma escala de pontuações de 0-27. Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
linha de base e pós-tratamento (Mês 4)
Mudança na autoestima avaliada pela Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
Prazo: linha de base e pós-tratamento (Mês 4)
A auto-estima será avaliada usando o RSES. O RSES é uma medida de autorrelato que consiste em 10 afirmações relacionadas a sentimentos gerais de autoestima ou autoaceitação. Os itens são respondidos em uma escala de quatro pontos, variando de concordo totalmente a discordo totalmente. A pontuação total varia de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando maior auto-estima.
linha de base e pós-tratamento (Mês 4)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Eating Disorders Association

Investigadores

  • Investigador principal: Janet A Lydecker, PhD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

27 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

27 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000033150

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido à natureza sensível desses dados, o compartilhamento de IPD será limitado a solicitações de outros pesquisadores que sejam razoáveis ​​e acompanhadas por um protocolo aprovado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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