Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi för ungdomar med bulimia nervosa och högre vikt (onlinebehandlingsstudie)

11 december 2025 uppdaterad av: Yale University
Denna studie kommer att testa genomförbarheten och acceptansen av två behandlingar för ungdomar med högre vikt som söker behandling för bulimia nervosa (hetsätning och utrensning, eller att gå till ytterligheter för att gå ner i vikt).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att testa genomförbarheten och acceptansen av två behandlingar för ungdomar med högre vikt som söker behandling för bulimia nervosa. Bulimia nervosa är när individer hetsäter (äter för mycket medan de känner att de tappade kontrollen) och rensar ut (gör något extremt eller ohälsosamt för att gå ner i vikt eller förhindra viktökning). Bulimia nervosa förekommer i olika åldrar och kroppsstorlekar. Denna studie fokuserar på ungdomar som har en större kroppsstorlek. Ungdomar kommer att få behandling som är 4 månader med 45 minuters sessioner, varje vecka. Behandling kommer att ske över telehälsa (t.ex. zoom), och hela studien är online.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University (Teen Power - Online)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha högre vikt (>85:e BMI-percentilen eller >85:e percentilen under det senaste året)
  • 2 binge/purge-episoder per månad under de föregående 3 månaderna
  • Var i övrigt frisk ungdom (d.v.s. inga okontrollerade eller allvarliga medicinska tillstånd);
  • Läsa, förstå och skriva engelska på en tillräcklig nivå för att slutföra studierelaterat material;
  • Ge ett godkännandeformulär från en vårdgivare;
  • Ge ett undertecknat och daterat skriftligt samtycke (eller samtycke för ungdomar 18 eller 19 år) innan studiedeltagandet;
  • Ge ett undertecknat och daterat skriftligt samtycke från en förälder innan studiedeltagandet;
  • Var tillgänglig för deltagande i studien i 4 månader.

Exklusions kriterier:

  • Medicinska eller psykiatriska tillstånd som kräver sjukhusvistelse eller intensivvård
  • anorexia nervosa
  • utvecklings- eller kognitiva störningar som skulle störa behandlingen
  • graviditet eller amning
  • samtidiga behandlingar (mediciner eller psykologiska) som påverkar aptiten eller vikten
  • började hormonbehandling under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Kognitiv beteendeterapi för ungdomar med högre vikt som söker behandling för bulimia nervosa (CBT-BNh). Designad för ungdomar kommer KBT-BNh att innefatta psykoedukation, kognitiv omstrukturering och återfallsförebyggande planering. Fokus för terapin kommer att inkludera att minska extrema/ohälsosamma viktkontrollbeteenden (utrensning) såväl som hetsätning, och självmedkänsla kommer att hantera viktstigma och självriktad viktkritik.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
Kognitiv beteendeterapi (KBT) är en psykologisk behandling eller "samtalterapi" som integrerar hur människor tänker, känner och beter sig för att skapa nya beteendemönster som förbättrar tankeprocesser och minskar nöd.
Aktiv komparator: Mindfulness
Learning to Breathe (L2B) är ett befintligt, evidensbaserat program för ungdomar som lär ut mindfulness-färdigheter varje vecka, inklusive tid att träna och reflektera. färdigheterna är grupperade i sex teman: Kropp, Reflektioner, Känslor, Uppmärksamhet, Ömhet, Vanor och Empowerment.
Beteende: Mindfulness
Mindfulness är en psykologisk behandling eller "samtalterapi" som övar olika coping-färdigheter för att förbättra tankeprocesser och minska nöd.
Andra namn:
  • Att lära sig att andas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i bulimia nervosa remission bedömd av Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q)
Tidsram: baslinje och efterbehandling (månad 4)
Remission från hetsätning och utrensningsbeteenden kommer att bedömas av EDE-Q. EDE-Q är ett självrapporterande frågeformulär med fyra subskalor och ett globalt allvarlighetsvärde. den globala poängen varierar från 0-6 med högre poäng som återspeglar större svårighetsgrad av ätstörningsbeteenden.
baslinje och efterbehandling (månad 4)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hetsätningsfrekvens bedömd av EDE-Q
Tidsram: baslinje och efterbehandling (månad 4)
Antal episoder av hetsätning den senaste månaden
baslinje och efterbehandling (månad 4)
Förändring i reningsfrekvens bedömd av EDE-Q
Tidsram: baslinje och efterbehandling (månad 4)
Antal episoder av rensning under den senaste månaden
baslinje och efterbehandling (månad 4)
Förändring i ätstörningspsykopatologi utvärderad av Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) globala poäng.
Tidsram: baslinje och efterbehandling (månad 4)
Psykopatologin för ätstörningar kommer att bedömas med EDE-Q globala poäng. EDE-Q är ett självrapporterande frågeformulär med fyra subskalor och ett globalt allvarlighetsvärde. den globala poängen varierar från 0-6 med högre poäng som återspeglar större svårighetsgrad av ätstörningspsykopatologi.
baslinje och efterbehandling (månad 4)
Förändring i depression utvärderad med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: baslinje och efterbehandling (månad 4)
Depression kommer att bedömas med PHQ-9. PHQ-9 är ett validerat frågeformulär som används för att screena för depression med ett antal poäng från 0-27. Högre poäng tyder på svårare depressiva symtom.
baslinje och efterbehandling (månad 4)
Förändring i självkänsla bedömd med hjälp av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsram: baslinje och efterbehandling (månad 4)
Självkänsla kommer att bedömas med hjälp av RSES. RSES är ett självrapporteringsmått som består av 10 påståenden relaterade till övergripande känslor av självvärde eller självacceptans. Punkterna besvaras på en fyragradig skala som sträcker sig från instämmer helt till inte håller helt med. Den totala poängen varierar från 0 till 30 med högre poäng som indikerar högre självkänsla.
baslinje och efterbehandling (månad 4)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Eating Disorders Association

Utredare

  • Huvudutredare: Janet A Lydecker, PhD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

27 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2023

Första postat (Faktisk)

16 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000033150

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

På grund av den känsliga karaktären hos dessa data kommer IPD-delning att begränsas till förfrågningar från andra forskare som är rimliga och åtföljda av ett godkänt protokoll.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera