Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi for ungdom med bulimia nervosa og høyere vekt (nettbasert behandlingsstudie)

11. desember 2025 oppdatert av: Yale University
Denne studien vil teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av to behandlinger for ungdom med høyere vekt som søker behandling for bulimia nervosa (overspising og utrensing, eller gå til ekstremer for å gå ned i vekt).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av to behandlinger for ungdom med høyere vekt som søker behandling for bulimia nervosa. Bulimia nervosa er når individer overspiser (overspiser mens de føler at de mistet kontrollen) og renser (gjør noe ekstremt eller usunt for å gå ned i vekt eller forhindre vektøkning). Bulimia nervosa forekommer i forskjellige aldre og kroppsstørrelser. Denne studien fokuserer på ungdommer som har en større kroppsstørrelse. Ungdom vil få behandling som er 4 måneder med 45-minutters økter, ukentlig. Behandling vil skje over telehelse (f.eks. zoom), og hele studien er online.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University (Teen Power - Online)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha høyere vekt (>85. BMI persentil eller >85. persentil siste år)
  • 2 binge/purge-episoder per måned i de foregående 3 månedene
  • Vær ellers sunn ungdom (dvs. ingen ukontrollerte eller alvorlige medisinske tilstander);
  • Lese, forstå og skrive engelsk på et tilstrekkelig nivå for å fullføre studierelatert materiale;
  • Gi et godkjenningsskjema fra en helsepersonell;
  • Gi et signert og datert skriftlig samtykke (eller samtykke for ungdom 18 eller 19 år) før studiedeltakelse;
  • Gi et signert og datert skriftlig samtykke fra en forelder før studiedeltakelse;
  • Være tilgjengelig for deltakelse i studien i 4 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinske eller psykiatriske tilstander som krever sykehusinnleggelse eller intensivbehandling
  • anoreksia
  • utviklingsmessige eller kognitive forstyrrelser som kan forstyrre behandlingen
  • graviditet eller amming
  • samtidige behandlinger (medisiner eller psykologiske) som påvirker appetitt eller vekt
  • begynte hormonbehandling i løpet av 3 måneder før

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi for ungdom med høyere vekt som søker behandling for bulimia nervosa (CBT-BNh). Designet for ungdom, vil CBT-BNh inkludere psykoedukasjon, kognitiv restrukturering og planlegging av tilbakefallsforebygging. Fokuset for terapien vil inkludere å redusere ekstrem/usunn vektkontrollatferd (rensing) så vel som overspising, og mestringsferdigheter med selvmedfølelse vil adressere vektstigma og selvstyrt vektkritikk.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi (CBT) er en psykologisk behandling eller "samtaleterapi" som integrerer hvordan mennesker tenker, føler og oppfører seg for å skape nye atferdsmønstre som forbedrer tankeprosesser og reduserer nød.
Aktiv komparator: Tankefullhet
Learning to Breathe (L2B) er et eksisterende, evidensbasert program for ungdom som lærer mindfulness ferdigheter hver uke, inkludert tid til å øve og reflektere. ferdighetene er gruppert i seks temaer: Kropp, Refleksjon, Følelser, Oppmerksomhet, Ømhet, Vaner og Empowerment.
Atferdsmessig: Tankefullhet
Mindfulness er en psykologisk behandling eller «samtaleterapi» som praktiserer ulike mestringsferdigheter for å forbedre tankeprosesser og redusere nød.
Andre navn:
  • Lære å puste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bulimia nervosa remisjon vurdert av spiseforstyrrelsesundersøkelsen (EDE-Q)
Tidsramme: baseline og etterbehandling (måned 4)
Remisjon fra overspising og rensende atferd vil bli vurdert av EDE-Q. EDE-Q er et selvrapporterende spørreskjema med fire underskalaer og en global alvorlighetsgrad. den globale poengsummen varierer fra 0-6 med høyere poengsum som reflekterer større alvorlighetsgrad av spiseforstyrrelsesatferd.
baseline og etterbehandling (måned 4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i overspisingsfrekvens vurdert av EDE-Q
Tidsramme: baseline og etterbehandling (måned 4)
Antall episoder med overspising siste måned
baseline og etterbehandling (måned 4)
Endring i rensefrekvens vurdert av EDE-Q
Tidsramme: baseline og etterbehandling (måned 4)
Antall episoder med rensing siste måned
baseline og etterbehandling (måned 4)
Endring i spiseforstyrrelsespsykopatologi vurdert av Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) global poengsum.
Tidsramme: baseline og etterbehandling (måned 4)
Spiseforstyrrelsespsykopatologi vil bli vurdert ved hjelp av EDE-Q global score. EDE-Q er et selvrapporterende spørreskjema med fire underskalaer og en global alvorlighetsgrad. den globale poengsummen varierer fra 0-6 med høyere poengsum som reflekterer større alvorlighetsgrad av spiseforstyrrelsespsykopatologi.
baseline og etterbehandling (måned 4)
Endring i depresjon vurdert ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: baseline og etterbehandling (måned 4)
Depresjon vil bli vurdert ved hjelp av PHQ-9. PHQ-9 er et validert spørreskjema som brukes til å screene for depresjon med en rekke score fra 0-27. Høyere skår indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
baseline og etterbehandling (måned 4)
Endring i selvtillit vurdert ved hjelp av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: baseline og etterbehandling (måned 4)
Selvtillit vil bli vurdert ved hjelp av RSES. RSES er et selvrapporteringsmål som består av 10 utsagn relatert til generelle følelser av egenverd eller selvaksept. Punktene besvares på en firepunkts skala som går fra helt enig til helt uenig. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30 med høyere poengsum som indikerer høyere selvtillit.
baseline og etterbehandling (måned 4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Eating Disorders Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janet A Lydecker, PhD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000033150

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av den sensitive naturen til disse dataene, vil IPD-deling være begrenset til forespørsler fra andre forskere som er rimelige og ledsaget av en godkjent protokoll.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere