慢性気管支炎治療におけるパルス電場アブレーションシステムの実現可能性調査

包含基準:

1. -被験者の年齢は35歳以上80歳以下です。
2. 対象は慢性気管支炎を患っており、連続する2年間に少なくとも3か月間続く咳嗽と定義されていますが、咳嗽の他の原因は除外されています。
3. -被験者のCATスコアは10以上です。
4. -被験者のSGRQスコアは25以上です。
5. CAT アンケートの最初の 2 つの質問に対する被験者の回答の合計が 7 ポイント以上、または合計が 6 ポイントで、被験者の合計 CAT スコアが > 20 ポイントである。
6. 被験者は気管支拡張後のFEV1 / FVC <0.7を持っています。
7. -被験者の気管支拡張薬後のFEV1パーセントは、30％以上と予測されています。
8. -対象は、無作為化前の少なくとも8週間、吸入コルチコステロイドの有無にかかわらず、1つ以上の長時間作用型気管支拡張剤（LAMA、LABA）を含むガイドライン指向の薬物療法を受けています。応答または有害反応がありました。
9. -被験者は少なくとも10パックのタバコの喫煙歴があり、登録前に少なくとも6か月間禁煙しており（タバコ、電子タバコなど）、調査中は禁煙を続けることに同意しました。
10. 治験責任医師の意見では、被験者は全身麻酔下で3回の気管支鏡検査を受けることができ（粘膜生検を含む）、研究に参加する意思があり、研究フォローアップ計画に従うことができます。

除外基準:

1. -被験者は未解決の下気道感染症を知っています（例：肺炎、鳥型結核菌感染症（MAI）、真菌、結核など）。
2. -被験者は、1日あたり10 mgを超える経口コルチコステロイドを必要とするステロイド依存状態にあります。
3. -被験者は、処置中に電源を切ることができない埋め込み型電子機器（ペースメーカー、除細動器など）を持っています。
4. -過去2年以内に心室性頻脈性不整脈または臨床的に重要な心房性頻脈性不整脈の病歴がある患者。
5. 被験者は未解決の肺癌を患っています。
6. -被験者には、研究の過程で介入が必要になる可能性があると調査員が判断した肺結節または空洞があります。
7. -被験者は、肺移植、LVRS、肺葉切除術、肺インプラント/プロテーゼ、金属気道ステント、バルブ、コイル、または摘出術などの以前の肺手術を受けました。 以前の肺葉切除術の既往、気胸の既往歴があるが肺切除術は受けていない、胸膜疾患の既往があるが外科的介入を受けていないことは、除外基準ではありません。
8. -被験者は、ベースラインHRCTスキャンで定量化された50％以上の肺気腫を持っています（-950HU未満の低減衰領域） CTによって決定されます。
9. 被験者は、30歳未満で喘息の既往歴がありました。
10. -被験者は、咳や痰の臨床症状が被験者の生活の質に影響を与える臨床的に重大な気管支拡張症を患っています。
11. BMI <18または> 35;
12. -被験者は、研究者の意見では、患者の生命を危険にさらしたり、患者の安全を危うくしたり、治療に対する患者の反応の解釈を混乱させたりする可能性のある深刻な病状を持っています（例えば、過去1年間のうっ血性心不全、心筋症、または心筋梗塞、腎臓失敗、過去6か月以内の肝疾患脳血管障害、制御されていない糖尿病（HbA1c> 8％）、制御されていない高血圧（拡張期血圧> 100mmHg）、または免疫抑制薬による治療を必要とする自己免疫疾患または化学療法を必要とする疾患）。
13. 被験者は制御不能な逆流性食道炎を患っています。
14. 被験者は、気管支鏡検査または全身麻酔の禁忌があることが知られているか、関連する薬（リドカイン、アトロピン、ベンゾジアゼピンなど）にアレルギーがあり、薬に反応できないことが知られています。
15. -被験者は、研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画しています。
16. 被験者は現在、治験薬を含む別の臨床研究に参加しています（介入措置を伴う）。