八段安津気功運動が強直性脊椎炎に及ぼす影響：無作為対照研究
この研究の目的は、強直性脊椎炎患者における 12 週間の八段安津気功演習の有効性を調べることです。 18 歳から 64 歳までの 58 人のボランティアが研究に参加します。 彼らは無作為に2つのグループ（研究と対照）に分けられます。
研究グループは、2 人の理学療法士の監督の下で 12 週間、オンラインで (Zoom ビデオ会議を介して) 気功運動プログラムと、従来の運動プログラムを実行します。 気功運動プログラムは、以前に研究者によってビデオに録画されていました。 対照群は、従来の運動プログラムを自宅で 12 週間実行します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、強直性脊椎炎患者に対する八段安津気功演習の効果を調べるために実施されます。 強直性脊椎炎の 29 人 (研究グループ) と 29 人の健康な人 (対照グループ)、合計 58 人の 18 ～ 64 歳のボランティアが研究に含まれます。
研究グループは、2 人の理学療法士の監督の下で 12 週間、オンラインで (Zoom ビデオ会議を介して) 気功運動プログラムと、従来の運動プログラムを実行します。 気功運動プログラムは、以前に研究者によってビデオに録画されていました。 対照群は、従来の運動プログラムを自宅で 12 週間実行します。
気功のエクササイズは、週に 2 日、45 分間行われます。 自宅でのエクササイズは、毎日、1 日 2 回、約 30 分間行われます。
この研究では、バス強直性脊椎炎疾患活動指数、バス強直性脊椎炎機能指数、バス強直性脊椎炎計測指数、胸部拡張測定、ピッツバーグ睡眠の質指数、疲労重症度スケール、病院不安およびうつ病スケール、および強直性脊椎炎の生活の質アンケート患者の評価における12週間の運動プログラムの前後に適用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antalya、七面鳥
- Akdeniz University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 強直性脊椎炎と診断された患者
除外基準:
- 他のリウマチ性疾患または整形外科、神経、精神、心血管、腫瘍の合併症を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
気功運動プログラムを実施した患者
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介入グループは、2 人の理学療法士の監督の下で、12 週間、オンラインで (Zoom ビデオ会議を介して) 気功運動プログラムを実行します。 気功運動プログラムは、以前に研究者によってビデオに録画されていました。 気功運動プログラムには次のものが含まれます。 準備姿勢 空を 2 段支える 三角筋を改善する ハゲタカを撃つように両側で弓を引く 片腕を上げて脾臓を整える 振り返って 5 つの緊張と 7 つの障害を治療する 頭を振って心臓を追い出す ( Xin)-fire 両手でつま先を引っ張って腎臓を補強する 拳を握り締めて睨むと力が増す つま先立ちでセバン回起き上がり、すべての病気を治療する 終了姿勢. 気功のエクササイズは、12 週間、週に 2 回 45 分間行われます。 |
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実験的：対照群
在宅運動プログラムを実施した患者
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ホームエクササイズプログラムには、頸部、胸部、腰部の柔軟性、肩帯、ハムストリング、脊柱起立筋のストレッチ、腹筋、背筋、近位筋の強化エクササイズが含まれます。 ホーム エクササイズは、12 週間、週に 2 回 45 分間行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気の活動
時間枠：12週間
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バス強直性脊椎炎疾患活動指数（BASDAI）は、疾患活動性を評価するために使用されます。
多職種チームが患者からの情報を基に作成したこの指標は、疲労の重症度、脊椎および末梢関節の痛み、局所的な圧痛、朝のこわばり (質的および量的) を測定する 6 つの 10 cm の水平視覚的アナログ スケールで構成されています。
最終的な BASDAI スコアの範囲は 0 ～ 10 です。
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12週間
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機能的能力
時間枠：12週間
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患者の機能的能力は、バス強直性脊椎炎機能指数（BASFI）で評価されます。
BASFI は、強直性脊椎炎 (AS) 患者の機能制限の程度を判断するために設計された 10 の質問のセットです。
10 の質問は、AS 患者からの主な意見をもとに選択されました。
最初の 8 つの質問は日常業務に関するものであり、機能解剖学 (曲げる、手を伸ばす、位置を変える、立つ、向きを変える、およびレールの有無にかかわらずステップを登る) に依存し、最後の 2 つの質問は日常生活に対処する患者の能力を評価します。
各項目は 0 ～ 10 のスケールで採点されます。
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12週間
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軸方向の関与
時間枠：12週間
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患者の軸方向の関与は、バス強直性脊椎炎計測指数で評価されます。
Bath AS Metrology Index (BASMI) は、頸椎回旋、耳珠から壁までの距離、腰椎の前方および側方屈曲、および股関節外転の測定値を含む、脊椎および股関節の可動性の有効な複合指標です。
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12週間
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睡眠の質
時間枠：12週間
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Pittsburgh Sleep Quality Index は、患者の睡眠の質を評価するために使用されます。
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) は、1 か月間隔で睡眠の質と障害を評価する自己評価アンケートです。
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12週間
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倦怠感
時間枠：12週間
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Fatigue Severity Scale (FSS) を使用して、患者の疲労レベルを評価します。
疲労とは、圧倒的な疲労感とエネルギーの欠乏であり、日常業務や仕事への参加を損なう可能性があります。
それは、強直性脊椎炎患者の日常生活における慢性的で障害を引き起こす問題になる可能性があります。
FSS は、機能に対する疲労の影響の測定値です。
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12週間
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胸の拡張
時間枠：12週間
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胸部拡張は、胸部拡張測定によって評価されます。
第 4 肋間腔 (乳首の高さ) からの深い吸気に続いて胸囲を測定した後、強制呼気後に再度測定し、それらの間の正味の差を取ることによって、胸囲の拡張を決定します。
2 つの正しい測定値の平均が、最終的な測定値として取得されます。
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12週間
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強直性脊椎炎の生活の質
時間枠：12週間
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強直性脊椎炎QOLアンケート-ASQoLは、患者のQOLを評価するために使用されます。
ASQoL アンケートは、疾患固有の生活の質を測定します。
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12週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gokce Yagmur Gunes Gencer、Akdeniz University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。