Wpływ ćwiczeń Baduanjin Qigong na zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: randomizowane badanie kontrolowane
Celem pracy jest zbadanie skuteczności 12-tygodniowych ćwiczeń qigong Baduanjin u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Badaniem zostanie objętych 58 ochotników w wieku od 18 do 64 lat. Zostaną oni losowo podzieleni na dwie grupy (badaną i kontrolną).
Grupa badawcza przeprowadzi program ćwiczeń qigong online (za pośrednictwem wideokonferencji Zoom) przez 12 tygodni pod nadzorem dwóch fizjoterapeutów oraz konwencjonalny program ćwiczeń. Program ćwiczeń qigong został wcześniej nagrany na wideo przez naukowców. Grupa kontrolna będzie wykonywać konwencjonalny program ćwiczeń w domu przez 12 tygodni.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu ćwiczeń qigong Baduanjin na pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Badaniem zostanie objętych 29 osób z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (grupa badana) i 29 osób zdrowych (grupa kontrolna), łącznie 58 ochotników w wieku 18-64 lata.
Grupa badawcza przeprowadzi program ćwiczeń qigong online (za pośrednictwem wideokonferencji Zoom) przez 12 tygodni pod nadzorem dwóch fizjoterapeutów oraz konwencjonalny program ćwiczeń. Program ćwiczeń qigong został wcześniej nagrany na wideo przez naukowców. Grupa kontrolna będzie wykonywać konwencjonalny program ćwiczeń w domu przez 12 tygodni.
Ćwiczenia Qigong będą wykonywane dwa razy w tygodniu po 45 minut. Ćwiczenia domowe będą wykonywane codziennie, dwa razy dziennie, przez około 30 minut.
W tym badaniu wskaźnik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli, wskaźnik czynnościowy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli, wskaźnik metrologii zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli, pomiar rozszerzenia klatki piersiowej, wskaźnik jakości snu w Pittsburghu, skala nasilenia zmęczenia, szpitalna skala lęku i depresji oraz kwestionariusz jakości życia w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa zostaną zastosowane przed i po 12-tygodniowym programie ćwiczeń w ocenie pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi chorobami reumatologicznymi lub współistniejącymi chorobami ortopedycznymi, neurologicznymi, psychiatrycznymi, sercowo-naczyniowymi, onkologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pacjenci, którzy wykonali program ćwiczeń Qigong
|
Grupa interwencyjna przeprowadzi program ćwiczeń qigong online (poprzez wideokonferencję Zoom) przez 12 tygodni pod nadzorem dwóch fizjoterapeutów. Program ćwiczeń qigong został wcześniej nagrany na wideo przez naukowców. Program ćwiczeń qigong obejmuje: Pozycja przygotowująca Podeprzyj niebo o dwie popraw trijiao Narysuj łuk z obu stron, jak strzelanie do sępa Podnieś jedną rękę, aby wyregulować śledzionę Spójrz wstecz, aby leczyć pięć napięć i siedem upośledzeń Potrząśnij głową i machnij, aby wypchnąć serce ( Xin)-ogień Podciąganie palców stóp obiema rękami, aby wzmocnić nerkę Zaciskanie pięści i spojrzenie, aby zwiększyć siłę Wznoszenie się i opadanie na palcach kilka razy w celu leczenia wszystkich chorób Zakończenie postawy. Ćwiczenia Qigong będą wykonywane 45 minut dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. |
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy wykonali program ćwiczeń w domu
|
Program ćwiczeń w domu będzie obejmował rozciąganie dla elastyczności odcinka szyjnego, piersiowego i lędźwiowego, obręczy barkowej, ścięgien podkolanowych i mięśni prostownika kręgosłupa oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha, pleców i proksymalnych. Ćwiczenia domowe będą wykonywane dwa razy w tygodniu po 45 minut przez 12 tygodni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność choroby
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wskaźnik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI) zostanie wykorzystany do oceny aktywności choroby.
Indeks, opracowany przez multidyscyplinarny zespół z udziałem pacjentów, składa się z sześciu 10-centymetrowych poziomych analogowych skal wizualnych do pomiaru nasilenia zmęczenia, bólu kręgosłupa i stawów obwodowych, miejscowej tkliwości i sztywności porannej (zarówno jakościowej, jak i ilościowej).
Końcowy wynik BASDAI ma zakres od 0 do 10.
|
12 tygodni
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zdolność funkcjonalna pacjenta zostanie oceniona za pomocą The Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
BASFI to zestaw 10 pytań mających na celu określenie stopnia ograniczenia funkcjonalnego u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (ZZSK).
10 pytań zostało wybranych przy dużym udziale pacjentów z ZA.
Pierwsze 8 pytań dotyczy czynności codziennych i zależy od anatomii funkcjonalnej (zginanie, sięganie, zmiana pozycji, wstawanie, obracanie się, wchodzenie po schodach z poręczą lub bez), natomiast ostatnie 2 pytania oceniają zdolność pacjentów do radzenia sobie w życiu codziennym.
Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 10.
|
12 tygodni
|
|
Zaangażowanie osiowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zaangażowanie osiowe u pacjenta zostanie ocenione za pomocą wskaźnika metrologicznego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli.
Bath AS Metrology Index (BASMI) jest zatwierdzonym złożonym wskaźnikiem ruchomości kręgosłupa i bioder, obejmującym pomiary rotacji szyjki macicy, odległości skrawka do ściany, zgięcia kręgosłupa lędźwiowego do przodu i na boki oraz odwodzenia biodra.
|
12 tygodni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pittsburgh Sleep Quality Index zostanie wykorzystany do oceny jakości snu pacjentów.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w przedziale czasowym 1 miesiąca.
|
12 tygodni
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala nasilenia zmęczenia (FSS) zostanie wykorzystana do oceny poziomu zmęczenia pacjentów.
Zmęczenie to przytłaczające poczucie zmęczenia i braku energii, które może utrudniać uczestnictwo w codziennych zadaniach i pracy.
Może stać się przewlekłym i upośledzającym problemem w codziennym życiu pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.
FSS jest miarą wpływu zmęczenia na funkcjonowanie.
|
12 tygodni
|
|
Ekspansja klatki piersiowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Rozszerzenie klatki piersiowej zostanie ocenione przez pomiar rozszerzenia klatki piersiowej.
Po zmierzeniu obwodu klatki piersiowej po głębokim wdechu z czwartej przestrzeni międzyżebrowej (na poziomie sutków), ekspansję klatki piersiowej określa się ponownie mierząc po wymuszonym wydechu i biorąc różnicę netto między nimi.
Średnia z dwóch prawidłowych pomiarów zostanie przyjęta jako pomiar końcowy.
|
12 tygodni
|
|
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa Jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire-ASQoL posłuży do oceny jakości życia pacjenta.
Kwestionariusz ASQoL mierzy jakość życia specyficzną dla choroby.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Qigong Exercise in AS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .