- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05771376
팔단금기공 운동이 강직성 척추염에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
본 연구의 목적은 강직성 척추염 환자를 대상으로 12주 팔단금 기공 운동의 효과를 조사하는 것입니다. 18-64세의 58명의 지원자가 연구에 포함될 것입니다. 무작위로 두 그룹(연구 및 대조군)으로 나뉩니다.
스터디 그룹은 물리치료사 2명의 감독 하에 12주 동안 온라인(Zoom 화상 회의를 통해) 기공 운동 프로그램과 기존의 운동 프로그램을 수행할 예정이다. 기공 운동 프로그램은 이전에 연구원들이 비디오로 녹화했습니다. 대조군은 12주 동안 집에서 기존의 운동 프로그램을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 강직성 척추염 환자에 대한 팔단금 기공 운동의 효과를 조사하기 위해 실시될 것이다. 강직성 척추염이 있는 29명의 개인(연구 그룹)과 29명의 건강한 개인(대조 그룹), 총 58명의 18-64세 자원 봉사자가 연구에 포함될 것입니다.
스터디 그룹은 물리치료사 2명의 감독 하에 12주 동안 온라인(Zoom 화상 회의를 통해) 기공 운동 프로그램과 기존의 운동 프로그램을 수행할 예정이다. 기공 운동 프로그램은 이전에 연구원들이 비디오로 녹화했습니다. 대조군은 12주 동안 집에서 기존의 운동 프로그램을 수행합니다.
기공 운동은 일주일에 이틀 45분 동안 수행됩니다. 가정 운동은 매일, 하루에 두 번, 약 30분 동안 수행됩니다.
본 연구에서는 목욕 강직성 척추염 질병 활동 지수, 목욕 강직성 척추염 기능 지수, 목욕 강직성 척추염 도량형 지수, 흉부 팽창 측정, 피츠버그 수면 품질 지수, 피로 심각도 척도, 병원 불안 및 우울증 척도, 강직성 척추염 삶의 질 설문지 12주 운동 프로그램 전후에 환자 평가에 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- Akdeniz University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 강직성 척추염 진단 환자
제외 기준:
- 다른 류마티스 질환 또는 정형외과, 신경계, 정신과, 심혈관, 종양학적 동반질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
기공 운동 프로그램을 수행한 환자
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개입군은 물리치료사 2명의 감독 하에 12주 동안 온라인(Zoom 화상회의를 통해) 기공 운동 프로그램을 진행한다. 기공 운동 프로그램은 이전에 연구원들이 비디오로 녹화했습니다. 기공 운동 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 준비 자세 두 개로 하늘을 지탱하는 삼자오 개선 독수리를 쏘듯이 양쪽에 활을 당기십시오.心)-火 양손으로 발가락을 잡아당겨 신장을 보하고 주먹을 쥐고 노려보아 근력을 높이며 발끝으로 세반 번 오르내림으로써 모든 병을 치료하는 자세를 끝낸다. 기공 운동은 12주 동안 일주일에 두 번 45분씩 수행됩니다. |
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실험적: 대조군
가정 운동 프로그램을 수행한 환자
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가정 운동 프로그램에는 경추, 흉추, 요추 유연성 스트레칭, 견갑대, 햄스트링, 척추기립근, 복근, 등, 근위부 근육 강화 운동이 포함된다. 가정 운동은 12주 동안 주 2회 45분씩 실시합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 활동
기간: 12주
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Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)는 질병 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
환자의 의견을 바탕으로 다학제 팀이 설계한 이 지수는 피로, 척추 및 말초 관절 통증, 국부 압통 및 조조 경직(질적 및 양적 모두)의 중증도를 측정하기 위한 6개의 10cm 수평 시각적 아날로그 척도로 구성됩니다.
최종 BASDAI 점수의 범위는 0~10입니다.
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12주
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기능적 용량
기간: 12주
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환자의 기능적 능력은 The Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)로 평가됩니다.
BASFI는 강직성 척추염(AS) 환자의 기능 제한 정도를 결정하기 위해 고안된 10가지 질문 세트입니다.
10개의 질문은 AS 환자의 주요 입력으로 선택되었습니다.
처음 8개의 질문은 일상적인 작업에 관한 것이며 기능적 해부학(구부리기, 뻗기, 위치 변경, 서기, 회전 및 레일이 있거나 없는 계단 오르기)에 따라 달라지며, 마지막 2개 질문은 일상 생활에 대처하는 환자의 능력을 평가합니다.
각 항목은 0-10의 척도로 점수가 매겨집니다.
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12주
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축 침범
기간: 12주
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환자의 축 침범은 Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index로 평가됩니다.
Bath AS Metrology Index(BASMI)는 경추 회전, 이주-벽 거리, 요추 전방 및 측면 굴곡, 고관절 외전 측정을 포함하는 척추 및 고관절 가동성의 검증된 복합 지수입니다.
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12주
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수면의 질
기간: 12주
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Pittsburgh Sleep Quality Index는 환자의 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자가 평가 설문지입니다.
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12주
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피로
기간: 12주
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Fatigue Severity Scale(FSS)은 환자의 피로 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
피로는 일상 업무 및 일에 대한 참여를 방해할 수 있는 압도적인 피로감과 에너지 부족입니다.
강직성 척추염 환자의 일상생활에서 만성적이고 장애가 되는 문제가 될 수 있습니다.
FSS는 기능에 대한 피로 영향을 측정한 것입니다.
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12주
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가슴 확장
기간: 12주
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흉부 확장은 흉부 확장 측정으로 평가됩니다.
네 번째 갈비사이 공간(유두 높이)에서 심호흡을 한 후 가슴 둘레를 측정한 후 강제 호기 후 다시 측정하고 순 차이를 취하여 가슴 확장을 결정합니다.
두 개의 올바른 측정값의 평균이 최종 측정값으로 사용됩니다.
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12주
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강직성 척추염 삶의 질
기간: 12주
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강직성 척추염 삶의 질 설문지-ASQoL은 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
ASQoL 설문지는 질병별 삶의 질을 측정합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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