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팔단금기공 운동이 강직성 척추염에 미치는 영향: 무작위 통제 연구

2023년 4월 27일 업데이트: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

본 연구의 목적은 강직성 척추염 환자를 대상으로 12주 팔단금 기공 운동의 효과를 조사하는 것입니다. 18-64세의 58명의 지원자가 연구에 포함될 것입니다. 무작위로 두 그룹(연구 및 대조군)으로 나뉩니다.

스터디 그룹은 물리치료사 2명의 감독 하에 12주 동안 온라인(Zoom 화상 회의를 통해) 기공 운동 프로그램과 기존의 운동 프로그램을 수행할 예정이다. 기공 운동 프로그램은 이전에 연구원들이 비디오로 녹화했습니다. 대조군은 12주 동안 집에서 기존의 운동 프로그램을 수행합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 강직성 척추염 환자에 대한 팔단금 기공 운동의 효과를 조사하기 위해 실시될 것이다. 강직성 척추염이 있는 29명의 개인(연구 그룹)과 29명의 건강한 개인(대조 그룹), 총 58명의 18-64세 자원 봉사자가 연구에 포함될 것입니다.

스터디 그룹은 물리치료사 2명의 감독 하에 12주 동안 온라인(Zoom 화상 회의를 통해) 기공 운동 프로그램과 기존의 운동 프로그램을 수행할 예정이다. 기공 운동 프로그램은 이전에 연구원들이 비디오로 녹화했습니다. 대조군은 12주 동안 집에서 기존의 운동 프로그램을 수행합니다.

기공 운동은 일주일에 이틀 45분 동안 수행됩니다. 가정 운동은 매일, 하루에 두 번, 약 30분 동안 수행됩니다.

본 연구에서는 목욕 강직성 척추염 질병 활동 지수, 목욕 강직성 척추염 기능 지수, 목욕 강직성 척추염 도량형 지수, 흉부 팽창 측정, 피츠버그 수면 품질 지수, 피로 심각도 척도, 병원 불안 및 우울증 척도, 강직성 척추염 삶의 질 설문지 12주 운동 프로그램 전후에 환자 평가에 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Antalya, 칠면조
        • Akdeniz University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 강직성 척추염 진단 환자

제외 기준:

  • 다른 류마티스 질환 또는 정형외과, 신경계, 정신과, 심혈관, 종양학적 동반질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
기공 운동 프로그램을 수행한 환자

개입군은 물리치료사 2명의 감독 하에 12주 동안 온라인(Zoom 화상회의를 통해) 기공 운동 프로그램을 진행한다. 기공 운동 프로그램은 이전에 연구원들이 비디오로 녹화했습니다.

기공 운동 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 준비 자세 두 개로 하늘을 지탱하는 삼자오 개선 독수리를 쏘듯이 양쪽에 활을 당기십시오.心)-火 양손으로 발가락을 잡아당겨 신장을 보하고 주먹을 쥐고 노려보아 근력을 높이며 발끝으로 세반 번 오르내림으로써 모든 병을 치료하는 자세를 끝낸다. 기공 운동은 12주 동안 일주일에 두 번 45분씩 수행됩니다.

실험적: 대조군
가정 운동 프로그램을 수행한 환자

가정 운동 프로그램에는 경추, 흉추, 요추 유연성 스트레칭, 견갑대, 햄스트링, 척추기립근, 복근, 등, 근위부 근육 강화 운동이 포함된다.

가정 운동은 12주 동안 주 2회 45분씩 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 활동
기간: 12주
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)는 질병 활동을 평가하는 데 사용됩니다. 환자의 의견을 바탕으로 다학제 팀이 설계한 이 지수는 피로, 척추 및 말초 관절 통증, 국부 압통 및 조조 경직(질적 및 양적 모두)의 중증도를 측정하기 위한 6개의 10cm 수평 시각적 아날로그 척도로 구성됩니다. 최종 BASDAI 점수의 범위는 0~10입니다.
12주
기능적 용량
기간: 12주
환자의 기능적 능력은 The Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)로 평가됩니다. BASFI는 강직성 척추염(AS) 환자의 기능 제한 정도를 결정하기 위해 고안된 10가지 질문 세트입니다. 10개의 질문은 AS 환자의 주요 입력으로 선택되었습니다. 처음 8개의 질문은 일상적인 작업에 관한 것이며 기능적 해부학(구부리기, 뻗기, 위치 변경, 서기, 회전 및 레일이 있거나 없는 계단 오르기)에 따라 달라지며, 마지막 2개 질문은 일상 생활에 대처하는 환자의 능력을 평가합니다. 각 항목은 0-10의 척도로 점수가 매겨집니다.
12주
축 침범
기간: 12주
환자의 축 침범은 Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index로 평가됩니다. Bath AS Metrology Index(BASMI)는 경추 회전, 이주-벽 거리, 요추 전방 및 측면 굴곡, 고관절 외전 측정을 포함하는 척추 및 고관절 가동성의 검증된 복합 지수입니다.
12주
수면의 질
기간: 12주
Pittsburgh Sleep Quality Index는 환자의 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다. Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자가 평가 설문지입니다.
12주
피로
기간: 12주
Fatigue Severity Scale(FSS)은 환자의 피로 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 피로는 일상 업무 및 일에 대한 참여를 방해할 수 있는 압도적인 피로감과 에너지 부족입니다. 강직성 척추염 환자의 일상생활에서 만성적이고 장애가 되는 문제가 될 수 있습니다. FSS는 기능에 대한 피로 영향을 측정한 것입니다.
12주
가슴 확장
기간: 12주
흉부 확장은 흉부 확장 측정으로 평가됩니다. 네 번째 갈비사이 공간(유두 높이)에서 심호흡을 한 후 가슴 둘레를 측정한 후 강제 호기 후 다시 측정하고 순 차이를 취하여 가슴 확장을 결정합니다. 두 개의 올바른 측정값의 평균이 최종 측정값으로 사용됩니다.
12주
강직성 척추염 삶의 질
기간: 12주
강직성 척추염 삶의 질 설문지-ASQoL은 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. ASQoL 설문지는 질병별 삶의 질을 측정합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 7일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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