Влияние упражнений Бадуаньцзинь цигун на болезнь Бехтерева: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение эффективности 12-недельных упражнений Бадуаньцзинь цигун у пациентов с анкилозирующим спондилитом. В исследовании примут участие 58 добровольцев в возрасте от 18 до 64 лет. Они будут случайным образом разделены на две группы (исследование и контроль).
Исследовательская группа будет выполнять программу упражнений цигун онлайн (через видеоконференцию Zoom) в течение 12 недель под наблюдением двух физиотерапевтов и обычную программу упражнений. Программа упражнений цигун ранее была снята исследователями на видео. Контрольная группа будет выполнять обычную программу упражнений дома в течение 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено для изучения влияния упражнений цигун Бадуаньцзинь на пациентов с анкилозирующим спондилитом. В исследование будут включены 29 человек с болезнью Бехтерева (основная группа) и 29 здоровых лиц (контрольная группа), всего 58 добровольцев в возрасте от 18 до 64 лет.
Исследовательская группа будет выполнять программу упражнений цигун онлайн (через видеоконференцию Zoom) в течение 12 недель под наблюдением двух физиотерапевтов и обычную программу упражнений. Программа упражнений цигун ранее была снята исследователями на видео. Контрольная группа будет выполнять обычную программу упражнений дома в течение 12 недель.
Упражнения цигун будут выполняться два дня в неделю по 45 минут. Домашние упражнения будут выполняться каждый день два раза в день примерно по 30 минут.
В этом исследовании использовали индекс активности анкилозирующего спондилита Bath, функциональный индекс анкилозирующего спондилита Bath, метрологический индекс анкилозирующего спондилита Bath, измерение расширения грудной клетки, Питтсбургский индекс качества сна, шкалу тяжести усталости, госпитальную шкалу тревоги и депрессии и опросник качества жизни при анкилозирующем спондилите. будет применяться до и после 12-недельной программы упражнений при оценке пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом анкилозирующий спондилоартрит
Критерий исключения:
- Пациенты с другими ревматологическими заболеваниями или сопутствующими ортопедическими, неврологическими, психическими, сердечно-сосудистыми, онкологическими заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты, выполнявшие программу упражнений цигун
|
Группа вмешательства будет выполнять программу упражнений цигун онлайн (через видеоконференцию Zoom) в течение 12 недель под наблюдением двух физиотерапевтов. Программа упражнений цигун ранее была снята исследователями на видео. Программа упражнений цигун включает в себя: Подготовка позы Подпирание неба вдвоём Улучшение трицзяо Натягивание лука с обеих сторон, как стрельба по стервятнику Поднятие одной руки вверх для регулирования селезенки Оглядывание назад для лечения пяти деформаций и семи нарушений Встряхивание головой и виляние для изгнания сердца Синь)-огонь Потяните пальцы ног обеими руками, чтобы укрепить почки. Сожмите кулак и смотрите в глаза, чтобы увеличить силу. Поднимайтесь и опускайтесь на цыпочки несколько раз, чтобы вылечить все болезни. Упражнения цигун будут выполняться по 45 минут два раза в неделю в течение 12 недель. |
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Пациенты, выполнявшие программу домашних упражнений
|
Программа домашних упражнений будет включать в себя растяжку для гибкости шейного, грудного и поясничного отделов, плечевого пояса, подколенного сухожилия и мышц, выпрямляющих позвоночник, а также укрепляющие упражнения для мышц живота, спины и проксимальных мышц. Домашние упражнения будут выполняться по 45 минут два раза в неделю в течение 12 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность болезни
Временное ограничение: 12 недель
|
Для оценки активности заболевания будет использоваться индекс активности анкилозирующего спондилита Бата (BASDAI).
Индекс, разработанный междисциплинарной командой при участии пациентов, состоит из шести 10-сантиметровых горизонтальных визуальных аналоговых шкал для измерения степени усталости, боли в спине и периферических суставах, локализованной болезненности и утренней скованности (как качественной, так и количественной).
Окончательная оценка BASDAI имеет диапазон от 0 до 10.
|
12 недель
|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: 12 недель
|
Функциональные возможности пациента будут оцениваться с помощью функционального индекса анкилозирующего спондилита Бата (BASFI).
BASFI представляет собой набор из 10 вопросов, предназначенных для определения степени функциональных ограничений у пациентов с болезнью Бехтерева (АС).
10 вопросов были выбраны при основном вкладе пациентов с АС.
Первые 8 вопросов относятся к повседневным задачам и зависят от функциональной анатомии (сгибание, дотягивание, изменение положения, стояние, повороты и подъем по ступенькам с поручнями или без них), а последние 2 вопроса оценивают способность пациентов справляться с повседневной жизнью.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 10.
|
12 недель
|
|
Осевое вовлечение
Временное ограничение: 12 недель
|
Осевое вовлечение пациента будет оцениваться с помощью метрологического индекса анкилозирующего спондилита Bath.
Метрологический индекс Bath AS (BASMI) представляет собой утвержденный составной индекс подвижности позвоночника и бедра, включающий показатели ротации шейного отдела позвоночника, расстояния от козелка до стены, сгибания позвоночника в поясничном отделе вперед и в сторону, а также отведения бедра.
|
12 недель
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 12 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна будет использоваться для оценки качества сна пациентов.
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой опросник, который оценивает качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени.
|
12 недель
|
|
Усталость
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала тяжести усталости (FSS) будет использоваться для оценки уровня усталости пациентов.
Усталость — это непреодолимое чувство усталости и нехватки энергии, которое может мешать выполнению повседневных задач и работе.
Это может стать хронической и инвалидизирующей проблемой в повседневной жизни пациентов с анкилозирующим спондилитом.
FSS — это измерение влияния усталости на функционирование.
|
12 недель
|
|
Расширение сундука
Временное ограничение: 12 недель
|
Расширение грудной клетки будет оцениваться путем измерения расширения грудной клетки.
После измерения окружности грудной клетки после глубокого вдоха из четвертого межреберья (на уровне сосков) определяют расширение грудной клетки путем повторного измерения после форсированного выдоха и определения чистой разницы между ними.
В качестве окончательного измерения будет взято среднее значение двух правильных измерений.
|
12 недель
|
|
Анкилозирующий спондилит Качество жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник качества жизни при анкилозирующем спондилите-ASQoL будет использоваться для оценки качества жизни пациента.
Опросник ASQoL измеряет качество жизни при конкретном заболевании.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Qigong Exercise in AS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .