Os efeitos do exercício Baduanjin Qigong na espondilite anquilosante: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de 12 semanas de exercícios de qigong Baduanjin em pacientes com espondilite anquilosante. 58 indivíduos voluntários, com idades entre 18 e 64 anos, serão incluídos no estudo. Eles serão divididos aleatoriamente em dois grupos (o estudo e o controle).
O grupo de estudo realizará um programa de exercícios de qigong online (via videoconferência Zoom) durante 12 semanas sob a supervisão de dois fisioterapeutas, e um programa de exercícios convencionais. O programa de exercícios de qigong já havia sido filmado pelos pesquisadores. O grupo controle realizará o programa de exercícios convencionais em casa por 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido para examinar o efeito dos exercícios de qigong Baduanjin em pacientes com espondilite anquilosante. Serão incluídos no estudo 29 indivíduos com espondilite anquilosante (grupo de estudo) e 29 indivíduos saudáveis (grupo controle), totalizando 58 indivíduos voluntários com idades entre 18 e 64 anos.
O grupo de estudo realizará um programa de exercícios de qigong online (via videoconferência Zoom) durante 12 semanas sob a supervisão de dois fisioterapeutas, e um programa de exercícios convencionais. O programa de exercícios de qigong já havia sido filmado pelos pesquisadores. O grupo controle realizará o programa de exercícios convencionais em casa por 12 semanas.
Os exercícios de Qigong serão realizados dois dias por semana durante 45 minutos. Os exercícios em casa serão realizados todos os dias, duas vezes ao dia, por aproximadamente 30 minutos.
Neste estudo, o Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath, Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Bath, Índice de Metrologia de Espondilite Anquilosante de Bath, Medição da Expansão Torácica, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, Escala de Gravidade da Fadiga, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão e Questionário de Qualidade de Vida da Espondilite Anquilosante serão aplicados antes e após o programa de exercícios de 12 semanas na avaliação dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de espondilite anquilosante
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras doenças reumatológicas ou comorbidades ortopédicas, neurológicas, psiquiátricas, cardiovasculares, oncológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Pacientes que realizaram o programa de exercícios de Qigong
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O grupo de intervenção realizará um programa de exercícios de qigong online (via videoconferência Zoom) durante 12 semanas sob a supervisão de dois fisioterapeutas. O programa de exercícios de qigong já havia sido filmado pelos pesquisadores. O programa de exercícios de qigong inclui: Postura de preparação Apoiar o céu em dois, melhorar o trijiao Desenhar um arco em ambos os lados, como atirar em um abutre Levantar um braço para regular o baço Olhar para trás para tratar cinco distensões e sete deficiências Agitar a cabeça e abanar para expelir Coração ( Xin)-fogo Puxar os dedos dos pés com ambas as mãos para reforçar o rim Fechar o punho e olhar para aumentar a força Levantar e cair na ponta dos pés várias vezes para tratar todas as doenças Acabar com a postura. Os exercícios de Qigong serão realizados 45 minutos duas vezes por semana durante 12 semanas. |
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Experimental: Grupo de controle
Pacientes que realizaram um programa de exercícios em casa
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O programa de exercícios em casa incluirá alongamento para flexibilidade cervical, torácica e lombar, cintura escapular, isquiotibiais e músculos eretores da coluna e exercícios de fortalecimento para os músculos abdominais, das costas e proximais. Os exercícios em casa serão realizados 45 minutos duas vezes por semana durante 12 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade da doença
Prazo: 12 semanas
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O Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI) será usado para avaliar a atividade da doença.
O índice, elaborado por uma equipe multidisciplinar com informações dos pacientes, consiste em seis escalas analógicas visuais horizontais de 10 cm para medir a gravidade da fadiga, dor na coluna vertebral e nas articulações periféricas, sensibilidade localizada e rigidez matinal (qualitativa e quantitativa).
A pontuação BASDAI final varia de 0 a 10.
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12 semanas
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Capacidade funcional
Prazo: 12 semanas
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A capacidade funcional do paciente será avaliada com o The Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
O BASFI é um conjunto de 10 questões destinadas a determinar o grau de limitação funcional em pacientes com Espondilite Anquilosante (EA).
As 10 perguntas foram escolhidas com uma contribuição importante de pacientes com EA.
As primeiras 8 questões são sobre tarefas cotidianas e dependentes da anatomia funcional (curvar-se, alcançar, mudar de posição, ficar de pé, virar e subir degraus com ou sem corrimão), enquanto as 2 questões finais avaliam a capacidade do paciente de lidar com a vida cotidiana.
Cada item é pontuado em uma escala de 0-10.
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12 semanas
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Envolvimento axial
Prazo: 12 semanas
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O envolvimento axial no paciente será avaliado com o Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index.
O Bath AS Metrology Index (BASMI) é um índice composto validado de mobilidade da coluna vertebral e do quadril, compreendendo medidas de rotação cervical, distância do trágus à parede, flexão frontal e lateral da coluna lombar e abdução do quadril.
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12 semanas
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Qualidade do Sono
Prazo: 12 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh será utilizado para avaliar a qualidade do sono dos pacientes.
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
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12 semanas
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Fadiga
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) será usada para avaliar os níveis de fadiga dos pacientes.
A fadiga é uma sensação avassaladora de cansaço e falta de energia que pode prejudicar a participação nas tarefas diárias e no trabalho.
Pode se tornar um problema crônico e incapacitante na vida diária dos pacientes com Espondilite Anquilosante.
O FSS é uma medida do impacto da fadiga no funcionamento.
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12 semanas
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Expansão do peito
Prazo: 12 semanas
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A expansão torácica será avaliada pela medição da expansão torácica.
Depois de medir a circunferência do peito após uma inspiração profunda do quarto espaço intercostal (ao nível dos mamilos), a expansão do peito é determinada medindo novamente após uma expiração forçada e tomando a diferença líquida entre eles.
A média de duas medições corretas será tomada como a medição final.
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12 semanas
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Espondilite Anquilosante Qualidade de Vida
Prazo: 12 semanas
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O Questionário de Qualidade de Vida da Espondilite Anquilosante-ASQoL será utilizado para avaliar a qualidade de vida do paciente.
O questionário ASQoL mede a qualidade de vida específica da doença.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Qigong Exercise in AS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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