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Die Auswirkungen von Baduanjin Qigong-Übungen auf Spondylitis ankylosans: Eine randomisierte kontrollierte Studie

27. April 2023 aktualisiert von: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von 12-wöchigen Baduanjin-Qigong-Übungen bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis zu untersuchen. 58 freiwillige Personen im Alter von 18 bis 64 Jahren werden in die Studie aufgenommen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (die Studie und die Kontrolle).

Die Studiengruppe führt 12 Wochen lang ein Qigong-Übungsprogramm online (per Zoom-Videokonferenz) unter der Aufsicht von zwei Physiotherapeuten und ein herkömmliches Übungsprogramm durch. Das Qigong-Übungsprogramm war zuvor von den Forschern auf Video aufgenommen worden. Die Kontrollgruppe führt 12 Wochen lang das herkömmliche Trainingsprogramm zu Hause durch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Baduanjin-Qigong-Übungen auf Patienten mit ankylosierender Spondylitis zu untersuchen. 29 Personen mit ankylosierender Spondylitis (die Studiengruppe) und 29 gesunde Personen (die Kontrollgruppe), insgesamt 58 freiwillige Personen im Alter von 18 bis 64 Jahren, werden in die Studie aufgenommen.

Die Studiengruppe führt 12 Wochen lang ein Qigong-Übungsprogramm online (per Zoom-Videokonferenz) unter der Aufsicht von zwei Physiotherapeuten und ein herkömmliches Übungsprogramm durch. Das Qigong-Übungsprogramm war zuvor von den Forschern auf Video aufgenommen worden. Die Kontrollgruppe führt 12 Wochen lang das herkömmliche Trainingsprogramm zu Hause durch.

Qigong-Übungen werden an zwei Tagen in der Woche für 45 Minuten durchgeführt. Die Heimübungen werden jeden Tag zweimal täglich für etwa 30 Minuten durchgeführt.

In dieser Studie wurden der Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index, der Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index, der Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index, die Chest Expansion Measurement, der Pittsburgh Sleep Quality Index, die Fatigue Severity Scale, die Hospital Anxiety and Depression Scale und der Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire berücksichtigt wird vor und nach dem 12-wöchigen Übungsprogramm bei der Bewertung der Patienten angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn
        • Akdeniz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ankylosierender Spondylitis Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen rheumatologischen Erkrankungen oder orthopädischen, neurologischen, psychiatrischen, kardiovaskulären, onkologischen Begleiterkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten, die das Qigong-Übungsprogramm durchgeführt haben
Sonstiges: Qigong-Übungsprogramm

Die Interventionsgruppe wird unter der Aufsicht von zwei Physiotherapeuten 12 Wochen lang online (per Zoom-Videokonferenz) ein Qigong-Übungsprogramm durchführen. Das Qigong-Übungsprogramm war zuvor von den Forschern auf Video aufgenommen worden.

Das Qigong-Übungsprogramm beinhaltet: Vorbereitungshaltung Stütze den Himmel durch zwei Verbessere Trijiao Zeichne einen Bogen auf beiden Seiten wie einen Geier schießen Hebe einen Arm nach oben, um die Milz zu regulieren Blick zurück, um fünf Zerrungen und sieben Beeinträchtigungen zu behandeln Schüttle den Kopf und wedele, um das Herz auszutreiben ( Xin)-Feuer Ziehen Sie die Zehen mit beiden Händen, um die Niere zu stärken. Ballen Sie die Faust und starren Sie, um die Kraft zu erhöhen. Heben und fallen Sie mehrmals auf die Zehenspitzen, um alle Krankheiten zu behandeln. Qigong-Übungen werden 12 Wochen lang zweimal pro Woche 45 Minuten lang durchgeführt.
Experimental: Kontrollgruppe
Patienten, die ein Heimübungsprogramm durchgeführt haben
Sonstiges: Trainingsprogramm für zu Hause

Das Übungsprogramm für zu Hause umfasst Dehnungen für die Flexibilität der Hals-, Brust- und Lendenwirbelsäule, des Schultergürtels, der hinteren Oberschenkelmuskulatur und der erektorierenden Wirbelsäulenmuskulatur sowie Kräftigungsübungen für die Bauch-, Rücken- und proximalen Muskeln.

Heimübungen werden 12 Wochen lang zweimal pro Woche 45 Minuten lang durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Zur Beurteilung der Krankheitsaktivität wird der Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) verwendet. Der Index, der von einem multidisziplinären Team mit Beiträgen von Patienten entwickelt wurde, besteht aus sechs 10 cm großen horizontalen visuellen Analogskalen zur Messung der Schwere der Erschöpfung, der Wirbelsäulen- und peripheren Gelenkschmerzen, des lokalisierten Druckschmerzes und der Morgensteifigkeit (sowohl qualitativ als auch quantitativ). Der endgültige BASDAI-Score liegt zwischen 0 und 10.
12 Wochen
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Funktionsfähigkeit des Patienten wird mit dem Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) bewertet. BASFI besteht aus 10 Fragen, die darauf abzielen, den Grad der Funktionseinschränkung bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis (AS) zu bestimmen. Die 10 Fragen wurden unter maßgeblicher Beteiligung von Patienten mit AS ausgewählt. Die ersten 8 Fragen beziehen sich auf alltägliche Aufgaben und sind abhängig von der funktionellen Anatomie (Beugen, Greifen, Positionswechsel, Stehen, Drehen und Treppensteigen mit oder ohne Geländer), während die letzten 2 Fragen die Alltagsbewältigung der Patienten beurteilen. Jedes Item wird auf einer Skala von 0-10 bewertet.
12 Wochen
Axiale Beteiligung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die axiale Beteiligung des Patienten wird mit dem Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index bewertet. Der Bath AS Metrology Index (BASMI) ist ein validierter zusammengesetzter Index der Wirbelsäulen- und Hüftmobilität, der Messungen der Halswirbelrotation, des Tragus-zu-Wand-Abstands, der Lendenwirbelsäulen-Vorwärts- und Seitenflexion sowie der Hüftabduktion umfasst.
12 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Pittsburgh Sleep Quality Index wird verwendet, um die Schlafqualität der Patienten zu bewerten. Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von 1 Monat bewertet.
12 Wochen
Ermüdung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Fatigue Severity Scale (FSS) wird verwendet, um das Ermüdungsniveau der Patienten zu bewerten. Fatigue ist ein überwältigendes Gefühl von Müdigkeit und Energielosigkeit, das die Teilnahme an den täglichen Aufgaben und der Arbeit beeinträchtigen kann. Es kann zu einem chronischen und behindernden Problem im täglichen Leben der Patienten mit ankylosierender Spondylitis werden. Der FSS ist ein Maß für den Einfluss der Ermüdung auf die Funktionsfähigkeit.
12 Wochen
Brusterweiterung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Brustausdehnung wird durch Brustausdehnungsmessung bewertet. Nach Messung des Brustumfangs nach tiefer Inspiration aus dem vierten Interkostalraum (auf Höhe der Brustwarzen) wird die Brustdehnung bestimmt, indem nach forcierter Ausatmung erneut gemessen und die Nettodifferenz zwischen ihnen gebildet wird. Der Durchschnitt aus zwei korrekten Messungen wird als Endmessung genommen.
12 Wochen
Spondylitis ankylosans Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire-ASQoL wird verwendet, um die Lebensqualität des Patienten zu bewerten. Der ASQoL-Fragebogen misst die krankheitsspezifische Lebensqualität.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Qigong Exercise in AS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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