Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Baduanjin Qigong-øvelser på ankyloserende spondylitis: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

27. april 2023 opdateret af: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​12-ugers Baduanjin qigong-øvelser hos patienter med ankyloserende spondylitis. 58 frivillige personer i alderen 18-64 vil blive inkluderet i undersøgelsen. De vil blive tilfældigt opdelt i to grupper (undersøgelsen og kontrollen).

Studiegruppen vil udføre et qigong-træningsprogram online (via Zoom-videokonference) i 12 uger under supervision af to fysioterapeuter og et konventionelt træningsprogram. Qigong-øvelsesprogrammet var tidligere blevet videofilmet af forskerne. Kontrolgruppen vil udføre det konventionelle træningsprogram derhjemme i 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​Baduanjin qigong-øvelser på patienter med ankyloserende spondylitis. 29 individer med ankyloserende spondylitis (undersøgelsesgruppen) og 29 raske individer (kontrolgruppen), i alt 58 frivillige individer i alderen 18-64, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Studiegruppen vil udføre et qigong-træningsprogram online (via Zoom-videokonference) i 12 uger under supervision af to fysioterapeuter og et konventionelt træningsprogram. Qigong-øvelsesprogrammet var tidligere blevet videofilmet af forskerne. Kontrolgruppen vil udføre det konventionelle træningsprogram derhjemme i 12 uger.

Qigong-øvelser vil blive udført to dage om ugen i 45 minutter. Hjemmeøvelser vil blive udført hver dag, to gange om dagen, i cirka 30 minutter.

I denne undersøgelse Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index, Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index, Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index, Chest Expansion Measurement, The Pittsburgh Sleep Quality Index, Fatigue Severity Scale, Hospital Ankylosing Spondylitis Scale, og Ankyloserende Spondylitis Questionnaire. vil blive anvendt før og efter det 12-ugers træningsprogram ved udredning af patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ankyloserende spondylitis diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre reumatologiske sygdomme eller ortopædiske, neurologiske, psykiatriske, kardiovaskulære, onkologiske komorbiditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter, der udførte Qigong træningsprogrammet
Andet: Qigong træningsprogram

Interventionsgruppen vil udføre et qigong træningsprogram online (via Zoom videokonference) i 12 uger under supervision af to fysioterapeuter. Qigong-øvelsesprogrammet var tidligere blevet videofilmet af forskerne.

Qigong træningsprogram inkluderer: Forberedelse holdning Støt himlen op med to forbedre trijiao Tegn en bue på begge sider som at skyde en grib Løft den ene arm op for at regulere milten Se tilbage for at behandle fem belastninger og syv funktionsnedsættelser Ryst på hovedet og logre for at uddrive hjertet ( Xin)-fire Træk tæerne med begge hænder for at forstærke nyren. Knyt en næve og genskin for at øge styrken Rejs og fald på tæerne sevan gange for at behandle alle sygdomme Afsluttende stilling. Qigong-øvelser vil blive udført 45 minutter to gange om ugen i 12 uger.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Patienter, der udførte et hjemmetræningsprogram
Andet: Hjemmetræningsprogram

Hjemmetræningsprogrammet vil omfatte stræk for cervikal, thorax og lændefleksibilitet, skulderbælte, baglår og erector spinal muskler og styrkeøvelser for mave-, ryg- og proksimale muskler.

Hjemmeøvelser vil blive udført 45 minutter to gange om ugen i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsaktivitet
Tidsramme: 12 uger
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) vil blive brugt til at vurdere sygdomsaktivitet. Indekset, der er designet af et tværfagligt team med input fra patienter, består af seks 10 cm horisontale visuelle analoge skalaer til at måle sværhedsgraden af ​​træthed, spinale og perifere ledsmerter, lokaliseret ømhed og morgenstivhed (både kvalitativ og kvantitativ). Den endelige BASDAI-score har et interval på 0 til 10.
12 uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 12 uger
Patientens funktionelle kapacitet vil blive evalueret med The Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI). BASFI er et sæt på 10 spørgsmål designet til at bestemme graden af ​​funktionel begrænsning hos patienter med ankyloserende spondylitis (AS). De 10 spørgsmål blev valgt med et stort input fra patienter med AS. De første 8 spørgsmål handler om hverdagens opgaver og afhænger af funktionel anatomi (bøjning, rækkevidde, stillingsændring, stående, drejning og klatring af trin med eller uden skinne), mens de sidste 2 spørgsmål vurderer patienternes evne til at klare hverdagen. Hvert emne bedømmes på en skala fra 0-10.
12 uger
Aksial involvering
Tidsramme: 12 uger
Aksial involvering i patienten vil blive evalueret med Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index. Bath AS Metrology Index (BASMI) er et valideret sammensat indeks for spinal- og hoftemobilitet, der omfatter mål for cervikal rotation, tragus-til-væg-afstand, lumbal spinal fremad- og sidefleksion og hofteabduktion.
12 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: 12 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index vil blive brugt til at evaluere patienters søvnkvalitet. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsinterval på 1 måned.
12 uger
Træthed
Tidsramme: 12 uger
Fatigue Severity Scale (FSS) vil blive brugt til at evaluere patienters træthedsniveauer. Træthed er en overvældende følelse af træthed og mangel på energi, der kan forringe deltagelse i daglige opgaver og arbejde. Det kan blive et kronisk og invaliderende problem i dagligdagen for patienter med ankyloserende spondylitis. FSS er en måling af træthedspåvirkning på funktion.
12 uger
Brystudvidelse
Tidsramme: 12 uger
Brystudvidelse vil blive evalueret ved måling af brystekspansion. Efter måling af brystomkredsen efter en dyb inspiration fra det fjerde interkostale rum (i niveau med brystvorterne), bestemmes brystekspansionen ved at måle igen efter en tvungen ekspiration og tage nettoforskellen mellem dem. Gennemsnittet af to korrekte mål vil blive taget som den endelige måling.
12 uger
Ankyloserende spondylitis Livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Ankyloserende spondylitis Quality of Life Questionnaire-ASQoL vil blive brugt til at evaluere patientens livskvalitet. ASQoL spørgeskema måler sygdomsspecifik livskvalitet.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Qigong Exercise in AS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis

Kliniske forsøg med Qigong træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner