Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av Baduanjin Qigong-trening på ankyloserende spondylitt: En randomisert kontrollert studie

27. april 2023 oppdatert av: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av 12-ukers Baduanjin qigong-øvelser hos pasienter med ankyloserende spondylitt. 58 frivillige individer i alderen 18-64 vil bli inkludert i studien. De vil bli tilfeldig delt inn i to grupper (studien og kontrollen).

Studiegruppen vil utføre et qigong-treningsprogram online (via Zoom-videokonferanse) i 12 uker under veiledning av to fysioterapeuter, og et konvensjonelt treningsprogram. Qigong treningsprogrammet hadde tidligere blitt videofilmet av forskerne. Kontrollgruppen vil utføre det konvensjonelle treningsprogrammet hjemme i 12 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av Baduanjin qigong-øvelser på pasienter med ankyloserende spondylitt. 29 individer med ankyloserende spondylitt (studiegruppen) og 29 friske individer (kontrollgruppen), totalt 58 frivillige individer i alderen 18-64 år, vil bli inkludert i studien.

Studiegruppen vil utføre et qigong-treningsprogram online (via Zoom-videokonferanse) i 12 uker under veiledning av to fysioterapeuter, og et konvensjonelt treningsprogram. Qigong treningsprogrammet hadde tidligere blitt videofilmet av forskerne. Kontrollgruppen vil utføre det konvensjonelle treningsprogrammet hjemme i 12 uker.

Qigong-øvelser vil bli utført to dager i uken i 45 minutter. Hjemmeøvelser vil bli utført hver dag, to ganger om dagen, i ca. 30 minutter.

I denne studien Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index, Bath Ankyloserende Spondylitt Functional Index, Bath Ankyloserende Spondylitt Metrology Index, Chest Expansion Measurement, The Pittsburgh Sleep Quality Index, Fatigue Severity Scale, Hospital Ankylosing Spondylitt Scale, og Ankyloserende Spondylitt Livskvalitet Questionnaire. vil bli brukt før og etter det 12-ukers treningsprogrammet i evaluering av pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia
        • Akdeniz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ankyloserende spondylitt diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre revmatologiske sykdommer eller ortopediske, nevrologiske, psykiatriske, kardiovaskulære, onkologiske komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter som utførte treningsprogrammet Qigong
Annen: Qigong treningsprogram

Intervensjonsgruppen vil utføre et qigong treningsprogram online (via Zoom videokonferanse) i 12 uker under veiledning av to fysioterapeuter. Qigong treningsprogrammet hadde tidligere blitt videofilmet av forskerne.

qigong treningsprogram inkluderer: Forberedelse holdning Støt opp himmelen med to forbedre trijiao Tegn en bue på begge sider som å skyte en gribb Løft enkeltarmen opp for å regulere milten Se tilbake for å behandle fem belastninger og syv funksjonsnedsettelser Rist på hodet og logre for å utdrive hjertet ( Xin)-fire Trekk tærne med begge hender for å forsterke nyren. Knyt ens knyttneve og blende for å øke styrken Stå opp og fall på tå sevan ganger for å behandle alle sykdommer Sluttstilling. Qigong-øvelser vil bli utført 45 minutter to ganger i uken i 12 uker.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Pasienter som utførte et hjemmetreningsprogram
Annen: Hjemme treningsprogram

Hjemmetreningsprogrammet vil omfatte strekk for cervikal, thorax og lumbal fleksibilitet, skulderbelte, hamstring og erektor spinal muskler, og styrkeøvelser for mage-, rygg- og proksimale muskler.

Hjemmeøvelser vil bli utført 45 minutter to ganger i uken i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsaktivitet
Tidsramme: 12 uker
Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index (BASDAI) vil bli brukt til å vurdere sykdomsaktivitet. Indeksen, designet av et tverrfaglig team med innspill fra pasienter, består av seks 10 cm horisontale visuelle analoge skalaer for å måle alvorlighetsgraden av tretthet, spinal- og perifere leddsmerter, lokal ømhet og morgenstivhet (både kvalitativ og kvantitativ). Den endelige BASDAI-poengsummen har et område fra 0 til 10.
12 uker
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 12 uker
Den funksjonelle kapasiteten til pasienten vil bli evaluert med The Bath Ankylosing Spondylitt Functional Index (BASFI). BASFI er et sett med 10 spørsmål designet for å bestemme graden av funksjonell begrensning hos pasienter med Bekhterevs sykdom (AS). De 10 spørsmålene ble valgt med et stort innspill fra pasienter med AS. De første 8 spørsmålene handler om hverdagslige gjøremål og er avhengig av funksjonell anatomi (bøye, strekke seg, endre stilling, stå, snu og klatre i trinn med eller uten skinne) mens de siste 2 spørsmålene vurderer pasientenes evne til å mestre hverdagen. Hvert element scores på en skala fra 0-10.
12 uker
Aksial involvering
Tidsramme: 12 uker
Aksial involvering i pasienten vil bli evaluert med Bath Ankyloserende Spondylitt Metrology Index. Bath AS Metrology Index (BASMI) er en validert sammensatt indeks for spinal- og hoftemobilitet som omfatter mål på cervikal rotasjon, tragus-til-vegg-avstand, lumbal spinal fremover og sidefleksjon, og hofteabduksjon.
12 uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: 12 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index vil bli brukt til å evaluere søvnkvaliteten til pasienter. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsintervall.
12 uker
Utmattelse
Tidsramme: 12 uker
Fatigue Severity Scale (FSS) vil bli brukt til å evaluere pasientenes tretthetsnivå. Tretthet er en overveldende følelse av tretthet og mangel på energi som kan svekke deltakelse i daglige gjøremål og arbeid. Det kan bli et kronisk og invalidiserende problem i dagliglivet for pasienter med Bekhterevs sykdom. FSS er en måling av tretthetspåvirkning på funksjon.
12 uker
Brystutvidelse
Tidsramme: 12 uker
Brystekspansjon vil bli evaluert ved måling av brystekspansjon. Etter å ha målt brystomkretsen etter en dyp inspirasjon fra det fjerde interkostale rommet (på nivå med brystvortene), bestemmes brystekspansjonen ved å måle igjen etter en tvungen ekspirasjon og ta nettoforskjellen mellom dem. Gjennomsnittet av to riktige mål vil bli tatt som den endelige målingen.
12 uker
Ankyloserende spondylitt Livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
Ankyloserende spondylitt Quality of Life Questionnaire-ASQoL vil bli brukt for å evaluere pasientens livskvalitet. ASQoL spørreskjema måler sykdomsspesifikk livskvalitet.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

7. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

7. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Qigong Exercise in AS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ankyloserende spondylitt

Kliniske studier på Qigong treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere