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Gli effetti dell'esercizio Baduanjin Qigong sulla spondilite anchilosante: uno studio controllato randomizzato

27 aprile 2023 aggiornato da: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia degli esercizi di qigong Baduanjin di 12 settimane in pazienti con spondilite anchilosante. 58 individui volontari, di età compresa tra 18 e 64 anni, saranno inclusi nello studio. Saranno divisi casualmente in due gruppi (lo studio e il controllo).

Il gruppo di studio eseguirà un programma di esercizi di qigong online (tramite videoconferenza Zoom) per 12 settimane sotto la supervisione di due fisioterapisti e un programma di esercizi convenzionali. Il programma di esercizi di qigong era stato precedentemente filmato dai ricercatori. Il gruppo di controllo eseguirà il programma di esercizi convenzionali a casa per 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto per esaminare l'effetto degli esercizi di qigong Baduanjin su pazienti con spondilite anchilosante. 29 individui con spondilite anchilosante (il gruppo di studio) e 29 individui sani (il gruppo di controllo), per un totale di 58 volontari di età compresa tra 18 e 64 anni, saranno inclusi nello studio.

Il gruppo di studio eseguirà un programma di esercizi di qigong online (tramite videoconferenza Zoom) per 12 settimane sotto la supervisione di due fisioterapisti e un programma di esercizi convenzionali. Il programma di esercizi di qigong era stato precedentemente filmato dai ricercatori. Il gruppo di controllo eseguirà il programma di esercizi convenzionali a casa per 12 settimane.

Gli esercizi di Qigong verranno eseguiti due giorni alla settimana per 45 minuti. Gli esercizi a casa verranno eseguiti tutti i giorni, due volte al giorno, per circa 30 minuti.

In questo studio l'indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno, l'indice funzionale da spondilite anchilosante da bagno, l'indice metrologico da spondilite anchilosante da bagno, la misurazione dell'espansione del torace, l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, la scala di gravità della fatica, la scala di ansia e depressione ospedaliera e il questionario sulla qualità della vita della spondilite anchilosante verrà applicato prima e dopo il programma di esercizi di 12 settimane nella valutazione dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino
        • Akdeniz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di spondilite anchilosante

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre malattie reumatologiche o comorbilità ortopediche, neurologiche, psichiatriche, cardiovascolari, oncologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Pazienti che hanno eseguito il programma di esercizi di Qigong
Altro: Programma di esercizi di qigong

Il gruppo di intervento eseguirà un programma di esercizi di qigong online (tramite videoconferenza Zoom) per 12 settimane sotto la supervisione di due fisioterapisti. Il programma di esercizi di qigong era stato precedentemente filmato dai ricercatori.

Il programma di esercizi di qigong include: Postura di preparazione Sostieni il cielo di due volte migliora il trijiao Disegna un arco su entrambi i lati come sparare a un avvoltoio Alza un braccio singolo per regolare la milza Guarda indietro per trattare cinque tensioni e sette menomazioni Scuoti la testa e scodinzola per espellere il cuore ( Xin)-fuoco Tirare le dita dei piedi con entrambe le mani per rinforzare i reni Stringere il pugno e abbagliare per aumentare la forza Alzarsi e cadere in punta di piedi sette volte per curare tutte le malattie Postura finale. Gli esercizi di Qigong verranno eseguiti 45 minuti due volte alla settimana per 12 settimane.
Sperimentale: Gruppo di controllo
Pazienti che hanno eseguito un programma di esercizi a casa
Altro: Programma di esercizi a casa

Il programma di esercizi a casa includerà lo stretching per la flessibilità cervicale, toracica e lombare, il cingolo scapolare, i muscoli posteriori della coscia e gli erettori della colonna vertebrale e gli esercizi di rafforzamento per i muscoli addominali, dorsali e prossimali.

Gli esercizi a casa verranno eseguiti 45 minuti due volte a settimana per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività della malattia
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) verrà utilizzato per valutare l'attività della malattia. L'indice, progettato da un team multidisciplinare con il contributo dei pazienti, è costituito da sei scale analogiche visive orizzontali da 10 cm per misurare la gravità dell'affaticamento, il dolore articolare spinale e periferico, la dolorabilità localizzata e la rigidità mattutina (sia qualitativa che quantitativa). Il punteggio BASDAI finale ha un range da 0 a 10.
12 settimane
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
La capacità funzionale del paziente sarà valutata con The Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI). BASFI è un insieme di 10 domande progettate per determinare il grado di limitazione funzionale nei pazienti con spondilite anchilosante (AS). Le 10 domande sono state scelte con un contributo importante da parte dei pazienti con AS. Le prime 8 domande riguardano le attività quotidiane e dipendono dall'anatomia funzionale (piegarsi, allungarsi, cambiare posizione, stare in piedi, girarsi e salire gradini con o senza ringhiera) mentre le ultime 2 domande valutano la capacità dei pazienti di far fronte alla vita quotidiana. Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 10.
12 settimane
Coinvolgimento assiale
Lasso di tempo: 12 settimane
Il coinvolgimento assiale nel paziente sarà valutato con il Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index. Il Bath AS Metrology Index (BASMI) è un indice composito convalidato della mobilità spinale e dell'anca che comprende misure di rotazione cervicale, distanza trago-parete, flessione lombare in avanti e laterale della colonna vertebrale e abduzione dell'anca.
12 settimane
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Pittsburgh Sleep Quality Index verrà utilizzato per valutare la qualità del sonno dei pazienti. Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario autovalutato che valuta la qualità del sonno e i disturbi su un intervallo di tempo di 1 mese.
12 settimane
Fatica
Lasso di tempo: 12 settimane
La Fatigue Severity Scale (FSS) sarà utilizzata per valutare i livelli di affaticamento dei pazienti. La fatica è un opprimente senso di stanchezza e mancanza di energia che può compromettere la partecipazione alle attività quotidiane e al lavoro. Può diventare un problema cronico e invalidante nella vita quotidiana dei pazienti con spondilite anchilosante. L'FSS è una misura dell'impatto della fatica sul funzionamento.
12 settimane
Espansione del torace
Lasso di tempo: 12 settimane
L'espansione del torace sarà valutata mediante misurazione dell'espansione del torace. Dopo aver misurato la circonferenza del torace seguendo una profonda inspirazione dal quarto spazio intercostale (a livello dei capezzoli), si determina l'espansione del torace misurando nuovamente dopo un'espirazione forzata e prendendo la differenza netta tra di loro. La media di due misurazioni corrette verrà presa come misurazione finale.
12 settimane
Spondilite anchilosante Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire-ASQoL verrà utilizzato per valutare la qualità della vita del paziente. Il questionario ASQoL misura la qualità della vita specifica della malattia.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Qigong Exercise in AS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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