De effecten van Baduanjin Qigong-oefeningen op spondylitis ankylopoetica: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van 12 weken durende Baduanjin Qigong-oefeningen bij patiënten met spondylitis ankylopoetica. 58 vrijwillige personen in de leeftijd van 18-64 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen. Ze worden willekeurig verdeeld in twee groepen (de studie en de controle).
De werkgroep zal gedurende 12 weken een Qigong-oefenprogramma online (via Zoom-videoconferentie) uitvoeren onder begeleiding van twee fysiotherapeuten, en een conventioneel oefenprogramma. Het Qigong-oefenprogramma was eerder door de onderzoekers op video opgenomen. De controlegroep voert gedurende 12 weken het conventionele oefenprogramma thuis uit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van Baduanjin Qigong-oefeningen op patiënten met spondylitis ankylopoetica te onderzoeken. 29 personen met spondylitis ankylopoetica (de onderzoeksgroep) en 29 gezonde personen (de controlegroep), in totaal 58 vrijwillige personen van 18-64 jaar, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
De werkgroep zal gedurende 12 weken een Qigong-oefenprogramma online (via Zoom-videoconferentie) uitvoeren onder begeleiding van twee fysiotherapeuten, en een conventioneel oefenprogramma. Het Qigong-oefenprogramma was eerder door de onderzoekers op video opgenomen. De controlegroep voert gedurende 12 weken het conventionele oefenprogramma thuis uit.
Qigong-oefeningen worden twee dagen per week gedurende 45 minuten uitgevoerd. Thuisoefeningen worden elke dag, twee keer per dag, gedurende ongeveer 30 minuten uitgevoerd.
In deze studie de Bath Ziekte van Bechterew Disease Activity Index, Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index, Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index, Chest Expansion Measurement, The Pittsburgh Sleep Quality Index, Fatigue Severity Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale, en Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire zal worden toegepast voor en na het 12 weken durende oefenprogramma bij de evaluatie van patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Akdeniz University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose spondylitis ankylopoetica
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een andere reumatologische aandoening of orthopedische, neurologische, psychiatrische, cardiovasculaire of oncologische comorbiditeit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Patiënten die het Qigong-oefenprogramma hebben uitgevoerd
|
De interventiegroep voert 12 weken lang online (via Zoom-videoconferentie) een Qigong-oefenprogramma uit onder begeleiding van twee fysiotherapeuten. Het Qigong-oefenprogramma was eerder door de onderzoekers op video opgenomen. Het Qigong-oefenprogramma omvat: Voorbereidingshouding Steun de lucht met twee verbeter trijiao Trek een boog aan beide kanten alsof je een gier afschiet Hef één arm op om de milt te reguleren Kijk achterom om vijf spanningen en zeven beperkingen te behandelen Schud het hoofd en kwispel om Hart ( Xin)-fire Trek tenen met beide handen om de nier te versterken. Bal je vuist en schitter om sterker te worden. Stijg en val sevan keer op je tenen om alle ziekten te behandelen. Qigong-oefeningen worden gedurende 12 weken tweemaal per week 45 minuten uitgevoerd. |
|
Experimenteel: Controlegroep
Patiënten die een thuisoefenprogramma hebben uitgevoerd
|
Het oefenprogramma voor thuis omvat rekoefeningen voor cervicale, thoracale en lumbale flexibiliteit, schoudergordel, hamstrings en erectorale ruggengraatspieren, en versterkingsoefeningen voor buik-, rug- en proximale spieren. Thuisoefeningen worden gedurende 12 weken tweemaal per week 45 minuten uitgevoerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekte activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) zal worden gebruikt om de ziekteactiviteit te beoordelen.
De index, ontworpen door een multidisciplinair team met inbreng van patiënten, bestaat uit zes 10 cm horizontale visuele analoge schalen om de ernst van vermoeidheid, spinale en perifere gewrichtspijn, plaatselijke gevoeligheid en ochtendstijfheid te meten (zowel kwalitatief als kwantitatief).
De uiteindelijke BASDAI-score heeft een bereik van 0 tot 10.
|
12 weken
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
De functionele capaciteit van de patiënt wordt geëvalueerd met The Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
BASFI is een set van 10 vragen die zijn ontworpen om de mate van functionele beperking te bepalen bij patiënten met spondylitis ankylopoetica (AS).
De 10 vragen zijn gekozen met een belangrijke inbreng van patiënten met as.
De eerste 8 vragen gaan over alledaagse taken en zijn afhankelijk van de functionele anatomie (buigen, reiken, van houding veranderen, staan, draaien en traplopen met of zonder leuning), terwijl de laatste 2 vragen het vermogen van de patiënt beoordelen om het dagelijks leven het hoofd te bieden.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-10.
|
12 weken
|
|
Axiale betrokkenheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Axiale betrokkenheid bij de patiënt wordt geëvalueerd met de Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index.
De Bath AS Metrology Index (BASMI) is een gevalideerde samengestelde index van spinale en heupmobiliteit, bestaande uit metingen van cervicale rotatie, afstand tussen tragus en wand, lumbale spinale voorwaartse en zijflexie en heupabductie.
|
12 weken
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index zal worden gebruikt om de slaapkwaliteit van patiënten te evalueren.
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen beoordeelt over een tijdsinterval van 1 maand.
|
12 weken
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Fatigue Severity Scale (FSS) zal worden gebruikt om de vermoeidheidsniveaus van patiënten te evalueren.
Vermoeidheid is een overweldigend gevoel van vermoeidheid en gebrek aan energie dat deelname aan dagelijkse taken en werk kan belemmeren.
Het kan een chronisch en invaliderend probleem worden in het dagelijks leven van patiënten met spondylitis ankylopoetica.
De FSS is een meting van de impact van vermoeidheid op het functioneren.
|
12 weken
|
|
Uitbreiding van de borst
Tijdsspanne: 12 weken
|
Borstuitbreiding wordt geëvalueerd door meting van borstuitbreiding.
Na het meten van de borstomtrek na een diepe inademing vanuit de vierde intercostale ruimte (ter hoogte van de tepels), wordt de borstuitzetting bepaald door opnieuw te meten na een geforceerde uitademing en het netto verschil daartussen te nemen.
Het gemiddelde van twee juiste metingen wordt als eindmeting genomen.
|
12 weken
|
|
Spondylitis ankylopoetica Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
Spondylitis ankylopoetica Quality of Life Questionnaire-ASQoL zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van de patiënt te evalueren.
ASQoL-vragenlijst meet ziektespecifieke kwaliteit van leven.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Qigong Exercise in AS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .