Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení Baduanjin Qigong na ankylozující spondylitidu: Randomizovaná kontrolovaná studie

27. dubna 2023 aktualizováno: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

Cílem této studie je prověřit účinnost 12týdenních cvičení čchi-kung Baduanjin u pacientů s ankylozující spondylitidou. Do studie bude zahrnuto 58 dobrovolníků ve věku 18-64 let. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin (studie a kontrola).

Studijní skupina bude provádět cvičební program qigong online (prostřednictvím videokonference Zoom) po dobu 12 týdnů pod dohledem dvou fyzioterapeutů a konvenční cvičební program. Cvičební program čchi-kung vědci již dříve natočili na video. Kontrolní skupina bude provádět konvenční cvičební program doma po dobu 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena s cílem prozkoumat účinek cvičení qigong Baduanjin na pacienty s ankylozující spondylitidou. Do studie bude zahrnuto 29 jedinců s ankylozující spondylitidou (studovaná skupina) a 29 zdravých jedinců (kontrolní skupina), celkem 58 dobrovolníků ve věku 18-64 let.

Studijní skupina bude provádět cvičební program qigong online (prostřednictvím videokonference Zoom) po dobu 12 týdnů pod dohledem dvou fyzioterapeutů a konvenční cvičební program. Cvičební program čchi-kung vědci již dříve natočili na video. Kontrolní skupina bude provádět konvenční cvičební program doma po dobu 12 týdnů.

Cvičení qigongu se bude provádět dva dny v týdnu po dobu 45 minut. Domácí cvičení budou prováděna každý den, dvakrát denně, po dobu přibližně 30 minut.

V této studii index aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy ve vaně, funkční index ankylozující spondylitidy ve vaně, metrologický index ankylozující spondylitidy ve vaně, měření expanze hrudníku, index pittsburghské kvality spánku, stupnice závažnosti únavy, stupnice nemocniční úzkosti a deprese a dotazník kvality ankylozující spondylitis života bude aplikována před a po 12týdenním cvičebním programu při hodnocení pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou ankylozující spondylitida

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jiným revmatologickým onemocněním nebo ortopedickými, neurologickými, psychiatrickými, kardiovaskulárními, onkologickými komorbiditami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti, kteří prováděli cvičební program Qigong
Jiný: Cvičební program qigong

Intervenční skupina bude provádět cvičební program qigong online (prostřednictvím videokonference Zoom) po dobu 12 týdnů pod dohledem dvou fyzioterapeutů. Cvičební program čchi-kung vědci již dříve natočili na video.

Cvičební program čchi-kungu zahrnuje: Přípravné držení těla Podepřete oblohu o dvě zlepšení trijiao Nakreslete luk na obě strany, jako když střílíte supa Zvedněte jednoručku, abyste regulovali slezinu Ohlédněte se, abyste ošetřili pět namožení a sedm poruch Zatřeste hlavou a zavrtěte, abyste vypuzovali srdce ( Xin)-oheň Přitáhněte prsty oběma rukama, abyste posílili ledviny Zatněte pěst a zamračte se, abyste zvýšili sílu Vstávejte a klesejte na špičkách sevan krát k léčbě všech nemocí Konečný postoj. Qigongová cvičení se budou provádět 45 minut dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří prováděli domácí cvičební program
Jiný: Domácí cvičební program

Domácí cvičební program bude zahrnovat strečink pro krční, hrudní a bederní flexibilitu, ramenní pletenec, hamstring a vzpřimovací svaly páteře a posilovací cviky na břišní, zádové a proximální svaly.

Domácí cvičení se budou provádět 45 minut dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita onemocnění
Časové okno: 12 týdnů
K hodnocení aktivity onemocnění bude použit Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI). Index, navržený multidisciplinárním týmem se vstupy od pacientů, se skládá ze šesti 10cm horizontálních vizuálních analogových škál pro měření závažnosti únavy, bolesti páteře a periferních kloubů, lokalizované citlivosti a ranní ztuhlosti (jak kvalitativní, tak kvantitativní). Konečné skóre BASDAI má rozsah 0 až 10.
12 týdnů
Funkční kapacita
Časové okno: 12 týdnů
Funkční kapacita pacienta bude hodnocena pomocí The Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI). BASFI je soubor 10 otázek určených k určení stupně funkčního omezení u pacientů s ankylozující spondylitidou (AS). Těchto 10 otázek bylo vybráno s velkým přínosem od pacientů s AS. Prvních 8 otázek se týká každodenních úkolů a závisí na funkční anatomii (ohýbání, dosahování, změna polohy, stání, otáčení a šplhání po schodech nebo bez nich), zatímco poslední 2 otázky hodnotí schopnost pacientů vyrovnat se s každodenním životem. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-10.
12 týdnů
Axiální zapojení
Časové okno: 12 týdnů
Axiální postižení u pacienta bude hodnoceno pomocí Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index. Bath AS Metrology Index (BASMI) je ověřený složený index pohyblivosti páteře a kyčle zahrnující měření cervikální rotace, vzdálenosti tragus-to-wall, flexe bederní páteře dopředu a do strany a abdukce kyčle.
12 týdnů
Kvalita spánku
Časové okno: 12 týdnů
K hodnocení kvality spánku pacientů bude použit Pittsburghský index kvality spánku. Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
12 týdnů
Únava
Časové okno: 12 týdnů
K hodnocení úrovně únavy pacientů bude použita stupnice závažnosti únavy (FSS). Únava je ohromující pocit únavy a nedostatku energie, který může narušit účast na každodenních úkolech a práci. Může se stát chronickým a invalidizujícím problémem v každodenním životě pacientů s ankylozující spondylitidou. FSS je měření vlivu únavy na funkci.
12 týdnů
Rozšíření hrudníku
Časové okno: 12 týdnů
Expanze hrudníku bude hodnocena měřením expanze hrudníku. Po změření obvodu hrudníku po hlubokém nádechu ze čtvrtého mezižeberního prostoru (na úrovni bradavek) se expanze hrudníku určí opětovným měřením po nuceném výdechu a změřením čistého rozdílu mezi nimi. Jako konečné měření bude vzat průměr ze dvou správných měření.
12 týdnů
Ankylozující spondylitida Kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
Ankylozující spondylitida Quality of Life Questionnaire-ASQoL bude použit k hodnocení kvality života pacienta. ASQoL dotazník měří kvalitu života specifickou pro onemocnění.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Qigong Exercise in AS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program qigong

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit