Effekterna av Baduanjin Qigong-träning på ankyloserande spondylit: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av 12-veckors Baduanjin qigongövningar hos patienter med ankyloserande spondylit. 58 frivilliga individer i åldrarna 18-64 kommer att inkluderas i studien. De kommer att delas slumpmässigt in i två grupper (studien och kontrollen).
Studiegruppen kommer att genomföra ett qigong-träningsprogram online (via Zoom-videokonferens) under 12 veckor under överinseende av två sjukgymnaster och ett konventionellt träningsprogram. Träningsprogrammet för qigong hade tidigare filmats av forskarna. Kontrollgruppen kommer att utföra det konventionella träningsprogrammet hemma under 12 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av Baduanjin qigong-övningar på patienter med ankyloserande spondylit. 29 individer med ankyloserande spondylit (studiegruppen) och 29 friska individer (kontrollgruppen), totalt 58 frivilliga individer i åldrarna 18-64, kommer att inkluderas i studien.
Studiegruppen kommer att genomföra ett qigong-träningsprogram online (via Zoom-videokonferens) under 12 veckor under överinseende av två sjukgymnaster och ett konventionellt träningsprogram. Träningsprogrammet för qigong hade tidigare filmats av forskarna. Kontrollgruppen kommer att utföra det konventionella träningsprogrammet hemma under 12 veckor.
Qigongövningar kommer att utföras två dagar i veckan i 45 minuter. Hemövningar kommer att utföras varje dag, två gånger om dagen, i cirka 30 minuter.
I den här studien Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index, Bath Ankyloserande Spondylit Functional Index, Bath Ankyloserande Spondylit Metrology Index, Chest Expansion Measurement, The Pittsburgh Sleep Quality Index, Fatigue Severity Scale, Hospital Ankylosing Spondylit Scale, och Ankyloserande Spondylit Livskvalitet Questionnaire. kommer att tillämpas före och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet vid utvärdering av patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon
- Akdeniz University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ankyloserande spondylit diagnos
Exklusions kriterier:
- Patienter med en annan reumatologisk sjukdom eller ortopediska, neurologiska, psykiatriska, kardiovaskulära, onkologiska komorbiditeter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Patienter som utförde träningsprogrammet Qigong
|
Interventionsgruppen kommer att utföra ett träningsprogram för qigong online (via Zoom-videokonferens) under 12 veckor under överinseende av två sjukgymnaster. Träningsprogrammet för qigong hade tidigare filmats av forskarna. Qigong träningsprogram inkluderar: Förberedelsehållning Stöd upp himlen med två förbättra trijiao Rita en båge på båda sidor som att skjuta en gam Lyft upp sin ena arm för att reglera mjälten Titta tillbaka för att behandla fem påfrestningar och sju funktionsnedsättningar Skaka på huvudet och vifta för att driva ut hjärtat ( Xin)-fire Dra tårna med båda händerna för att förstärka njuren. Knyt näven och bläng för att öka styrkan Gå upp och fall på tå sevan gånger för att behandla alla sjukdomar Avsluta hållning. Qigongövningar kommer att utföras 45 minuter två gånger i veckan i 12 veckor. |
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Patienter som utförde ett hemträningsprogram
|
Träningsprogrammet för hemmet kommer att innehålla stretching för flexibilitet i livmoderhalsen, bröstkorgen och ländryggen, axelgördel, hamstring och erektor ryggmuskler, och stärkande övningar för mag-, rygg- och proximala muskler. Hemövningar kommer att utföras 45 minuter två gånger i veckan i 12 veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsaktivitet
Tidsram: 12 veckor
|
Bath Ankylosing Spondylit Disease Activity Index (BASDAI) kommer att användas för att bedöma sjukdomsaktivitet.
Indexet, designat av ett multidisciplinärt team med input från patienter, består av sex 10 cm horisontella visuella analoga skalor för att mäta svårighetsgraden av trötthet, spinal och perifer ledvärk, lokal ömhet och morgonstelhet (både kvalitativ och kvantitativ).
Den slutliga BASDAI-poängen har ett intervall på 0 till 10.
|
12 veckor
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 12 veckor
|
Patientens funktionella kapacitet kommer att utvärderas med The Bath Ankylosing Spondylit Functional Index (BASFI).
BASFI är en uppsättning av 10 frågor utformade för att fastställa graden av funktionsbegränsning hos patienter med ankyloserande spondylit (AS).
De 10 frågorna valdes med stor input från patienter med AS.
De första 8 frågorna handlar om vardagliga sysslor och är beroende av funktionell anatomi (böja, nå, ändra position, stå, vända och klättra i steg med eller utan skena) medan de sista 2 frågorna bedömer patienternas förmåga att klara vardagen.
Varje objekt poängsätts på en skala från 0-10.
|
12 veckor
|
|
Axialt engagemang
Tidsram: 12 veckor
|
Axial involvering i patienten kommer att utvärderas med Bath Ankylosing Spondylit Metrology Index.
Bath AS Metrology Index (BASMI) är ett validerat sammansatt index för ryggrads- och höftrörlighet som omfattar mått på cervikal rotation, tragus-till-vägg-avstånd, ländryggsryggens framåt- och sidoflexion samt höftabduktion.
|
12 veckor
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 12 veckor
|
Pittsburgh Sleep Quality Index kommer att användas för att utvärdera sömnkvaliteten hos patienter.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar under ett 1-månaders tidsintervall.
|
12 veckor
|
|
Trötthet
Tidsram: 12 veckor
|
Fatigue Severity Scale (FSS) kommer att användas för att utvärdera patienternas trötthetsnivåer.
Trötthet är en överväldigande känsla av trötthet och brist på energi som kan försämra deltagandet i dagliga uppgifter och arbete.
Det kan bli ett kroniskt och handikappande problem i det dagliga livet för patienter med ankyloserande spondylit.
FSS är ett mått på utmattningspåverkan på funktion.
|
12 veckor
|
|
Bröstexpansion
Tidsram: 12 veckor
|
Bröstexpansion kommer att utvärderas genom mätning av bröstexpansion.
Efter mätning av bröstomkretsen efter en djup inspiration från det fjärde interkostala utrymmet (i nivå med bröstvårtorna), bestäms bröstexpansionen genom att man mäter igen efter en forcerad utandning och tar nettoskillnaden mellan dem.
Medelvärdet av två korrekta mätningar kommer att tas som den slutliga mätningen.
|
12 veckor
|
|
Ankyloserande spondylit Livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
|
Ankyloserande spondylit Quality of Life Questionnaire-ASQoL kommer att användas för att utvärdera patientens livskvalitet.
ASQoL-enkäten mäter sjukdomsspecifik livskvalitet.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Qigong Exercise in AS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .