八段锦气功锻炼对强直性脊柱炎影响的随机对照研究
本研究的目的是检验为期 12 周的八段锦气功练习对强直性脊柱炎患者的疗效。 该研究将包括 58 名年龄在 18-64 岁之间的志愿者。 他们将被随机分为两组（研究组和对照组）。
研究小组将在两名物理治疗师的监督下进行为期 12 周的在线气功锻炼计划（通过 Zoom 视频会议）和常规锻炼计划。 气功锻炼程序此前已被研究人员录像。 对照组将在家中进行为期 12 周的常规锻炼计划。
研究概览
详细说明
本研究旨在检验八段锦气功练习对强直性脊柱炎患者的疗效。 29 名强直性脊柱炎患者（研究组）和 29 名健康人（对照组），共 58 名年龄在 18-64 岁之间的志愿者将被纳入研究。
研究小组将在两名物理治疗师的监督下进行为期 12 周的在线气功锻炼计划（通过 Zoom 视频会议）和常规锻炼计划。 气功锻炼程序此前已被研究人员录像。 对照组将在家中进行为期 12 周的常规锻炼计划。
气功练习将每周进行两天，每次 45 分钟。 每天进行家庭锻炼，每天两次，每次约 30 分钟。
在这项研究中，巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数、巴斯强直性脊柱炎功能指数、巴斯强直性脊柱炎计量学指数、胸部扩张测量、匹兹堡睡眠质量指数、疲劳严重程度量表、医院焦虑抑郁量表和强直性脊柱炎生活质量问卷将在患者评估前后应用为期 12 周的锻炼计划。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Antalya、火鸡
- Akdeniz University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 强直性脊柱炎患者诊断
排除标准：
- 患有另一种风湿病或骨科、神经、精神、心血管、肿瘤合并症的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
进行气功锻炼项目的患者
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干预组将在两名物理治疗师的监督下进行为期 12 周的在线气功锻炼计划（通过 Zoom 视频会议）。 气功锻炼程序此前已被研究人员录像。 气功锻炼方案包括： 预备姿势 两练三角撑天 射雕双弓 单臂上举调脾 回首治五劳七伤 摇头摆心（辛）-火 双手牵足趾以补肾 握拳怒目以增力 起伏足尖七次以治疗百病 收尾姿势。 气功练习每周两次，每次45分钟，持续12周。 |
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实验性的：控制组
执行家庭锻炼计划的患者
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家庭锻炼计划将包括拉伸颈椎、胸椎和腰椎的柔韧性、肩胛带、腿筋和竖脊肌，以及加强腹部、背部和近端肌肉的锻炼。 每周进行两次每次 45 分钟的家庭锻炼，持续 12 周。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疾病活动
大体时间：12周
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巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI) 将用于评估疾病活动。
该指数由一个多学科团队根据患者的意见设计，由六个 10 厘米水平视觉模拟量表组成，用于测量疲劳、脊柱和外周关节疼痛、局部压痛和晨僵的严重程度（定性和定量）。
最终的 BASDAI 分数范围为 0 到 10。
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12周
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功能容量
大体时间：12周
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将使用巴斯强直性脊柱炎功能指数 (BASFI) 评估患者的功能能力。
BASFI 是一组 10 个问题，旨在确定强直性脊柱炎 (AS) 患者的功能受限程度。
这 10 个问题是根据 AS 患者的主要意见选择的。
前 8 个问题是关于日常任务并取决于功能解剖学（弯曲、伸展、改变位置、站立、转身和爬楼梯，有或没有栏杆），而最后 2 个问题评估患者应对日常生活的能力。
每个项目的评分范围为 0-10。
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12周
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轴向受累
大体时间：12周
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将使用 Bath 强直性脊柱炎计量指数评估患者的轴向受累情况。
Bath AS 计量指数 (BASMI) 是经过验证的脊柱和髋关节活动度综合指数，包括颈椎旋转、耳屏到墙的距离、腰椎向前和侧屈以及髋关节外展的测量值。
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12周
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睡眠质量
大体时间：12周
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匹兹堡睡眠质量指数将用于评估患者的睡眠质量。
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一种自评问卷，用于评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量和干扰。
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12周
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疲劳
大体时间：12周
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疲劳严重程度量表 (FSS) 将用于评估患者的疲劳程度。
疲劳是一种压倒性的疲倦感和缺乏活力，会影响对日常任务和工作的参与。
它可能成为强直性脊柱炎患者日常生活中的慢性和致残问题。
FSS 是衡量疲劳对功能影响的指标。
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12周
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扩胸
大体时间：12周
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胸部扩张将通过胸部扩张测量来评估。
在从第四肋间（乳头水平）深吸气后测量胸围后，通过在用力呼气后再次测量并取它们之间的净差来确定胸部扩张。
两次正确测量的平均值将作为最终测量值。
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12周
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强直性脊柱炎生活质量
大体时间：12周
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强直性脊柱炎生活质量问卷-ASQoL将用于评估患者的生活质量。
ASQoL 问卷测量特定疾病的生活质量。
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gokce Yagmur Gunes Gencer、Akdeniz University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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