Los efectos del ejercicio Baduanjin Qigong en la espondilitis anquilosante: un estudio controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es examinar la efectividad de los ejercicios de qigong Baduanjin de 12 semanas en pacientes con espondilitis anquilosante. Se incluirán en el estudio 58 personas voluntarias, de 18 a 64 años de edad. Se dividirán aleatoriamente en dos grupos (el de estudio y el de control).
El grupo de estudio realizará un programa de ejercicios de qigong en línea (a través de videoconferencia Zoom) durante 12 semanas bajo la supervisión de dos fisioterapeutas y un programa de ejercicios convencional. El programa de ejercicios de qigong había sido previamente grabado en video por los investigadores. El grupo de control realizará el programa de ejercicio convencional en casa durante 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo para examinar el efecto de los ejercicios de qigong de Baduanjin en pacientes con espondilitis anquilosante. Se incluirán en el estudio 29 personas con espondilitis anquilosante (el grupo de estudio) y 29 personas sanas (el grupo de control), con un total de 58 personas voluntarias de entre 18 y 64 años.
El grupo de estudio realizará un programa de ejercicios de qigong en línea (a través de videoconferencia Zoom) durante 12 semanas bajo la supervisión de dos fisioterapeutas y un programa de ejercicios convencional. El programa de ejercicios de qigong había sido previamente grabado en video por los investigadores. El grupo de control realizará el programa de ejercicio convencional en casa durante 12 semanas.
Los ejercicios de Qigong se realizarán dos días a la semana durante 45 minutos. Los ejercicios en casa se realizarán todos los días, dos veces al día, durante aproximadamente 30 minutos.
En este estudio, el índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath, el índice funcional de la espondilitis anquilosante de Bath, el índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath, la medición de la expansión torácica, el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, la escala de gravedad de la fatiga, la escala de ansiedad y depresión hospitalaria y el cuestionario de calidad de vida de la espondilitis anquilosante se aplicará antes y después del programa de ejercicio de 12 semanas en la evaluación de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de espondilitis anquilosante
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras enfermedades reumatológicas o comorbilidades ortopédicas, neurológicas, psiquiátricas, cardiovasculares, oncológicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Pacientes que realizaron el programa de ejercicios de Qigong
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El grupo de intervención realizará un programa de ejercicios de qigong en línea (a través de videoconferencia Zoom) durante 12 semanas bajo la supervisión de dos fisioterapeutas. El programa de ejercicios de qigong había sido previamente grabado en video por los investigadores. El programa de ejercicios de qigong incluye: Postura de preparación Levantar el cielo con dos trijiao mejorados Dibujar un arco en ambos lados como dispararle a un buitre Levantar un solo brazo para regular el bazo Mirar hacia atrás para tratar cinco distensiones y siete deficiencias Sacudir la cabeza y menear para expulsar el corazón ( Xin)-fuego Tirar de los dedos de los pies con ambas manos para reforzar el riñón Apretar el puño y mirar para aumentar la fuerza Levantarse y ponerse de puntillas siete veces para tratar todas las enfermedades Postura final. Los ejercicios de Qigong se realizarán 45 minutos dos veces por semana durante 12 semanas. |
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Experimental: Grupo de control
Pacientes que realizaron un programa de ejercicios en casa
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El programa de ejercicios en el hogar incluirá estiramientos para la flexibilidad cervical, torácica y lumbar, la cintura escapular, los isquiotibiales y los músculos erectores de la columna, y ejercicios de fortalecimiento para los músculos abdominales, de la espalda y proximales. Los ejercicios en casa se realizarán 45 minutos dos veces por semana durante 12 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI) se utilizará para evaluar la actividad de la enfermedad.
El índice, diseñado por un equipo multidisciplinario con aportes de pacientes, consta de seis escalas analógicas visuales horizontales de 10 cm para medir la gravedad de la fatiga, el dolor articular periférico y espinal, la sensibilidad localizada y la rigidez matutina (tanto cualitativa como cuantitativa).
La puntuación final de BASDAI tiene un rango de 0 a 10.
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12 semanas
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La capacidad funcional del paciente se evaluará con The Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
BASFI es un conjunto de 10 preguntas diseñado para determinar el grado de limitación funcional en pacientes con Espondilitis Anquilosante (EA).
Las 10 preguntas se eligieron con un aporte importante de pacientes con AS.
Las primeras 8 preguntas se refieren a tareas cotidianas y dependen de la anatomía funcional (doblarse, estirarse, cambiar de posición, ponerse de pie, girar y subir escalones con o sin baranda), mientras que las 2 preguntas finales evalúan la capacidad de los pacientes para hacer frente a la vida cotidiana.
Cada ítem se puntúa en una escala de 0-10.
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12 semanas
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Compromiso axial
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La afectación axial del paciente se evaluará con el índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath.
El índice de metrología Bath AS (BASMI) es un índice compuesto validado de movilidad de la columna y la cadera que comprende medidas de rotación cervical, distancia del trago a la pared, flexión lumbar hacia adelante y lateral de la columna y abducción de la cadera.
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12 semanas
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh se utilizará para evaluar la calidad del sueño de los pacientes.
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoevaluación que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones en un intervalo de tiempo de 1 mes.
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12 semanas
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Fatiga
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará la escala de gravedad de la fatiga (FSS) para evaluar los niveles de fatiga de los pacientes.
La fatiga es una sensación abrumadora de cansancio y falta de energía que puede afectar la participación en las tareas y el trabajo diarios.
Puede convertirse en un problema crónico e incapacitante en la vida diaria de los pacientes con Espondilitis Anquilosante.
El FSS es una medida del impacto de la fatiga en el funcionamiento.
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12 semanas
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Expansión de pecho
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La expansión torácica se evaluará mediante la medición de la expansión torácica.
Tras medir el perímetro torácico tras una inspiración profunda desde el cuarto espacio intercostal (a la altura de los pezones), se determina la expansión torácica volviendo a medir tras una espiración forzada y tomando la diferencia neta entre ambas.
La media de dos medidas correctas se tomará como medida final.
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12 semanas
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Espondilitis anquilosante Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará el Cuestionario de Calidad de Vida de la Espondilitis Anquilosante-ASQoL para evaluar la calidad de vida del paciente.
El cuestionario ASQoL mide la calidad de vida específica de la enfermedad.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Qigong Exercise in AS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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