Baduanjin Qigong -harjoituksen vaikutukset selkärankareumaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 12 viikon Baduanjin qigong -harjoituksen tehokkuutta selkärankareumapotilailla. Tutkimukseen osallistuu 58 vapaaehtoista henkilöä, iältään 18-64 vuotta. He jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (tutkimus ja kontrolli).
Opintoryhmä suorittaa qigong-harjoitusohjelman verkossa (Zoom-videoneuvottelun kautta) 12 viikon ajan kahden fysioterapeutin valvonnassa sekä tavanomaisen liikuntaohjelman. Tutkijat olivat aiemmin kuvanneet qigong-harjoitusohjelman. Kontrolliryhmä suorittaa perinteisen harjoitusohjelman kotona 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan Baduanjin qigong -harjoitusten vaikutusta selkärankareumaa sairastaviin potilaisiin. Tutkimukseen otetaan mukaan 29 selkärankareumaa sairastavaa henkilöä (tutkimusryhmä) ja 29 tervettä henkilöä (kontrolliryhmä), yhteensä 58 vapaaehtoista henkilöä iältään 18-64.
Opintoryhmä suorittaa qigong-harjoitusohjelman verkossa (Zoom-videoneuvottelun kautta) 12 viikon ajan kahden fysioterapeutin valvonnassa sekä tavanomaisen liikuntaohjelman. Tutkijat olivat aiemmin kuvanneet qigong-harjoitusohjelman. Kontrolliryhmä suorittaa perinteisen harjoitusohjelman kotona 12 viikon ajan.
Qigong-harjoituksia tehdään kahtena päivänä viikossa 45 minuutin ajan. Kotiharjoituksia tehdään joka päivä, kahdesti päivässä, noin 30 minuuttia.
Tässä tutkimuksessa kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksi, kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi, kylpyselkärankareuman metrologinen indeksi, rintakehän laajenemismittaus, Pittsburghin unen laatuindeksi, väsymyksen vaikeusasteiko, uupumusvakavuus- ja ahdistuneisuusasteikko, sairaalan ahdistuneisuusasteikko. sovelletaan ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman potilaiden arvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on selkärankareuman diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita reumatologisia sairauksia tai ortopedisia, neurologisia, psykiatrisia, sydän- ja verisuonisairauksia tai onkologisia liitännäissairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat, jotka suorittivat Qigong-harjoitusohjelman
|
Interventioryhmä suorittaa qigong-harjoitusohjelman verkossa (Zoom-videoneuvottelun kautta) 12 viikon ajan kahden fysioterapeutin valvonnassa. Tutkijat olivat aiemmin kuvanneet qigong-harjoitusohjelman. qigong-harjoitusohjelma sisältää: Valmisteluasento Tukea taivasta kahdella paranna trijiaoa Piirrä jousi molemmille puolille kuin korppikotkan ampuminen Nosta yksi käsi ylös säätelemään pernaa Katso taaksepäin viiden rasituksen ja seitsemän vamman hoitoon Ravista päätä ja heiluta sydämen karkottamiseksi. Xin)-tuli Vedä varpaita molemmin käsin vahvistaaksesi munuaista Purista nyrkki ja häikäise lisätäksesi voimaa Nouse ja putoa varpaille Sevan kertaa hoitaa kaikkia sairauksia Päättyvä asento. Qigong-harjoituksia tehdään 45 minuuttia kahdesti viikossa 12 viikon ajan. |
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Potilaat, jotka suorittivat kotiharjoitusohjelman
|
Kotiharjoitusohjelma sisältää venyttelyjä kohdunkaulan, rintakehän ja lannerangan joustavuuden, olkavyön, takareisilihasten ja erektiolihasten sekä vatsa-, selkä- ja proksimaalisten lihasten vahvistamiseen. Kotiharjoituksia tehdään 45 minuuttia kahdesti viikossa 12 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) -indeksiä käytetään taudin aktiivisuuden arvioimiseen.
Indeksi, jonka on suunnitellut monitieteinen tiimi potilaiden kanssa, koostuu kuudesta 10 cm:n vaakasuuntaisesta visuaalisesta analogisesta asteikosta, jotka mittaavat väsymyksen, selkärangan ja perifeeristen nivelkipujen, paikallisen arkuuden ja aamujäykkyyden (sekä kvalitatiivisia että kvantitatiivisia) vakavuutta.
Lopullinen BASDAI-pistemäärä on 0-10.
|
12 viikkoa
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaan toimintakykyä arvioidaan Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) -indeksillä.
BASFI on 10 kysymyksen sarja, joka on suunniteltu määrittämään selkärankareumaa (AS) sairastavien potilaiden toiminnallisen rajoituksen astetta.
Kymmenen kysymystä valittiin AS-potilaiden suurella panoksella.
Ensimmäiset 8 kysymystä koskevat jokapäiväisiä tehtäviä ja riippuvat toiminnallisesta anatomiasta (taivuttaminen, kurkottaminen, asennon vaihtaminen, seisominen, kääntyminen ja portaat kiskolla tai ilman), kun taas viimeiset 2 kysymystä arvioivat potilaan kykyä selviytyä arjesta.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-10.
|
12 viikkoa
|
|
Aksiaalinen osallistuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaan aksiaalinen osallistuminen arvioidaan Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index -indeksillä.
Bath AS Metrology Index (BASMI) on validoitu selkärangan ja lonkan liikkuvuuden yhdistelmäindeksi, joka sisältää kohdunkaulan kiertoliikkeen, tragus-seinämän etäisyyden, lannerangan etu- ja sivutaivutuksen sekä lonkan sieppauksen.
|
12 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaiden unen laadun arvioinnissa käytetään Pittsburghin unen laatuindeksiä.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä.
|
12 viikkoa
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Väsymysasteikkoa (FSS) käytetään arvioimaan potilaiden väsymystä.
Väsymys on ylivoimaista väsymyksen ja energian puutteen tunnetta, joka voi heikentää osallistumista päivittäisiin tehtäviin ja työhön.
Siitä voi tulla krooninen ja vammauttava ongelma selkärankareumaa sairastavien potilaiden jokapäiväisessä elämässä.
FSS mittaa väsymyksen vaikutusta toimintaan.
|
12 viikkoa
|
|
Rintakehän laajennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rintakehän laajeneminen arvioidaan rinnan laajenemismittauksella.
Kun rintakehän ympärysmitta on mitattu syvän sisäänhengityksen jälkeen neljännestä kylkiluiden välisestä tilasta (nännien tasolla), rinnan laajeneminen määritetään mittaamalla uudelleen pakotetun uloshengityksen jälkeen ja ottamalla niiden välinen nettoero.
Kahden oikean mittauksen keskiarvo otetaan lopulliseksi mittaukseksi.
|
12 viikkoa
|
|
Selkärankareuman elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Selkärankareuma-selkärankatulehdus Quality of Life Questionnaire-ASQoL:n avulla arvioidaan potilaan elämänlaatua.
ASQoL-kysely mittaa sairauskohtaista elämänlaatua.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Qigong Exercise in AS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .