外側上顆炎における疼痛圧閾値アルゴリズム：評価者内および評価者間の信頼性
調査の概要
詳細な説明
テニス肘は、肘の外側上顆炎 (または上顆症) としても知られ、19 世紀末に初めて報告されました。 コミュニティの有病率は 1% から 3% で 38、男女分布は均等で、発生率のピークは 35 歳から 55 歳の間です. 16 損傷の機序には、回外および手首の伸展を含む、手首および肘への反復負荷が関与しているというコンセンサスがあります.15 テニス肘の影響を受けた人は、一般的に上腕骨上顆の外側に痛みがあり、特に手首が回内して抵抗に逆らって伸ばされている場合、肘の屈曲も通常は痛みによって制限されます.
信頼性の評価は、臨床試験の検証手順において必要な最初のステップです。 PPT 測定の信頼性は、参加者への指示、力の適用率、評価者の反応時間など、評価者の行動と判断の影響を受けやすくなります。
我々は、外側上顆炎患者の PPT の評価者内および評価者間の信頼性を、3 人の評価者、評価者の盲検化、および各測定間の 20 秒以上の休止で調査することを選択しました。 この手順の経験がない臨床医でも、30 分間のトレーニング セッションを 1 回行うだけで、信頼性が高く操作を習得できると仮定しました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mustafa H Temel, M.D.
- 電話番号：+905342714872
- メール：mhuseyintemel@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fatih Bağcıer, M.D.
- 電話番号：+90 544 242 90 42
- メール：bagcier_42@hotmail.com
研究場所
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Başakşehir
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Istanbul、Başakşehir、七面鳥、34000
- 募集
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
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コンタクト：
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
副調査官：
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳から 90 歳の間である必要があります
- 外側上顆炎の臨床診断（外側上顆上の点の圧痛および椅子のピックアップテストおよび最大ハンドグリップによる痛みの悪化）
除外基準:
- -6か月以内の外側上顆炎の治療のためのステロイド注射の歴史
- -6か月以内の外側上顆炎の治療のための経口ステロイド使用歴
- 肘の手術の歴史
- 肘骨折の病歴
- 肘脱臼の病歴
- 癌
- 関節リウマチ
- 重度の認知障害
- 上肢の神経学的欠損
- 英語/トルコ語を話すことも理解することもできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外側上顆炎患者
外側上顆炎と診断された患者。
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痛みの圧力閾値 (PPT) は、深層筋組織の感度を測定するために使用されます。 このテストでは、痛みを伴わない圧力刺激が着実に増加し、痛みを伴う圧力感覚に変化する、特定の領域に対する圧力の量を決定します。 筋肉に対して垂直方向に 0.5 ～ 1 kg/秒の範囲でさまざまな圧力を加えます。 PPT には、管理と配置に関する標準プロトコルはありません。 使用される機器は、多くのハンドヘルド電気アルゴメーターによって異なります。 PPT は、筋骨格系および神経筋系の障害 (パーキンソン病、緊張型頭痛、骨盤痛、腰痛、筋膜トリガー ポイント、仙腸関節痛、変形性膝関節症、皮膚の湿気、肩の痛みなど) を含む、さまざまな患者や状態に使用されています。 、外側上顆炎）。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価者間信頼性
時間枠：1日
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クラス内相関係数 (ICC) 双方向ランダム モデル 2.1 を使用した圧迫痛閾値測定値の評価者間信頼性
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1日
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評価者内信頼性
時間枠：1日
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クラス内相関係数 (ICC) 双方向ランダム モデル 2.1 を使用した圧迫痛閾値測定値の評価者内信頼性
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1日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mustafa H Temel、Üsküdar State Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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