Smärttryckströskelalgoritm vid lateral epikondylit: Intra- och interbedömartillförlitlighet
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tennisarmbåge, även känd som lateral epikondylit (eller epikondylos) i armbågen, beskrevs först i slutet av 1800-talet. Samhällsprevalensen är 1% till 3%,38 med en jämn könsfördelning och en toppincidens mellan 35 och 55 år.16 Det råder konsensus om att skademekanismen involverar upprepade belastningar vid handleden och armbågen, inklusive supination och förlängning av handleden.15 Personer som drabbas av tennisarmbåge har vanligtvis smärta över den laterala humerus epikondylen, med böjning i armbågen också vanligtvis begränsad av smärta, särskilt om handleden är pronerad och utsträckt mot motstånd.
Bedömning av tillförlitlighet är ett nödvändigt första steg i valideringsprocedurerna för kliniska tester. PPT-mätningens tillförlitlighet är känslig för påverkan av bedömarens beteende och bedömning, såsom instruktionerna till deltagaren, hastigheten för kraftanvändning och bedömarens reaktionstid.
Vi valde att undersöka intra- och interbedömartillförlitligheten av PPT hos personer med lateral epikondylit med tre bedömare, bedömarblindning och en paus på ≥20 sekunder mellan varje mätning. Vi antog att kliniker utan tidigare erfarenhet av proceduren kan bemästra den med god tillförlitlighet efter ett enda 30-minuters träningspass.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonnummer: +905342714872
- E-post: mhuseyintemel@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fatih Bağcıer, M.D.
- Telefonnummer: +90 544 242 90 42
- E-post: bagcier_42@hotmail.com
Studieorter
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Kalkon, 34000
- Rekrytering
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
Kontakt:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
Underutredare:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara mellan 18 och 90 år
- Klinisk diagnos av lateral epikondyl (punktömhet över den laterala epikondylen och förvärring av smärta med test av stolupptagning och maximalt handgrepp)
Exklusions kriterier:
- Historik med steroidinjektion för behandling av lateral epikondylit inom sex månader
- Historik av oral steroidanvändning för behandling av lateral epikondylit inom sex månader
- Historia av armbågskirurgi
- Historik av armbågsfraktur
- Historik av armbågsluxation
- Cancer
- Reumatism
- Svår kognitiv brist
- Neurologiska underskott i den övre extremiteten
- Oförmåga att tala och förstå engelska/turkiska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med lateral epikondylit
Patienter som diagnostiserats med lateral epikondylit.
|
Smärttryckströskel (PPT) används för att mäta djup muskelvävnadskänslighet. Testet bestämmer mängden tryck över ett givet område där en stadigt ökande icke-smärtsam tryckstimulans förvandlas till en smärtsam tryckkänsla. Ett varierande tryck appliceras från 0,5 till 1 kg/sek i en vinkelrät riktning i förhållande till muskeln. PPT har inget standardprotokoll för administration och placering. Utrustningen som används varierar med många handhållna elektriska algometrar. PPT har använts på en mängd olika patienter och tillstånd, inklusive muskuloskeletala och neuromuskulära sjukdomar (t.ex. Parkinsons sjukdom, spänningshuvudvärk, bäckensmärta, ländryggssmärta, myofasciala triggerpunkter, sacroiliaca ledvärk, knäartros, hudfuktighet, axelsmärta lateral epikondylit). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitlighet mellan bedömare
Tidsram: 1 dag
|
Interbedömartillförlitlighet för trycksmärtströskelmätningar med användning av Intraclass Correlation Coefficient (ICC) tvåvägs slumpmässig modell 2.1
|
1 dag
|
|
Intrabedömartillförlitlighet
Tidsram: 1 dag
|
Intra-bedömares tillförlitlighet för trycksmärtströskelmätningar med användning av Intraclass Correlation Coefficient (ICC) tvåvägs slumpmässig modell 2.1
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mustafa H Temel, Üsküdar State Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LE1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .