- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05771701
Algométrie du seuil de pression de la douleur dans l'épicondylite latérale : fiabilité intra- et inter-juges
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tennis elbow, également appelé épicondylite latérale (ou épicondylose) du coude, a été décrit pour la première fois à la fin du 19ème siècle. La prévalence communautaire est de 1 % à 3 %38, avec une répartition égale selon le sexe et un pic d'incidence entre 35 et 55 ans16. Il existe un consensus sur le fait que le mécanisme de la blessure implique des charges répétitives au poignet et au coude, y compris la supination et l'extension du poignet.15 Les personnes atteintes de coude de tennis ont généralement des douleurs au niveau de l'épicondyle huméral latéral, la flexion du coude étant également généralement limitée par la douleur, en particulier si le poignet est en pronation et étendu contre résistance.
L'évaluation de la fiabilité est une première étape nécessaire dans les procédures de validation des tests cliniques. La fiabilité de la mesure PPT est sensible à l'influence du comportement et du jugement de l'évaluateur, tels que les instructions au participant, le taux d'application de la force et le temps de réaction de l'évaluateur.
Nous avons choisi d'étudier la fiabilité intra- et inter-évaluateurs du PPT chez les personnes atteintes d'épicondylite latérale avec trois évaluateurs, l'aveugle de l'évaluateur et une pause de ≥ 20 secondes entre chaque mesure. Nous avons émis l'hypothèse que les cliniciens sans expérience antérieure avec la procédure peuvent la maîtriser avec une bonne fiabilité après une seule séance de formation de 30 minutes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mustafa H Temel, M.D.
- Numéro de téléphone: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fatih Bağcıer, M.D.
- Numéro de téléphone: +90 544 242 90 42
- E-mail: bagcier_42@hotmail.com
Lieux d'étude
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Başakşehir
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Istanbul, Başakşehir, Turquie, 34000
- Recrutement
- Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
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Contact:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
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Sous-enquêteur:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 90 ans
- Diagnostic clinique d'épicondylite latérale (sensibilité ponctuelle sur l'épicondyle latéral et exacerbation de la douleur avec test de prise de chaise et prise maximale de la main)
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'injection de stéroïdes pour le traitement de l'épicondylite latérale dans les six mois
- Antécédents d'utilisation de stéroïdes oraux pour le traitement de l'épicondylite latérale dans les six mois
- Antécédents de chirurgie du coude
- Antécédents de fracture du coude
- Antécédents de luxation du coude
- Cancer
- Polyarthrite rhumatoïde
- Déficit cognitif sévère
- Déficits neurologiques du membre supérieur
- Incapacité de parler et de comprendre l'anglais/turc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints d'épicondylite latérale
Patients chez qui on a diagnostiqué une épicondylite latérale.
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Le seuil de pression de la douleur (PPT) est utilisé pour mesurer la sensibilité des tissus musculaires profonds. Le test détermine la quantité de pression sur une zone donnée dans laquelle un stimulus de pression non douloureux en augmentation constante se transforme en une sensation de pression douloureuse. Une pression variable est appliquée de 0,5 à 1 kg/sec dans une direction perpendiculaire au muscle. PPT n'a pas de protocole standard sur l'administration et le placement. L'équipement utilisé varie avec de nombreux algomètres électriques portables. Le PPT a été utilisé sur une grande variété de patients et de conditions, y compris les troubles musculo-squelettiques et neuromusculaires (par exemple, la maladie de Parkinson, les céphalées de tension, les douleurs pelviennes, les lombalgies, les points de déclenchement myofasciaux, les douleurs articulaires sacro-iliaques, l'arthrose du genou, l'humidité de la peau, les douleurs à l'épaule). , épicondylite latérale). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité inter-évaluateurs
Délai: Un jour
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Fiabilité inter-juges des mesures du seuil de douleur à la pression à l'aide du modèle aléatoire bidirectionnel du coefficient de corrélation intraclasse (ICC) 2.1
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Un jour
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Fiabilité intra-évaluateur
Délai: Un jour
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Fiabilité intra-évaluateur des mesures du seuil de douleur à la pression à l'aide du modèle aléatoire bidirectionnel du coefficient de corrélation intraclasse (ICC) 2.1
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustafa H Temel, Uskudar State Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LE1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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