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Algométrie du seuil de pression de la douleur dans l'épicondylite latérale : fiabilité intra- et inter-juges

5 juin 2023 mis à jour par: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Cet essai clinique vise à étudier la fiabilité intra- et inter-juges de l'algométrie du seuil de pression de la douleur chez les patients atteints d'épicondylite latérale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le tennis elbow, également appelé épicondylite latérale (ou épicondylose) du coude, a été décrit pour la première fois à la fin du 19ème siècle. La prévalence communautaire est de 1 % à 3 %38, avec une répartition égale selon le sexe et un pic d'incidence entre 35 et 55 ans16. Il existe un consensus sur le fait que le mécanisme de la blessure implique des charges répétitives au poignet et au coude, y compris la supination et l'extension du poignet.15 Les personnes atteintes de coude de tennis ont généralement des douleurs au niveau de l'épicondyle huméral latéral, la flexion du coude étant également généralement limitée par la douleur, en particulier si le poignet est en pronation et étendu contre résistance.

L'évaluation de la fiabilité est une première étape nécessaire dans les procédures de validation des tests cliniques. La fiabilité de la mesure PPT est sensible à l'influence du comportement et du jugement de l'évaluateur, tels que les instructions au participant, le taux d'application de la force et le temps de réaction de l'évaluateur.

Nous avons choisi d'étudier la fiabilité intra- et inter-évaluateurs du PPT chez les personnes atteintes d'épicondylite latérale avec trois évaluateurs, l'aveugle de l'évaluateur et une pause de ≥ 20 secondes entre chaque mesure. Nous avons émis l'hypothèse que les cliniciens sans expérience antérieure avec la procédure peuvent la maîtriser avec une bonne fiabilité après une seule séance de formation de 30 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Turquie, 34000
        • Recrutement
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
        • Contact:
          • Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 90 ans
  • Diagnostic clinique d'épicondylite latérale (sensibilité ponctuelle sur l'épicondyle latéral et exacerbation de la douleur avec test de prise de chaise et prise maximale de la main)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'injection de stéroïdes pour le traitement de l'épicondylite latérale dans les six mois
  • Antécédents d'utilisation de stéroïdes oraux pour le traitement de l'épicondylite latérale dans les six mois
  • Antécédents de chirurgie du coude
  • Antécédents de fracture du coude
  • Antécédents de luxation du coude
  • Cancer
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Déficit cognitif sévère
  • Déficits neurologiques du membre supérieur
  • Incapacité de parler et de comprendre l'anglais/turc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints d'épicondylite latérale
Patients chez qui on a diagnostiqué une épicondylite latérale.

Le seuil de pression de la douleur (PPT) est utilisé pour mesurer la sensibilité des tissus musculaires profonds. Le test détermine la quantité de pression sur une zone donnée dans laquelle un stimulus de pression non douloureux en augmentation constante se transforme en une sensation de pression douloureuse. Une pression variable est appliquée de 0,5 à 1 kg/sec dans une direction perpendiculaire au muscle. PPT n'a pas de protocole standard sur l'administration et le placement. L'équipement utilisé varie avec de nombreux algomètres électriques portables.

Le PPT a été utilisé sur une grande variété de patients et de conditions, y compris les troubles musculo-squelettiques et neuromusculaires (par exemple, la maladie de Parkinson, les céphalées de tension, les douleurs pelviennes, les lombalgies, les points de déclenchement myofasciaux, les douleurs articulaires sacro-iliaques, l'arthrose du genou, l'humidité de la peau, les douleurs à l'épaule). , épicondylite latérale).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité inter-évaluateurs
Délai: Un jour
Fiabilité inter-juges des mesures du seuil de douleur à la pression à l'aide du modèle aléatoire bidirectionnel du coefficient de corrélation intraclasse (ICC) 2.1
Un jour
Fiabilité intra-évaluateur
Délai: Un jour
Fiabilité intra-évaluateur des mesures du seuil de douleur à la pression à l'aide du modèle aléatoire bidirectionnel du coefficient de corrélation intraclasse (ICC) 2.1
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mustafa H Temel, Uskudar State Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2023

Première publication (Réel)

16 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront partagées par l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

1 an

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles des participants seront partagées par l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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