Алгометрия порога болевого давления при латеральном эпикондилите: достоверность внутри и между экспертами
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Теннисный локоть, также известный как латеральный эпикондилит (или эпикондилез) локтевого сустава, впервые был описан в конце 19 века. Распространенность в сообществе составляет от 1% до 3%38 с равномерным распределением по полу и пиком заболеваемости в возрасте от 35 до 55 лет.16 Существует консенсус в отношении того, что механизм травмы включает повторяющиеся нагрузки на запястье и локоть, включая супинацию и разгибание запястья.15 Люди, страдающие теннисным локтем, обычно испытывают боль над латеральным надмыщелком плечевой кости, при этом сгибание в локтевом суставе также обычно ограничивается болью, особенно если запястье пронировано и разогнуто, преодолевая сопротивление.
Оценка надежности является необходимым первым шагом в процедурах валидации клинических испытаний. Надежность измерения PPT подвержена влиянию поведения и суждений рейтера, таких как инструкции участнику, скорость приложения силы и время реакции рейтера.
Мы решили исследовать внутри- и межэкспертную надежность PPT у лиц с латеральным эпикондилитом с тремя экспертами, слепым оцениванием и паузой ≥20 секунд между каждым измерением. Мы предположили, что клиницисты, не имевшие предыдущего опыта выполнения этой процедуры, могут с достаточной степенью надежности освоить ее после одного 30-минутного сеанса обучения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mustafa H Temel, M.D.
- Номер телефона: +905342714872
- Электронная почта: mhuseyintemel@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fatih Bağcıer, M.D.
- Номер телефона: +90 544 242 90 42
- Электронная почта: bagcier_42@hotmail.com
Места учебы
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Турция, 34000
- Рекрутинг
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
Контакт:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
Младший исследователь:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должно быть от 18 до 90 лет
- Клинический диагноз латерального эпикондилита (точечная болезненность над латеральным надмыщелком и усиление боли при пробе с подъемом стула и максимальным захватом руки)
Критерий исключения:
- Инъекции стероидов для лечения латерального эпикондилита в анамнезе в течение шести месяцев
- История использования пероральных стероидов для лечения латерального эпикондилита в течение шести месяцев.
- История хирургии локтя
- Перелом локтя в анамнезе
- Вывих локтя в анамнезе
- Рак
- Ревматоидный артрит
- Тяжелый когнитивный дефицит
- Неврологический дефицит в верхней конечности
- Неспособность говорить и понимать английский/турецкий язык.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные латеральным эпикондилитом
Пациенты с диагнозом латеральный эпикондилит.
|
Порог давления боли (ППБ) используется для измерения чувствительности глубоких мышечных тканей. Тест определяет величину давления на заданную область, при которой неуклонно нарастающий безболезненный стимул давления превращается в болезненное ощущение давления. Прикладывают переменное давление от 0,5 до 1 кг/сек в перпендикулярном направлении по отношению к мышце. PPT не имеет стандартного протокола по администрированию и размещению. Используемое оборудование зависит от многих портативных электрических альгометров. ПТТ применялась у широкого круга пациентов и состояний, включая заболевания опорно-двигательного аппарата и нервно-мышечные расстройства (например, болезнь Паркинсона, головные боли напряжения, тазовые боли, боли в пояснице, миофасциальные триггерные точки, боли в крестцово-подвздошном суставе, остеоартрит коленного сустава, влажность кожи, боль в плече). латеральный эпикондилит). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межрейтинговая надежность
Временное ограничение: 1 день
|
Межэкспертная надежность измерений порога боли при надавливании с использованием двухфакторной случайной модели внутриклассового коэффициента корреляции (ICC) 2.1
|
1 день
|
|
Внутрирейтинговая надежность
Временное ограничение: 1 день
|
Внутриэкспертная надежность измерений порога боли при надавливании с использованием двухфакторной случайной модели внутриклассового коэффициента корреляции (ICC) 2.1
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mustafa H Temel, Üsküdar State Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LE1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .