Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertetryktærskelalgoritme ved lateral epikondylitis: Intra- og inter-bedømmerpålidelighed

5. juni 2023 opdateret af: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Dette kliniske forsøg har til formål at undersøge intra- og inter-rater-pålideligheden af ​​smertetryktærskelalgoritme hos patienter med lateral epicondylitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tennisalbue, også kendt som lateral epicondylitis (eller epicondylose) i albuen, blev først beskrevet i slutningen af ​​det 19. århundrede. Samfundsprævalensen er 1% til 3%,38 med en jævn kønsfordeling og en tophyppighed mellem 35 og 55 år.16 Der er konsensus om, at skadesmekanismen involverer gentagne belastninger ved håndled og albue, herunder supination og forlængelse af håndleddet.15 Mennesker, der er ramt af tennisalbue, har almindeligvis smerter over den laterale humerus epicondyle, med fleksion ved albuen også normalt begrænset af smerte, især hvis håndleddet er proneret og forlænget mod modstand.

Vurdering af pålidelighed er et nødvendigt første skridt i valideringsprocedurerne for kliniske tests. PPT-målingens pålidelighed er følsom over for indflydelsen af ​​bedømmerens adfærd og dømmekraft, såsom instruktionerne til deltageren, hastigheden af ​​kraftpåføring og bedømmerens reaktionstid.

Vi valgte at undersøge intra- og inter-bedømmer-pålideligheden af ​​PPT hos personer med lateral epicondylitis med tre bedømmere, bedømmerblænding og en pause på ≥20 sekunder mellem hver måling. Vi antog, at klinikere uden tidligere erfaring med proceduren kan mestre den med god pålidelighed efter en enkelt 30-minutters træningssession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Kalkun, 34000
        • Rekruttering
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
        • Kontakt:
          • Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
        • Underforsker:
          • Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mellem 18 og 90 år
  • Klinisk diagnose af lateral epicondylitis (punktømhed over den laterale epikondyl og forværring af smerte med stoleoptagningstest og maksimalt håndgreb)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med steroidinjektion til behandling af lateral epicondylitis inden for seks måneder
  • Anamnese med oral steroidbrug til behandling af lateral epicondylitis inden for seks måneder
  • Historie om albuekirurgi
  • Historie om albuebrud
  • Historie om albueluksation
  • Kræft
  • Rheumatoid arthritis
  • Svært kognitivt underskud
  • Neurologiske underskud i overekstremiteterne
  • Manglende evne til at tale og forstå engelsk/tyrkisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med lateral epikondylitis
Patienter, der er diagnosticeret med lateral epicondylitis.
Enhed: Smertetryktærskelmåling

Smertetryktærskel (PPT) bruges til at måle dyb muskelvævsfølsomhed. Testen bestemmer mængden af ​​tryk over et givet område, hvor en støt stigende ikke-smertefuld trykstimulus bliver til en smertefuld trykfornemmelse. Der påføres et varierende tryk fra 0,5 til 1 kg/sek. i en vinkelret retning i forhold til musklen. PPT har ingen standardprotokol om administration og anbringelse. Det anvendte udstyr varierer med mange håndholdte elektriske algometre.

PPT er blevet brugt på en lang række patienter og tilstande, herunder muskuloskeletale og neuromuskulære lidelser (f.eks. Parkinsons sygdom, spændingshovedpine, bækkensmerter, lændesmerter, myofasciale triggerpunkter, sacroiliacale ledsmerter, knæartrose, hudfugtighed, skuldersmerter lateral epikondylitis).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter-bedømmer pålidelighed
Tidsramme: 1 dag
Inter-bedømmer-pålidelighed af tryksmertetærskelmålinger ved hjælp af Intraclass Correlation Coefficient (ICC) to-vejs tilfældig model 2.1
1 dag
Intra-rater pålidelighed
Tidsramme: 1 dag
Intra-vurder-pålidelighed af tryksmertetærskelmålinger ved hjælp af Intraclass Correlation Coefficient (ICC) tovejs tilfældig model 2.1
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar State Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa H Temel, Üsküdar State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LE1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive delt af den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

Individuelle deltagerdata vil blive delt af den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med Smertetryktærskelmåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner