Kipupaineen kynnysalgometria lateraalisessa epikondyliitissa: luotettavuus arvioijien sisällä ja välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tenniskyynärpää, joka tunnetaan myös nimellä lateraalinen kyynärpään epikondyliitti (tai epikondyloosi), kuvattiin ensimmäisen kerran 1800-luvun lopulla. Yhteisön esiintyvyys on 1–3 %,38 sukupuolijakauman ollessa tasainen ja esiintyvyyden huippu on 35–55 vuoden iässä.16 Yksimielisyys vallitsee siitä, että vamman mekanismiin liittyy toistuvia kuormituksia ranteessa ja kyynärpäässä, mukaan lukien ranteen supinaatio ja ojentaminen.15 Tenniskyynärpäästä kärsivillä ihmisillä on yleensä kipua lateraalisessa olkaluun epicondylessa, ja myös kyynärpään taipumista rajoittaa yleensä kipu, varsinkin jos ranne on pronaatiossa ja ojennettuna vastusta vastaan.
Luotettavuuden arviointi on välttämätön ensimmäinen askel kliinisten testien validointimenettelyissä. PPT-mittauksen luotettavuus on alttiina arvioijan käyttäytymisen ja harkinnan vaikutuksille, kuten osallistujalle annetuille ohjeille, voimankäyttönopeudelle ja arvioijan reaktioaikaan.
Valitsimme tutkia PPT:n sisäistä ja arvioijien välistä luotettavuutta potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti kolmella arvioijalla, arvioijan sokeuttamisella ja ≥20 sekunnin tauolla kunkin mittauksen välillä. Oletimme, että lääkärit, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta toimenpiteestä, voivat hallita sen hyvin luotettavasti yhden 30 minuutin harjoittelun jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mustafa H Temel, M.D.
- Puhelinnumero: +905342714872
- Sähköposti: mhuseyintemel@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatih Bağcıer, M.D.
- Puhelinnumero: +90 544 242 90 42
- Sähköposti: bagcier_42@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Turkki, 34000
- Rekrytointi
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
Alatutkija:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iän tulee olla 18-90 vuotta
- Lateraalisen epikondyliitin kliininen diagnoosi (pisteen arkuus lateraalisen epikondyylin yli ja kivun paheneminen tuolin nostotestillä ja maksimaalisella käden otolla)
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi steroidi-injektio lateraalisen epikondyliitin hoitoon kuuden kuukauden sisällä
- Oraalisten steroidien käyttö lateraalisen epikondyliitin hoitoon kuuden kuukauden sisällä
- Kyynärpääleikkauksen historia
- Kyynärpään murtuman historia
- Kyynärpään sijoiltaanmenon historia
- Syöpä
- Nivelreuma
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta
- Yläraajojen neurologiset puutteet
- Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää englantia/turkkia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lateraalinen epikondyliittipotilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu lateraalinen epikondyliitti.
|
Kipupainekynnystä (PPT) käytetään syvän lihaskudoksen herkkyyden mittaamiseen. Testi määrittää paineen määrän tietyllä alueella, jossa tasaisesti lisääntyvä kivuton paineärsyke muuttuu kipeäksi painetuntemukseksi. Vaihtelevaa painetta kohdistetaan 0,5 - 1 kg/s kohtisuoraan lihakseen nähden. PPT:llä ei ole vakiokäytäntöä hallinnolle ja sijoittamiselle. Käytettävät laitteet vaihtelevat monien kädessä pidettävien sähköalgometrien mukaan. PPT:tä on käytetty monenlaisiin potilaisiin ja tiloihin, mukaan lukien tuki- ja liikuntaelinten sekä hermo-lihassairauksien hoitoon (esim. Parkinsonin tauti, jännityspäänsärky, lantion kipu, alaselän kipu, myofascial triggerpisteet, sacroiliac nivelkipu, polven nivelrikko, ihon kosteus, olkapääkipu , lateraalinen epikondyliitti). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inter-rater luotettavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Painekipukynnysmittausten arvioijien välinen luotettavuus käyttämällä luokan sisäisen korrelaatiokertoimen (ICC) kaksisuuntaista satunnaismallia 2.1
|
1 päivä
|
|
Arvioijan sisäinen luotettavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Painekipukynnysmittausten arvioijien välinen luotettavuus käyttämällä luokan sisäisen korrelaatiokertoimen (ICC) kaksisuuntaista satunnaismallia 2.1
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa H Temel, Üsküdar State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LE1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .