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Algometria do Limiar da Pressão da Dor na Epicondilite Lateral: Confiabilidade Intra e Interexaminador

5 de junho de 2023 atualizado por: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Este ensaio clínico tem como objetivo investigar a confiabilidade intra e interexaminadores da algometria do limiar de dor à pressão em pacientes com epicondilite lateral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O cotovelo de tenista, também conhecido como epicondilite lateral (ou epicondilose) do cotovelo, foi descrito pela primeira vez no final do século XIX. A prevalência na comunidade é de 1% a 3%,38 com distribuição uniforme por sexo e pico de incidência entre 35 e 55 anos de idade.16 Há consenso de que o mecanismo da lesão envolve cargas repetitivas no punho e cotovelo, incluindo supinação e extensão do punho.15 As pessoas afetadas pelo cotovelo de tenista geralmente apresentam dor no epicôndilo lateral do úmero, com a flexão do cotovelo também geralmente limitada pela dor, especialmente se o punho estiver em pronação e estendido contra resistência.

A avaliação da confiabilidade é um primeiro passo necessário nos procedimentos de validação de testes clínicos. A confiabilidade da medição do PPT é suscetível à influência do comportamento e julgamento do avaliador, como as instruções ao participante, taxa de aplicação de força e tempo de reação do avaliador.

Optamos por investigar a confiabilidade intra e interexaminadores do PPT em pessoas com epicondilite lateral com três avaliadores, cegamento do avaliador e uma pausa de ≥ 20 segundos entre cada medição. Nossa hipótese é que os médicos sem experiência anterior com o procedimento podem dominá-lo com boa confiabilidade após uma única sessão de treinamento de 30 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Peru, 34000
        • Recrutamento
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
        • Contato:
          • Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
        • Subinvestigador:
          • Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter entre 18 e 90 anos
  • Diagnóstico clínico de epicondilite lateral (sensibilidade pontual sobre o epicôndilo lateral e exacerbação da dor com teste de levantar da cadeira e preensão manual máxima)

Critério de exclusão:

  • História de injeção de esteroides para tratamento de epicondilite lateral em seis meses
  • Histórico de uso de esteroides orais para tratamento de epicondilite lateral em seis meses
  • História da cirurgia do cotovelo
  • Histórico de fratura de cotovelo
  • História de luxação do cotovelo
  • Câncer
  • Artrite reumatoide
  • Déficit cognitivo grave
  • Déficits neurológicos no membro superior
  • Incapacidade de falar e entender inglês/turco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com epicondilite lateral
Pacientes diagnosticados com epicondilite lateral.

O limiar de pressão de dor (PPT) é usado para medir a sensibilidade do tecido muscular profundo. O teste determina a quantidade de pressão sobre uma determinada área na qual um estímulo de pressão indolor crescente se transforma em uma sensação de pressão dolorosa. Uma pressão variável é aplicada de 0,5 a 1 kg/s em uma direção perpendicular em relação ao músculo. O PPT não possui protocolo padrão de administração e colocação. O equipamento usado varia de acordo com muitos algômetros elétricos portáteis.

PPT tem sido usado em uma ampla variedade de pacientes e condições, incluindo distúrbios musculoesqueléticos e neuromusculares (por exemplo, doença de Parkinson, dores de cabeça tensionais, dor pélvica, dor lombar, pontos-gatilho miofasciais, dor nas articulações sacroilíacas, osteoartrite do joelho, umidade da pele, dor no ombro , epicondilite lateral).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade entre avaliadores
Prazo: 1 dia
Confiabilidade entre avaliadores das medições do limiar de dor à pressão usando o modelo aleatório bidirecional de Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC) 2.1
1 dia
Confiabilidade intraavaliador
Prazo: 1 dia
Confiabilidade intraavaliador das medições do limiar de dor à pressão usando o modelo aleatório bidirecional de Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC) 2.1
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa H Temel, Üsküdar State Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes serão compartilhados pelo autor correspondente mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados individuais dos participantes serão compartilhados pelo autor correspondente mediante solicitação razoável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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