Smertetrykksterskelalgoritme ved lateral epikondylitt: Intra- og intervurderpålitelighet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tennisalbue, også kjent som lateral epikondylitt (eller epikondylose) i albuen, ble først beskrevet på slutten av 1800-tallet. Samfunnsprevalensen er 1 % til 3 %,38 med jevn kjønnsfordeling og en toppforekomst mellom 35 og 55 år.16 Det er konsensus om at skademekanismen involverer gjentatte belastninger ved håndleddet og albuen, inkludert supinasjon og ekstensjon av håndleddet.15 Personer som rammes av tennisalbue har ofte smerter over den laterale humerus epikondylen, med fleksjon i albuen også vanligvis begrenset av smerte, spesielt hvis håndleddet er pronert og forlenget mot motstand.
Vurdering av pålitelighet er et nødvendig første trinn i valideringsprosedyrene for kliniske tester. Påliteligheten til PPT-målingen er følsom for påvirkningen fra vurdererens oppførsel og dømmekraft, slik som instruksjonene til deltakeren, hastigheten på kraftpåføringen og reaksjonstiden til vurdereren.
Vi valgte å undersøke intra- og inter-rater-påliteligheten til PPT hos personer med lateral epikondylitt med tre ratere, rater-blinding og en pause på ≥20 sekunder mellom hver måling. Vi antok at klinikere uten tidligere erfaring med prosedyren kan mestre den med god pålitelighet etter en enkelt 30-minutters treningsøkt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonnummer: +905342714872
- E-post: mhuseyintemel@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fatih Bağcıer, M.D.
- Telefonnummer: +90 544 242 90 42
- E-post: bagcier_42@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Tyrkia, 34000
- Rekruttering
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
Underetterforsker:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være mellom 18 og 90 år
- Klinisk diagnose av lateral epikondylitis (punkt ømhet over lateral epikondyl og forverring av smerte med stolopphentingstest og maksimalt håndgrep)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med steroidinjeksjon for behandling av lateral epikondylitt innen seks måneder
- Anamnese med oral steroidbruk for behandling av lateral epikondylitt innen seks måneder
- Historie om albuekirurgi
- Historie med albuebrudd
- Historie med albueluksasjon
- Kreft
- Leddgikt
- Alvorlig kognitiv svikt
- Nevrologiske mangler i overekstremiteten
- Manglende evne til å snakke og forstå engelsk/tyrkisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med lateral epikondylitt
Pasienter som er diagnostisert med lateral epikondylitt.
|
Smertetrykkterskel (PPT) brukes til å måle følsomhet for dyp muskelvev. Testen bestemmer mengden trykk over et gitt område der en jevnt økende ikke-smertefull trykkstimulus blir til en smertefull trykkfølelse. Et varierende trykk påføres fra 0,5 til 1 kg/sek i vinkelrett retning i forhold til muskelen. PPT har ingen standardprotokoll for administrasjon og plassering. Utstyret som brukes varierer med mange håndholdte elektriske algometre. PPT har blitt brukt på en lang rekke pasienter og tilstander, inkludert muskel- og skjelettlidelser og nevromuskulære lidelser (f.eks. Parkinsons sykdom, spenningshodepine, bekkensmerter, korsryggsmerter, myofascial triggerpunkter, sakroiliacale leddsmerter, kneartrose, hudfuktighet, skuldersmerter lateral epikondylitt). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-rater pålitelighet
Tidsramme: 1 dag
|
Inter-rater reliabilitet av trykksmerteterskelmålinger ved bruk av Intraclass Correlation Coefficient (ICC) toveis tilfeldig modell 2.1
|
1 dag
|
|
Intra-rater pålitelighet
Tidsramme: 1 dag
|
Intra-raters pålitelighet av trykksmerteterskelmålinger ved bruk av Intraclass Correlation Coefficient (ICC) toveis tilfeldig modell 2.1
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mustafa H Temel, Üsküdar State Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LE1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .