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Algometría del umbral de presión del dolor en la epicondilitis lateral: confiabilidad intraevaluador e interevaluador

5 de junio de 2023 actualizado por: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Este ensayo clínico tiene como objetivo investigar la fiabilidad intraevaluador e interevaluador de la algometría del umbral de presión del dolor en pacientes con epicondilitis lateral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El codo de tenista, también conocido como epicondilitis lateral (o epicondilosis) del codo, se describió por primera vez a finales del siglo XIX. La prevalencia comunitaria es del 1% al 3%38, con una distribución uniforme por sexos y un pico de incidencia entre los 35 y los 55 años16. Existe consenso en que el mecanismo de lesión implica cargas repetitivas en la muñeca y el codo, incluida la supinación y la extensión de la muñeca15. Las personas afectadas por el codo de tenista suelen tener dolor sobre el epicóndilo humeral lateral, y la flexión del codo también suele estar limitada por el dolor, especialmente si la muñeca está en pronación y extendida contra una resistencia.

La evaluación de la confiabilidad es un primer paso necesario en los procedimientos de validación de las pruebas clínicas. La confiabilidad de la medición de PPT es susceptible a la influencia del comportamiento y juicio del evaluador, como las instrucciones para el participante, la tasa de aplicación de la fuerza y ​​el tiempo de reacción del evaluador.

Optamos por investigar la confiabilidad intraevaluador e interevaluador del PPT en personas con epicondilitis lateral con tres evaluadores, el evaluador fue cegado y una pausa de ≥20 segundos entre cada medición. Presumimos que los médicos sin experiencia previa con el procedimiento pueden dominarlo con buena confiabilidad después de una sola sesión de entrenamiento de 30 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Fatih Bağcıer, M.D.
  • Número de teléfono: +90 544 242 90 42
  • Correo electrónico: bagcier_42@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Pavo, 34000
        • Reclutamiento
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
        • Contacto:
          • Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
        • Sub-Investigador:
          • Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener entre 18 y 90 años de edad.
  • Diagnóstico clínico de epicondilitis lateral (punto de sensibilidad sobre el epicóndilo lateral y exacerbación del dolor con la prueba de levantamiento de la silla y agarre máximo de la mano)

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de inyección de esteroides para el tratamiento de la epicondilitis lateral dentro de los seis meses.
  • Historial de uso de esteroides orales para el tratamiento de la epicondilitis lateral dentro de los seis meses.
  • Historia de la cirugía de codo
  • Historia de fractura de codo
  • Historia de la dislocación del codo
  • Cáncer
  • Artritis reumatoide
  • Déficit cognitivo severo
  • Déficits neurológicos en el miembro superior
  • Incapacidad para hablar y comprender inglés/turco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con epicondilitis lateral
Pacientes que son diagnosticados con epicondilitis lateral.

El umbral de presión del dolor (PPT) se utiliza para medir la sensibilidad del tejido muscular profundo. La prueba determina la cantidad de presión sobre un área determinada en la que un estímulo de presión indoloro que aumenta constantemente se convierte en una sensación de presión dolorosa. Se aplica una presión variable de 0,5 a 1 kg/seg en dirección perpendicular al músculo. PPT no tiene un protocolo estándar de administración y colocación. El equipo utilizado varía con muchos algómetros eléctricos portátiles.

La PPT se ha utilizado en una amplia variedad de pacientes y afecciones, incluidos los trastornos musculoesqueléticos y neuromusculares (p. ej., enfermedad de Parkinson, cefaleas tensionales, dolor pélvico, lumbalgia, puntos gatillo miofasciales, dolor en la articulación sacroilíaca, artrosis de rodilla, humedad de la piel, dolor en el hombro , Epicondilitis lateral).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad entre
Periodo de tiempo: 1 día
Fiabilidad entre evaluadores de las mediciones del umbral del dolor por presión utilizando el modelo aleatorio bidireccional 2.1 del coeficiente de correlación intraclase (ICC)
1 día
Fiabilidad intraevaluador
Periodo de tiempo: 1 día
Fiabilidad intraevaluador de las mediciones del umbral del dolor por presión utilizando el modelo aleatorio bidireccional 2.1 del coeficiente de correlación intraclase (ICC)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa H Temel, Uskudar State Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales serán compartidos por el autor correspondiente a petición razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos de los participantes individuales serán compartidos por el autor correspondiente a petición razonable.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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