Algometria della soglia di pressione del dolore nell'epicondilite laterale: affidabilità intra- e inter-valutatore
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gomito del tennista, noto anche come epicondilite laterale (o epicondilosi) del gomito, fu descritto per la prima volta alla fine del XIX secolo. La prevalenza nella comunità è compresa tra l'1% e il 3%,38 con una distribuzione uniforme per sesso e un picco di incidenza tra i 35 e i 55 anni di età.16 Vi è consenso sul fatto che il meccanismo della lesione comporti carichi ripetitivi al polso e al gomito, inclusa la supinazione e l'estensione del polso.15 Le persone affette da gomito del tennista hanno comunemente dolore sopra l'epicondilo omerale laterale, con la flessione del gomito anche solitamente limitata dal dolore, specialmente se il polso è pronato ed esteso contro resistenza.
La valutazione dell'affidabilità è un primo passo necessario nelle procedure di validazione dei test clinici. L'affidabilità della misurazione PPT è suscettibile all'influenza del comportamento e del giudizio del valutatore, come le istruzioni al partecipante, il tasso di applicazione della forza e il tempo di reazione del valutatore.
Abbiamo scelto di indagare l'affidabilità intra e inter-valutatore del PPT in persone con epicondilite laterale con tre valutatori, accecamento del valutatore e una pausa di ≥20 secondi tra ogni misurazione. Abbiamo ipotizzato che i medici senza precedenti esperienze con la procedura possano padroneggiarla con buona affidabilità dopo una singola sessione di addestramento di 30 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mustafa H Temel, M.D.
- Numero di telefono: +905342714872
- Email: mhuseyintemel@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fatih Bağcıer, M.D.
- Numero di telefono: +90 544 242 90 42
- Email: bagcier_42@hotmail.com
Luoghi di studio
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Başakşehir
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Istanbul, Başakşehir, Tacchino, 34000
- Reclutamento
- Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
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Contatto:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
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Sub-investigatore:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere un'età compresa tra i 18 ei 90 anni
- Diagnosi clinica di epicondilite laterale (dolore al punto sopra l'epicondilo laterale ed esacerbazione del dolore con test di sollevamento della sedia e massima presa della mano)
Criteri di esclusione:
- Storia di iniezione di steroidi per il trattamento dell'epicondilite laterale entro sei mesi
- Storia di uso orale di steroidi per il trattamento dell'epicondilite laterale entro sei mesi
- Storia della chirurgia del gomito
- Storia della frattura del gomito
- Storia di lussazione del gomito
- Cancro
- Artrite reumatoide
- Grave deficit cognitivo
- Deficit neurologici dell'arto superiore
- Incapacità di parlare e comprendere inglese/turco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con epicondilite laterale
Pazienti con diagnosi di epicondilite laterale.
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La soglia di pressione del dolore (PPT) viene utilizzata per misurare la sensibilità del tessuto muscolare profondo. Il test determina la quantità di pressione su una data area in cui uno stimolo di pressione non doloroso in costante aumento si trasforma in una sensazione di pressione dolorosa. Viene applicata una pressione variabile da 0,5 a 1 kg/sec in direzione perpendicolare rispetto al muscolo. PPT non ha un protocollo standard sulla somministrazione e il posizionamento. L'attrezzatura utilizzata varia con molti algometri elettrici portatili. La PPT è stata utilizzata su un'ampia varietà di pazienti e condizioni, inclusi disturbi muscoloscheletrici e neuromuscolari (p. es., morbo di Parkinson, mal di testa da tensione, dolore pelvico, lombalgia, punti trigger miofasciali, dolore all'articolazione sacroiliaca, artrosi del ginocchio, umidità della pelle, dolore alla spalla , epicondilite laterale). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità tra valutatori
Lasso di tempo: 1 giorno
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Affidabilità inter-valutatore delle misurazioni della soglia del dolore alla pressione utilizzando il modello casuale a due vie del coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) 2.1
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1 giorno
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Affidabilità intra-rater
Lasso di tempo: 1 giorno
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Affidabilità intra-valutatore delle misurazioni della soglia del dolore alla pressione utilizzando il modello casuale a due vie del coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) 2.1
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mustafa H Temel, Üsküdar State Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LE1
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
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- LINFA
- RSI
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