外上髁炎的疼痛压力阈值测痛法：评估者内和评估者间的可靠性
2023年6月5日 更新者：Mustafa Hüseyin Temel、Uskudar State Hospital
该临床试验旨在调查外上髁炎患者疼痛压力阈值测痛法在评估者内部和评估者之间的可靠性。
研究概览
详细说明
网球肘，也称为肘部外上髁炎（或上髁炎），最早于 19 世纪末被描述。 社区患病率为 1% 至 3%，38 性别分布均匀，发病高峰年龄在 35 至 55 岁之间。 16 一致认为，损伤机制涉及腕部和肘部的重复负荷，包括腕部旋后和伸展。 15 受网球肘影响的人通常在肱骨外上髁疼痛，肘部屈曲通常也因疼痛而受限，尤其是当手腕旋前和抵抗阻力时。
可靠性评估是临床试验验证程序中必要的第一步。 PPT 测量的可靠性容易受到评估者行为和判断的影响，例如对参与者的指示、施加力的速率和评估者的反应时间。
我们选择通过三名评估者、评估者盲法和每次测量之间停顿≥20 秒来研究 PPT 在外上髁炎患者中的评估者内部和评估者之间的可靠性。 我们假设以前没有该程序经验的临床医生可以在一次 30 分钟的培训课程后可靠地掌握它。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mustafa H Temel, M.D.
- 电话号码：+905342714872
- 邮箱：mhuseyintemel@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Fatih Bağcıer, M.D.
- 电话号码：+90 544 242 90 42
- 邮箱：bagcier_42@hotmail.com
学习地点
-
-
Başakşehir
-
Istanbul、Başakşehir、火鸡、34000
- 招聘中
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
接触：
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
副研究员：
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄必须在 18 至 90 岁之间
- 外上髁炎的临床诊断（外上髁点压痛和椅子拿起试验和最大手握力时疼痛加剧）
排除标准：
- 六个月内注射类固醇治疗外上髁炎病史
- 六个月内使用口服类固醇治疗外上髁炎的病史
- 肘部手术史
- 肘部骨折史
- 肘关节脱位史
- 癌症
- 类风湿关节炎
- 严重的认知缺陷
- 上肢神经功能缺损
- 无法说和理解英语/土耳其语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：外上髁炎患者
诊断为外上髁炎的患者。
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痛压阈值 (PPT) 用于测量深部肌肉组织的敏感性。 该测试确定给定区域的压力量，在该区域中，稳定增加的无痛压力刺激会转变为疼痛的压力感。 在相对于肌肉的垂直方向上施加 0.5 至 1 千克/秒的变化压力。 PPT 没有关于管理和放置的标准协议。 使用的设备因许多手持式电子海藻计而异。 PPT 已用于各种患者和病症，包括肌肉骨骼和神经肌肉疾病（例如，帕金森病、紧张性头痛、骨盆痛、腰痛、肌筋膜触发点、骶髂关节痛、膝骨关节炎、皮肤湿度、肩痛，外上髁炎）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评分者间信度
大体时间：1天
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使用类内相关系数 (ICC) 双路随机模型 2.1 的压力疼痛阈值测量的评估者间可靠性
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1天
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评分者内部信度
大体时间：1天
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使用类内相关系数 (ICC) 双路随机模型 2.1 的压力疼痛阈值测量的评估者内部可靠性
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mustafa H Temel、Üsküdar State Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2023年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月5日
首次发布 (实际的)
2023年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月5日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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