Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijndrukdrempelalgometrie bij laterale epicondylitis: intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid

5 juni 2023 bijgewerkt door: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Deze klinische proef heeft tot doel de intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van pijndrukdrempelalgometrie bij patiënten met laterale epicondylitis te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tenniselleboog, ook bekend als laterale epicondylitis (of epicondylose) van de elleboog, werd voor het eerst beschreven aan het einde van de 19e eeuw. De gemeenschapsprevalentie is 1% tot 3%,38 met een gelijkmatige verdeling naar geslacht en een piekincidentie tussen 35 en 55 jaar.16 Er bestaat overeenstemming over het feit dat het letselmechanisme gepaard gaat met herhaalde belasting van de pols en elleboog, inclusief supinatie en extensie van de pols.15 Mensen met een tenniselleboog hebben gewoonlijk pijn ter hoogte van de laterale humerale epicondylus, waarbij de flexie van de elleboog meestal ook wordt beperkt door pijn, vooral als de pols wordt geproneerd en gestrekt tegen weerstand in.

Beoordeling van de betrouwbaarheid is een noodzakelijke eerste stap in de validatieprocedures van klinische tests. De betrouwbaarheid van de PPT-meting is gevoelig voor de invloed van het gedrag en beoordelingsvermogen van de beoordelaar, zoals de instructies aan de deelnemer, de mate van krachttoepassing en de reactietijd van de beoordelaar.

We kozen ervoor om de intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van PPT te onderzoeken bij personen met laterale epicondylitis met drie beoordelaars, beoordelaarsblindheid en een pauze van ≥20 seconden tussen elke meting. Onze hypothese was dat clinici zonder eerdere ervaring met de procedure deze met een goede betrouwbaarheid onder de knie kunnen krijgen na een enkele trainingssessie van 30 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, Kalkoen, 34000
        • Werving
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
        • Contact:
          • Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
        • Onderonderzoeker:
          • Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet tussen de 18 en 90 jaar oud zijn
  • Klinische diagnose van laterale epicondylitis (puntgevoeligheid over de laterale epicondylus en verergering van pijn met stoelophaaltest en maximale handgreep)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van steroïde-injectie voor de behandeling van laterale epicondylitis binnen zes maanden
  • Geschiedenis van het gebruik van orale steroïden voor de behandeling van laterale epicondylitis binnen zes maanden
  • Geschiedenis van elleboogoperaties
  • Geschiedenis van elleboogfractuur
  • Geschiedenis van elleboogdislocatie
  • Kanker
  • Reumatoïde artritis
  • Ernstig cognitief tekort
  • Neurologische uitval in de bovenste extremiteit
  • Onvermogen om Engels/Turks te spreken en te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met laterale epicondylitis
Patiënten bij wie de diagnose laterale epicondylitis is gesteld.
Apparaat: Meting van de pijndrukdrempel

Pijndrukdrempel (PPT) wordt gebruikt om de gevoeligheid van het diepe spierweefsel te meten. De test bepaalt de hoeveelheid druk over een bepaald gebied waarin een gestaag toenemende niet-pijnlijke drukprikkel verandert in een pijnlijke druksensatie. Er wordt een variërende druk uitgeoefend van 0,5 tot 1 kg/sec in een loodrechte richting ten opzichte van de spier. PPT heeft geen standaard protocol over administratie en plaatsing. De gebruikte apparatuur varieert met veel draagbare elektrische algometers.

PPT is gebruikt bij een grote verscheidenheid aan patiënten en aandoeningen, waaronder musculoskeletale en neuromusculaire aandoeningen (bijv. Ziekte van Parkinson, spanningshoofdpijn, bekkenpijn, lage rugpijn, myofasciale triggerpoints, sacro-iliacale gewrichtspijn, knieartrose, huidvocht, schouderpijn , laterale epicondylitis).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid
Tijdsspanne: 1 dag
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van metingen van drukpijndrempels met behulp van Intraclass Correlation Coefficient (ICC) two-way random model 2.1
1 dag
Intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid
Tijdsspanne: 1 dag
Intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van metingen van drukpijndrempels met behulp van Intraclass Correlation Coefficient (ICC) two-way random model 2.1
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uskudar State Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mustafa H Temel, Üsküdar State Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LE1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden op redelijk verzoek gedeeld door de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens van individuele deelnemers worden op redelijk verzoek gedeeld door de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren