Algometria progu ciśnienia bólu w zapaleniu nadkłykcia bocznego: wiarygodność wewnątrz- i międzyosobowa
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łokieć tenisisty, znany również jako zapalenie nadkłykcia bocznego (lub nadkłykcia) łokcia, został po raz pierwszy opisany pod koniec XIX wieku. Częstość występowania w społeczności wynosi od 1% do 3%,38 z równym rozkładem płci i szczytem zachorowalności między 35 a 55 rokiem życia.16 Panuje zgoda co do tego, że mechanizm urazu obejmuje powtarzające się obciążenia nadgarstka i łokcia, w tym supinację i wyprost nadgarstka.15 Osoby dotknięte łokciem tenisisty zwykle odczuwają ból w nadkłykciu bocznym kości ramiennej, a zgięcie w łokciu jest również zwykle ograniczone przez ból, zwłaszcza jeśli nadgarstek jest pronowany i wyprostowany wbrew oporowi.
Ocena wiarygodności jest niezbędnym pierwszym krokiem w procedurach walidacji badań klinicznych. Wiarygodność pomiaru PPT jest podatna na wpływ zachowania i osądu oceniającego, takich jak instrukcje dla uczestnika, szybkość przyłożenia siły i czas reakcji oceniającego.
Zdecydowaliśmy się zbadać rzetelność PPT u osób z zapaleniem nadkłykcia bocznego wewnątrz i między oceniającymi z trzema oceniającymi, zaślepieniem oceniającego i przerwą ≥20 sekund między każdym pomiarem. Postawiliśmy hipotezę, że klinicyści bez wcześniejszego doświadczenia z procedurą mogą ją opanować z dobrą niezawodnością po jednej 30-minutowej sesji treningowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mustafa H Temel, M.D.
- Numer telefonu: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fatih Bağcıer, M.D.
- Numer telefonu: +90 544 242 90 42
- E-mail: bagcier_42@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Indyk, 34000
- Rekrutacyjny
- Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
-
Kontakt:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
Pod-śledczy:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć od 18 do 90 lat
- Rozpoznanie kliniczne zapalenia nadkłykcia bocznego (tkliwość punktowa nad nadkłykciem bocznym i nasilenie bólu przy próbie podnoszenia krzesła i maksymalnym chwycie dłoni)
Kryteria wyłączenia:
- Historia iniekcji sterydów w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego w ciągu sześciu miesięcy
- Historia stosowania doustnych sterydów w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego w ciągu sześciu miesięcy
- Historia operacji łokcia
- Historia złamania łokcia
- Historia zwichnięcia łokcia
- Rak
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Ciężki deficyt poznawczy
- Deficyty neurologiczne kończyny górnej
- Niemożność mówienia i rozumienia języka angielskiego/tureckiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z zapaleniem nadkłykcia bocznego
Pacjenci, u których zdiagnozowano zapalenie nadkłykcia bocznego.
|
Próg ciśnienia bólu (PPT) służy do pomiaru wrażliwości tkanki mięśniowej głębokiej. Test określa wielkość nacisku na dany obszar, w którym stale narastający, niebolesny bodziec uciskowy zamienia się w bolesne odczucie ucisku. Stosuje się zmienny nacisk od 0,5 do 1 kg/sek w kierunku prostopadłym do mięśnia. PPT nie ma standardowego protokołu dotyczącego podawania i umieszczania. Używany sprzęt różni się w zależności od wielu ręcznych algometrów elektrycznych. PPT był stosowany u wielu różnych pacjentów i schorzeń, w tym zaburzeń mięśniowo-szkieletowych i nerwowo-mięśniowych (np. choroba Parkinsona, napięciowe bóle głowy, ból miednicy, ból krzyża, mięśniowo-powięziowe punkty spustowe, ból stawu krzyżowo-biodrowego, choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, wilgotność skóry, ból barku , zapalenie nadkłykcia bocznego). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność między oceniającymi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wiarygodność międzyosobowa pomiarów progowych bólu uciskowego przy użyciu dwuczynnikowego modelu losowego wewnątrzklasowego współczynnika korelacji (ICC) 2,1
|
1 dzień
|
|
Wiarygodność oceniającego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wiarygodność pomiarów progowych bólu uciskowego wewnątrz oceniającego przy użyciu dwuczynnikowego modelu losowego wewnątrzklasowego współczynnika korelacji (ICC) 2.1
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mustafa H Temel, Üsküdar State Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LE1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .