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외측 상과염의 통증 압력 임계값 알고리즘: 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도

2023년 6월 5일 업데이트: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
이 임상 시험은 외측 상과염 환자의 통증 압력 역치 알고리즘의 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

팔꿈치의 외측 상과염(또는 상과증)으로도 알려진 테니스 엘보는 19세기 말에 처음 설명되었습니다. 지역사회 유병률은 1%에서 3%이며38 성별 분포가 고르고 35세에서 55세 사이에 최고 발생률을 보입니다.16 부상의 기전은 손목의 회외 및 신전을 포함하여 손목과 팔꿈치에 반복적인 부하를 수반한다는 합의가 있습니다.15 테니스 엘보에 영향을 받은 사람들은 일반적으로 외측 상완골에 통증이 있으며, 팔꿈치를 구부리면 통증이 제한되며, 특히 손목이 회내되고 저항에 대항하여 확장되는 경우에 그러합니다.

신뢰성 평가는 임상 시험의 검증 절차에서 필요한 첫 번째 단계입니다. PPT 측정의 신뢰성은 참가자에 대한 지침, 힘 적용 속도 및 평가자의 반응 시간과 같은 평가자 행동 및 판단의 영향을 받기 쉽습니다.

우리는 3명의 평가자, 평가자 눈가림 및 각 측정 사이의 20초 이상의 일시 정지로 측면 상과염이 있는 사람에서 PPT의 평가자 내 및 평가자 간 신뢰성을 조사하기로 했습니다. 우리는 절차에 대한 이전 경험이 없는 임상의가 단일 30분 교육 세션 후에 좋은 신뢰성으로 이를 숙달할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Başakşehir
      • Istanbul, Başakşehir, 칠면조, 34000
        • 모병
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
        • 연락하다:
          • Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
        • 부수사관:
          • Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 90세 사이여야 합니다.
  • 외측 상과염의 임상적 진단(외측 상과의 점 압통 및 의자 픽업 테스트 및 최대 손 그립 시 통증 악화)

제외 기준:

  • 6개월 이내 외측 상과염 치료를 위한 스테로이드 주사 이력
  • 6개월 이내에 외측 상과염 치료를 위한 경구용 스테로이드 사용 이력
  • 팔꿈치 수술의 역사
  • 팔꿈치 골절의 역사
  • 팔꿈치 탈구의 역사
  • 류머티스성 관절염
  • 심각한 인지 결핍
  • 상지의 신경학적 결손
  • 영어/터키어를 말하고 이해하지 못함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외측상과염 환자
외측상과염으로 진단된 환자.

통증 압력 역치(PPT)는 심부 근육 조직 민감도를 측정하는 데 사용됩니다. 이 테스트는 지속적으로 증가하는 무통성 압력 자극이 고통스러운 압력 감각으로 바뀌는 주어진 영역에 대한 압력의 양을 결정합니다. 근육에 대해 수직 방향으로 0.5~1kg/sec의 다양한 압력을 가합니다. PPT에는 관리 및 배치에 대한 표준 프로토콜이 없습니다. 사용되는 장비는 많은 휴대용 전기 알고리즘에 따라 다릅니다.

PPT는 근골격계 및 신경근 질환(예: 파킨슨병, 긴장성 두통, 골반통, 요통, 근막 발통점, 천장관절 통증, 무릎 골관절염, 피부 습기, 어깨 통증 등)을 포함한 다양한 환자 및 상태에 사용되었습니다. , 측면 상과염).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가자 간 신뢰도
기간: 1 일
ICC(Intraclass Correlation Coefficient) 양방향 랜덤 모델 2.1을 사용한 압력 통증 역치 측정의 평가자 간 신뢰도
1 일
평가자 내 신뢰도
기간: 1 일
ICC(Intraclass Correlation Coefficient) 양방향 무작위 모델 2.1을 사용한 압력 통증 역치 측정의 평가자 내 신뢰도
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mustafa H Temel, Üsküdar State Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 합당한 요청 시 해당 작성자가 공유합니다.

IPD 공유 기간

일년

IPD 공유 액세스 기준

개별 참가자 데이터는 합당한 요청 시 해당 작성자가 공유합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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