Algometrie prahu bolesti u laterální epikondylitidy: vnitřní a mezihodnotící spolehlivost
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tenisový loket, také známý jako laterální epikondylitida (nebo epikondylóza) lokte, byl poprvé popsán na konci 19. století. Komunitní prevalence je 1 % až 3 %,38 s rovnoměrnou distribucí pohlaví a nejvyšší incidencí mezi 35. a 55. rokem věku.16 Panuje shoda v tom, že mechanismus zranění zahrnuje opakované zatížení zápěstí a lokte, včetně supinace a extenze zápěstí.15 Lidé postižení tenisovým loktem mají běžně bolest nad laterálním humerálním epikondylem, přičemž flexe v lokti je také obvykle omezena bolestí, zvláště pokud je zápěstí pronováno a nataženo proti odporu.
Posouzení spolehlivosti je nezbytným prvním krokem v postupech validace klinických testů. Spolehlivost měření PPT je citlivá na vliv chování a úsudku hodnotitele, jako jsou pokyny pro účastníka, rychlost aplikace síly a reakční doba hodnotitele.
Rozhodli jsme se prozkoumat intra- a inter-rater spolehlivost PPT u osob s laterální epikondylitidou pomocí tří hodnotitelů, zaslepení hodnotitelů a pauzy ≥20 sekund mezi každým měřením. Předpokládali jsme, že lékaři bez předchozích zkušeností s tímto postupem jej zvládnou s dobrou spolehlivostí po jediném 30minutovém tréninku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonní číslo: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fatih Bağcıer, M.D.
- Telefonní číslo: +90 544 242 90 42
- E-mail: bagcier_42@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Başakşehir
-
Istanbul, Başakşehir, Krocan, 34000
- Nábor
- Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
-
Kontakt:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fatih Bağcıer, Assoc. Prof.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být ve věku 18 až 90 let
- Klinická diagnóza laterální epikondylitidy (bodová citlivost nad laterálním epikondylem a exacerbace bolesti při testu zvednutí křesla a maximálního úchopu rukou)
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza injekcí steroidů pro léčbu laterální epikondylitidy během šesti měsíců
- Anamnéza perorálního užívání steroidů k léčbě laterální epikondylitidy během šesti měsíců
- Historie operace lokte
- Anamnéza zlomeniny lokte
- Historie luxace lokte
- Rakovina
- Revmatoidní artritida
- Těžký kognitivní deficit
- Neurologické deficity na horní končetině
- Neschopnost mluvit a rozumět anglicky/turecky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s laterální epikondylitidou
Pacienti, u kterých je diagnostikována laterální epikondylitida.
|
Práh tlaku bolesti (PPT) se používá k měření citlivosti hluboké svalové tkáně. Test určuje velikost tlaku na danou oblast, ve které se trvale rostoucí nebolestivý tlakový stimul změní v bolestivý pocit tlaku. V kolmém směru vůči svalu je aplikován proměnný tlak od 0,5 do 1 kg/s. PPT nemá žádný standardní protokol o administraci a umístění. Použité vybavení se u mnoha ručních elektrických algometrů liší. PPT byl použit u široké škály pacientů a stavů, včetně muskuloskeletálních a neuromuskulárních poruch (např. Parkinsonova choroba, tenzní bolesti hlavy, pánevní bolesti, bolesti v kříži, myofasciální spouštěcí body, bolesti sakroiliakálních kloubů, osteoartróza kolena, vlhkost kůže, bolesti ramen laterální epikondylitida). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost mezi hodnotiteli
Časové okno: 1 den
|
Mezihodnotitelská spolehlivost měření prahu tlakové bolesti pomocí obousměrného náhodného modelu Intraclass Correlation Coefficient (ICC) 2.1
|
1 den
|
|
Spolehlivost uvnitř hodnotitele
Časové okno: 1 den
|
Spolehlivost měření prahové hodnoty tlakové bolesti v rámci hodnotitele pomocí obousměrného náhodného modelu Intraclass Correlation Coefficient (ICC) 2.1
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa H Temel, Uskudar State Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LE1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření prahu bolesti
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
Cairo UniversityNábor