慢性化膿性肺疾患に関する有酸素トレーニングの有無による体位ドレナージ
2023年7月31日 更新者：Riphah International University
慢性化膿性肺疾患における呼吸数、酸素飽和度、および持久力に対する有酸素トレーニングの有無による体位ドレナージの効果
これはランダム化比較試験で、患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。
両方のグループは、ベースライン治療として、週に 3 回、2 週間体位ドレナージを受けます。
介入グループは、姿勢ドレナージとともに、2 週間にわたって週 3 回の追加の有酸素トレーニングを受けます。
エアロビクス トレーニングには、各セッション中に 5 歩の階段昇降と 10 歩のウォーキングが含まれます。
データは 2 週間の前後に収集されます。
呼吸数、パルス酸素濃度計、10 メートル持久力歩行テスト、および小児咳嗽アンケートを使用して、治療前後のデータを収集します。
SPSS バージョン 2010 を使用してデータを分析します。
データは平均値と標準偏差の形式で表示されます。
調査の概要
詳細な説明
慢性化膿性肺疾患 (csld) は、呼吸器症状および徴候を伴う小児の臨床症候群です。
気管支拡張症の症状はあるが診断につながらない小児は、慢性化膿性肺疾患 (csld) であると説明されています。
体位ドレナージは分泌物クリアランス技術を向上させ、他の気道クリアランス技術と同様に効果的です。
この研究では、呼吸数、酸素飽和度、および持久力への影響を見つけるために、この疾患における体位ドレナージと有酸素トレーニングの実施に焦点を当てます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、5400
- Gulab Devi teaching hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 5～13歳
- 医学的に安定した、
- 患者は生産性咳嗽を 2 回経験する必要があり、各エピソードは年に 4 週間続きます。
除外基準:
- 非慢性化膿性肺疾患関連の慢性疾患
- 慢性化膿性肺疾患に関連した状態で、運動時に患者のリスクが高まる。
MSK障害または歩行異常のある子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有酸素トレーニングによる体位ドレナージ
介入グループは、姿勢ドレナージと追加の有酸素トレーニングを週に 3 回、2 週間、姿勢ドレナージと一緒に受けます。
エアロビクス トレーニングには、各セッション中に 5 歩の階段昇降と 10 歩のウォーキングが含まれます。
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これはランダム化比較試験で、患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。
両方のグループは、ベースライン治療として、週に 3 回、2 週間体位ドレナージを受けます。
介入グループは、姿勢ドレナージとともに、2 週間にわたって週 3 回の追加の有酸素トレーニングを受けます。
有酸素運動のトレーニングには、各セッションで 5 歩の階段昇降と 10 歩の歩行が含まれます。
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アクティブコンパレータ：体位ドレナージ
グループは、ベースライン治療として週3回、2週間体位ドレナージを受けます。
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体位ドレナージ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸数
時間枠：2週間
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呼吸数は、呼吸が発生する速度です。それは、脳の呼吸中枢によって設定および制御されます。
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2週間
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酸素飽和度
時間枠：2週間
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酸素飽和度は、血液中の総ヘモグロビンに対する酸素飽和ヘモグロビンの割合です。
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2週間
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10メートル歩行テスト
時間枠：2週間
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個人は、一定の距離 (6 メートル、10 メートルなど) を歩くように指示されます。
個人が設定された距離を歩いている間の時間が測定されます（多くの場合、個人は自分の好みの歩行速度まで加速するためのスペースを与えられます
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児咳嗽アンケート 5項目
時間枠：2週間
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子供の咳の頻度を 6 点リッカート スケールで測定するために使用されます。
アンケートには、保護者が回答する 5 つの質問があります。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arnab Altaf, Mphill、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月15日
一次修了 (実際)
2022年10月5日
研究の完了 (実際)
2022年12月5日
試験登録日
最初に提出
2023年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月15日
最初の投稿 (実際)
2023年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月31日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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